Lefisyo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lefisyo?

Lefisyo jest lekiem zawierającym lewometadonu chlorowodorek, który należy do grupy leków opioidowych. Stosuje się go w ramach kompleksowej terapii substytucyjnej u dorosłych pacjentów uzależnionych od opiatów lub opioidów. Lewometadon stanowi aktywną farmakologicznie część racematu metadonu, przy czym jego siła działania jest około dwukrotnie większa niż metadonu racemicznego.

Głównym wskazaniem do stosowania Lefisyo jest leczenie substytucyjne uzależnienia od opiatów, które musi być prowadzone w ramach zintegrowanego programu terapeutycznego. Program ten obejmuje nie tylko farmakoterapię, ale również opiekę medyczną, wsparcie społeczne oraz pomoc psychologiczną. Terapia substytucyjna polega na zastąpieniu nielegalnych opioidów lekiem przepisywanym przez lekarza, co pozwala na stabilizację stanu pacjenta, zmniejszenie objawów odstawiennych oraz ograniczenie ryzyka powikłań związanych z nielegalnym używaniem narkotyków.

Lek może być również stosowany jako substytucyjna terapia pomostowa w szczególnych sytuacjach klinicznych, na przykład podczas hospitalizacji pacjenta uzależnionego od opioidów. W takich przypadkach kontynuacja terapii substytucyjnej zapobiega wystąpieniu ciężkich objawów odstawiennych, które mogłyby skomplikować leczenie choroby podstawowej. Terapia pomostowa umożliwia utrzymanie stabilności pacjenta w warunkach szpitalnych i zapewnia ciągłość leczenia uzależnienia.

Ważnym aspektem stosowania Lefisyo jest fakt, że może być przepisywany wyłącznie przez lekarzy upoważnionych do prowadzenia leczenia substytucyjnego. Wynika to z wysokiego ryzyka zatrucia u osób, które nie są tolerancyjne na opioidy. Standardowe dawki stosowane w terapii substytucyjnej mogą spowodować ciężkie zatrucie, a nawet zgon u pacjentów nietolerancyjnych na opiaty. Z tego powodu rozpoczęcie leczenia wymaga starannej oceny lekarskiej oraz uwzględnienia indywidualnego progu tolerancji pacjenta na opioidy.

Mechanizm działania lewometadonu opiera się na aktywacji receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do złagodzenia objawów odstawiennych występujących u osób uzależnionych od opioidów. Lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co pozwala na podawanie pojedynczej dawki dobowej po okresie stabilizacji. Dzięki temu pacjent nie doświadcza wahań stężenia leku w organizmie, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów głodu narkotykowego oraz objawów odstawienia. Długotrwałe działanie lewometadonu ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i zwiększa skuteczność programu leczenia uzależnienia.

Celem terapii substytucyjnej z zastosowaniem Lefisyo jest osiągnięcie abstynencji od nielegalnych narkotyków oraz poprawa funkcjonowania społecznego i zawodowego pacjenta. Leczenie może trwać różnie długo – od krótkoterminowej substytucji podczas hospitalizacji, po wieloletnią terapię podtrzymującą. Czas trwania leczenia zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, postępów w terapii oraz stopnia stabilizacji stanu klinicznego. Decyzję o zakończeniu leczenia lub zmianie dawkowania podejmuje lekarz prowadzący w oparciu o regularną ocenę stanu pacjenta i jego gotowości do abstynencji.

Aktualna ulotka leku Lefisyo

Jaki jest skład Lefisyo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Lefisyo jest lewometadonu chlorowodorek w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze roztworu doustnego. Lewometadon stanowi aktywny enantiomer metadonu i odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze zawarte w Lefisyo to:

• Glicerol – substancja zagęszczająca i konserwująca
• Benzoesan sodu (E 211) – środek konserwujący, w ilości 0,3 mg w każdym ml
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mililitrze, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Lefisyo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lefisyo?

