Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azelastyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Cooper Consumer Health B.V. |
| Kod ATC | R01AC03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na alergię, Leki na katar sienny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Astepro?
- 2 Aktualna ulotka leku Astepro
- 3 Jaki jest skład Astepro, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Astepro?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Astepro?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Astepro – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Astepro w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Astepro?
- 9 Czy mogę łączyć Astepro z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Astepro?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Astepro?
Astepro to lek przeciwhistaminowy przeznaczony do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 6. roku życia. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek azelastyny, który należy do grupy leków selektywnie blokujących receptory histaminowe H1. Mechanizm działania polega na hamowaniu efektów histaminy – substancji uwalnianej przez organizm podczas reakcji alergicznej, która odpowiada za występowanie typowych objawów uczulenia.
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa stanowi odpowiedź immunologiczną organizmu na kontakt z różnorodnymi alergenami środowiskowymi. Do najczęstszych czynników wywołujących objawy należą pyłki roślin (trawy, drzewa, chwasty), roztocza kurzu domowego, sierść i naskórek zwierząt domowych, a także zarodniki pleśni. Reakcja alergiczna w obrębie błony śluzowej nosa prowadzi do rozwoju charakterystycznych dolegliwości, które mogą znacząco pogarszać jakość życia pacjentów, wpływając na sen, koncentrację i codzienne funkcjonowanie.
Preparat działa miejscowo po podaniu do jamy nosowej, zmniejszając nasilenie typowych objawów alergicznych. Do najważniejszych dolegliwości, które łagodzi Astepro, należą: katar (wodnista wydzielina z nosa), nawracające napady kichania, swędzenie w obrębie nosa oraz uczucie zatkania nosa (niedrożność). Lek wykazuje szybkie działanie, co pozwala na uzyskanie ulgi w stosunkowo krótkim czasie od podania. Dzięki formie aerozolu zapewnia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na błonie śluzowej nosa.
Astepro może być stosowany zarówno w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa (związanego z pyleniem roślin w określonych porach roku), jak i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (wywołanego przez alergeny obecne w środowisku przez cały rok). Ważne jest, aby lek był stosowany u pacjentów z rozpoznaną przez lekarza chorobą alergiczną. Nie należy stosować preparatu dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji medycznej, a jeśli po 2-3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego i nie może być używany w żaden inny sposób. Mechanizm działania przeciwhistaminowego sprawia, że lek zapobiega rozwijaniu się kaskady reakcji alergicznej na poziomie receptorów komórkowych, co przekłada się na zmniejszenie uwalniania mediatorów zapalnych i w konsekwencji redukcję objawów klinicznych. Regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na utrzymanie kontroli nad objawami alergicznymi i poprawę komfortu życia pacjentów cierpiących na alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Aktualna ulotka leku Astepro
| Astepro - 1,5 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Azelastini hydrochloridum) |
Jaki jest skład Astepro, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek azelastyny (Azelastini hydrochloridum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg chlorowodorku azelastyny. Pojedyncza dawka, odpowiadająca jednemu naciśnięciu pompki dozującej (0,14 ml), uwalnia 0,21 mg chlorowodorku azelastyny, co odpowiada 0,19 mg azelastyny w postaci wolnej zasady.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: hypromeloza (substancja zwiększająca lepkość roztworu), sukraloza (substancja słodząca maskująca gorzki smak), sorbitol ciekły krystalizujący (substancja nadająca odpowiedni osmolarność), disodu edetynian (związek chelatujący stabilizujący preparat), sodu cytrynian (substancja buforująca utrzymująca odpowiednie pH roztworu) oraz woda oczyszczona.
Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu umieszczonego w butelce ze szkła brunatnego typu III. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą wykonaną z polipropylenu (PP), polietylenu (PE), polioksymetylenu (POM), elastomeru i stali nierdzewnej, zakończoną nasadką ochronną. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 5 ml, 10 ml, 17 ml, 20 ml oraz 22 ml, przy czym nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie aptecznym.
Zamienniki leku Astepro
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Astepro?
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: Zalecana dawka to dwa rozpylenia (dwie dawki) do każdego otworu nosowego raz na dobę. W niektórych przypadkach, gdy objawy są bardziej nasilone, może być konieczne zwiększenie dawkowania do dwóch rozpyleń w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi cztery rozpylenia w każdym otworze nosowym (dwa rozpylenia dwa razy...
Czytaj więcej: Dawkowanie Astepro
Co zrobić w przypadku przedawkowania Astepro?
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku podanej donosowo prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych komplikacji jest niewielkie. Jednakże po przedawkowaniu lub w razie przypadkowego połknięcia preparatu (szczególnie przez dzieci) mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Do potencjalnych objawów przedawkowania należą: nadmierna senność, dezorientacja, w ciężkich przypadkach śpiączka, przyspieszona akcja serca (tachykardia) oraz obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli ktokolwiek, w szczególności dziecko, przypadkowo wypije zawartość butelki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – nie istnieje specyficzna odtrutka. Ważne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych i podtrzymywanie ich w razie konieczności.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Astepro – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie opisano szczegółowych interakcji z pokarmami. Ze względu na to, że lek stosowany jest miejscowo do nosa, interakcje z pokarmami mają niewielkie znaczenie kliniczne. Jednakże w przypadku wystąpienia gorzkiego smaku w ustach po aplikacji preparatu (co może się zdarzyć szczególnie gdy pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania), zaleca się wypicie napoju bezalkoholowego, takiego jak sok lub mleko, w celu zneutralizowania nieprzyjemnego smaku.
Należy mieć świadomość, że spożywanie alkoholu może nasilić działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu, takie jak uczucie zmęczenia, senności, zawroty głowy lub osłabienie. W związku z tym zaleca się ostrożność i ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia, szczególnie w okresie początkowym terapii, gdy organizm dopiero adaptuje się do działania leku. Interakcja z alkoholem może mieć szczególne znaczenie u osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących maszyny.
Czy można stosować Astepro w okresie ciąży i karmienia piersią?
Istnieją ograniczone dane na temat bezpieczeństwa stosowania chlorowodorku azelastyny w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym, jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka i podejmie decyzję o celowości stosowania leku w tej szczególnej sytuacji.
Brak wystarczających danych klinicznych oznacza, że nie można wykluczyć ryzyka dla rozwijającego się płodu lub dla niemowlęcia karmionego piersią. Decyzja o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży lub laktacji powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści wynikających z leczenia w porównaniu z możliwym ryzykiem. W niektórych przypadkach lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia objawów alergicznych, które charakteryzują się lepiej udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety.
Jakie są skutki uboczne Astepro?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących ten preparat. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według następujących kategorii:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10):
• Gorzki smak w ustach – występuje szczególnie gdy pacjent odchyla głowę do tyłu podczas aplikacji aerozolu;...Czytaj więcej: Skutki uboczne Astepro
Czy mogę łączyć Astepro z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i leków dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz preparatów ziołowych.
Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji aerozolu donosowego z chlorowodorkiem azelastyny z innymi lekami. Oznacza...
Czytaj więcej: Interakcje Astepro
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Astepro - 1,5 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Azelastini hydrochloridum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Astepro?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Astepro!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Astepro
