ABAGAT

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ABAGAT?

ABAGAT zawiera dabigatran eteksylan jako substancję czynną i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Mechanizm działania tego preparatu opiera się na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi, co pozwala na zapobieganie potencjalnie groźnym powikłaniom zakrzepowo-zatorowym.

Wskazania u dorosłych:

• Profilaktyka pooperacyjna: Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Jest to szczególnie istotne zastosowanie, ponieważ pacjenci po zabiegach ortopedycznych charakteryzują się zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
• Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej: Obniżenie ryzyka zwężenia naczyń w mózgu i ciele przez powstawanie zakrzepów krwi u pacjentów z niemiarową pracą serca (migotanie przedsionków) oraz dodatkowymi czynnikami ryzyka. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które znacząco zwiększa ryzyko tworzenia się skrzeplin w sercu, mogących następnie wędrować do mózgu lub innych narządów.
• Leczenie i wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i płuc (zatorowość płucna) oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w tych lokalizacjach. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa stanowi poważny problem zdrowotny wymagający długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego.

Wskazania u dzieci:

U dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości, preparat stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci farmaceutyczne dostosowane do wieku pacjenta.

Lek działa poprzez selektywną inhibicję trombiny, kluczowego enzymu w kaskadzie krzepnięcia krwi, co pozwala na zapobieganie tworzeniu się niebezpiecznych skrzeplin bez konieczności regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia, które jest wymagane przy stosowaniu niektórych innych leków przeciwzakrzepowych.

Aktualna ulotka leku ABAGAT

Jaki jest skład ABAGAT, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Dabigatran eteksylan (w postaci mezylanu). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 75 mg - każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 110 mg - każda kapsułka twarda zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 150 mg - każda kapsułka twarda zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki:

Rdzeń kapsułki zawiera kwas winowy, gumę arabską, hypromelozę 2910 (15 cps), dimetykon 350 cS, talk oraz hydroksypropylocelulozę.

Osłonka kapsułki zawiera karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171) oraz hypromelozę 2910 (6 cps). Dodatkowo:

• Kapsułki 75 mg - osłonka nie zawiera dodatkowych barwników (koloru od białego do białawego)
• Kapsułki 110 mg - osłonka zawiera indygotynę (E 132), nadającą niebieskie zabarwienie
• Kapsułki 150 mg - osłonka zawiera indygotynę (E 132), tworząc charakterystyczną dwukolorową kapsułkę z niebieskim wieczkiem i białym korpusem

Wszystkie moce zawierają peletki koloru od białawego do bladożółtego.

Jak dawkować ABAGAT?

Co zrobić w przypadku przedawkowania ABAGAT?

Przyjęcie zbyt dużej dawki preparatu zwiększa ryzyko krwawienia, które może być potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia i życia. Jeżeli pacjent przyjął więcej kapsułek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania dabigatranu, w tym swoiste antidotum (idarucizumab), które może szybko odwrócić działanie przeciwzakrzepowe leku. Z tego powodu bardzo ważne jest niezwłoczne poinformowanie personelu medycznego o przyjęciu zbyt dużej dawki preparatu.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani próbować innych domowych metod leczenia. Podczas oczekiwania na pomoc medyczną należy obserwować pacjenta pod kątem objawów nadmiernego krwawienia, takich jak niezwykłe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk lub widoczne krwawienie.

W przypadku kontaktu z centrum zatruć lub przyjęcia na oddział ratunkowy należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby umożliwić prawidłową identyfikację preparatu i jego dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ABAGAT – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku - nie ma konieczności przestrzegania szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem kapsułek. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

W ulotce produktu nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności czy dyskomfort żołądkowy
• Wpływać na czynność wątroby, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami tego narządu
• Zwiększać ryzyko upadków i urazów, które mogą prowadzić do groźnych krwawień u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

Zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, stosowane dawki leku oraz inne czynniki ryzyka. Umiarkowane spożywanie alkoholu lub całkowita abstynencja mogą być zalecane w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

Nie należy również spożywać ziela dziurawca (preparatu ziołowego stosowanego w leczeniu depresji), ponieważ może ono zmniejszać działanie preparatu.

Czy można stosować ABAGAT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wiadomo, jaki wpływ preparat ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dabigatranu u kobiet w ciąży. Nie należy przyjmować tego preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku. Jeżeli kobieta planuje zajście w ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny możliwości kontynuacji terapii lub zmiany leczenia na bezpieczniejsze dla płodu.

Karmienie piersią:

W trakcie stosowania preparatu nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy dabigatran przenika do mleka kobiecego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko. Ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia u niemowląt zaleca się przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku.

Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu terapii powinna uwzględniać korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści płynące z leczenia dla matki. Lekarz pomoże podjąć najlepszą decyzję w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Jakie są skutki uboczne ABAGAT?

Czy mogę łączyć ABAGAT z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)