W przypadku podejrzenia przedawkowania Lefisyo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Przedawkowanie lewometadonu może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, dlatego wymaga niezwłocznej pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Uczucie euforii i wesołości
• Zaburzoną zdolność koncentracji i senność
• Zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą
• Wilgotną, zimną skórę
• Niskie stężenie cukru we krwi
• Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów, zasinienie ust
• Spowolnione bicie serca i niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Zwężone źrenice
• Zwiotczenie mięśni szkieletowych
• Głęboką senność przechodzącą w utratę przytomności lub śpiączkę
• Zaburzenia czynności mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)

Ciężkie zatrucie może prowadzić do zatrzymania oddechu, niewydolności krążenia, zatrzymania akcji serca i zgonu. Szczególnie zagrożone są osoby, które nie są przyzwyczajone do stosowania opioidów – u dzieci poniżej 5 lat już dawka 0,5 mg, u starszych dzieci 1,5 mg, a u dorosłych nietolerancyjnych na opioidy dawka 10 mg lewometadonu chlorowodorku może być śmiertelna. Z tego powodu nigdy nie należy podawać Lefisyo innym osobom.

Leczenie przedawkowania prowadzone jest na oddziale ratunkowym lub intensywnej opieki medycznej. Obejmuje ono intubację i wentylację mechaniczną w razie potrzeby oraz podanie specyficznych antagonistów receptora opiatowego, takich jak nalokson. Należy pamiętać, że lewometadon może mieć długotrwałe działanie depresyjne na układ oddechowy (do 75 godzin), podczas gdy antagoniści działają znacznie krócej (1-3 godziny), dlatego może być konieczne wielokrotne podawanie antagonistów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lefisyo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania Lefisyo. Alkohol może w sposób nieprzewidywalny nasilić działanie leku i spowodować ciężkie zatrucie z objawami takimi jak senność, spłycenie i osłabienie oddechu oraz śpiączka. W niektórych przypadkach połączenie alkoholu z lewometadonem może również prowadzić do zgonu.

Podczas stosowania Lefisyo można spożywać normalne posiłki. Lek może być przyjmowany po zmieszaniu z wodą pitną lub napojami, takimi jak sok pomarańczowy czy syrop malinowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak warto pamiętać o unikaniu soku grejpfrutowego, który może wpływać na metabolizm niektórych leków, chociaż nie jest to szczególnie wymienione w ulotce.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu produktów zawierających kofeinę lub inne substancje pobudzające, gdyż mogą one maskować działanie uspokajające lewometadonu i powodować zaburzenia w ocenie własnego stanu.

Czy można stosować Lefisyo w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży Lefisyo może być stosowany po wnikliwym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka, najlepiej w warunkach nadzoru w specjalistycznym ośrodku medycznym. Lewometadon przenika do łożyska i krwi nienarodzonego dziecka, dlatego decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii substytucyjnej w ciąży musi być podjęta przez doświadczonego lekarza.

Z powodu zmian metabolicznych zachodzących w przebiegu ciąży, konieczne może być zwiększenie dawki leku. Z uwagi na dobrostan płodu lekarz może również zalecić podzielenie dawki dobowej na dwie mniejsze dawki. Przewlekłe stosowanie lewometadonu w okresie ciąży może prowadzić do przyzwyczajenia i uzależnienia płodu od leku, co często skutkuje wystąpieniem u noworodka objawów odstawienia po urodzeniu i wymaga leczenia w warunkach szpitalnych.

Przyjmowanie lewometadonu przed oraz w trakcie porodu może prowadzić do problemów z oddychaniem u noworodka, dlatego konieczna jest szczególna czujność personelu medycznego podczas i bezpośrednio po porodzie.

W okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia. Lewometadon przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko. Należy obserwować niemowlę w kierunku wystąpienia nieprawidłowych objawów, takich jak zwiększona senność (większa niż zwykle), trudności z oddychaniem i wiotkość. W przypadku zauważenia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na płodność: Odnotowano, że metadon w leczeniu podtrzymującym wywołuje zaburzenia czynności seksualnych u pacjentów płci męskiej. Należy to uwzględnić przy planowaniu rodzicielstwa.

Jakie są skutki uboczne Lefisyo?

Czy mogę łączyć Lefisyo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)