Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Piracetam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | UCB Pharma S.A. |
| Kod ATC | N06BX03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nootropil?
Nootropil to lek należący do grupy leków nootropowych, zawierający substancję czynną piracetam. Charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania polegającym na zmniejszaniu lepkości krwi oraz zwiększaniu przepływu przez naczynia mózgowe, przy czym nie wywołuje bezpośredniego rozszerzenia naczyń. Działa poprzez optymalizację metabolizmu mózgowego, zwiększając wykorzystanie tlenu oraz zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
Lek stosowany jest w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego, która manifestuje się krótkimi, gwałtownymi skurczami mięśniowymi określanymi jako piorunujące. Skurcze te mogą obejmować jedną lub kilka kończyn albo tułów. W tej szczególnej wskazaniu piracetam może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami antymioklonicznymi, co pozwala na lepszą kontrolę objawów.
Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu są zaburzenia dyslektyczne u dzieci. Ważne jest, że terapia piracetamem w tym przypadku powinna być prowadzona równocześnie z terapią logopedyczną, co pozwala na uzyskanie optymalnych rezultatów. Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 8 do 13 lat, u których zdiagnozowano problemy z czytaniem i pisaniem.
Trzecim obszarem zastosowania klinicznego Nootropil jest leczenie zawrotów głowy. W tym wskazaniu wykorzystuje się właściwości leku poprawiające przepływ krwi w obrębie struktur odpowiedzialnych za równowagę. Terapia prowadzona jest zazwyczaj przez określony czas, co pozwala na ustąpienie lub zmniejszenie nasilenia dolegliwości.
Mechanizm działania piracetamu związany jest z wpływem na funkcjonowanie neuronów oraz optymalizacją procesów metabolicznych w tkance nerwowej. Substancja nie działa jako stymulant ani sedatyw, lecz modyfikuje podstawowe procesy metaboliczne w komórkach mózgowych. Wpływa również na agregację płytek krwi, co ma znaczenie dla przepływu krwi przez drobne naczynia.
Stosowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania dawki do stanu pacjenta, jego wieku oraz funkcji nerek. Osoby z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać modyfikacji dawkowania ze względu na sposób wydalania piracetamu z organizmu. U pacjentów w podeszłym wieku również może być konieczne dostosowanie dawki po ocenie funkcji nerek.
Aktualna ulotka leku Nootropil
| Nootropil - 800 mg, Tabletki powlekane (Piracetamum) |
| Nootropil - 1200 mg, Tabletki powlekane (Piracetamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nootropil, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest piracetam. Lek dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu lub 1200 mg piracetamu, w zależności od postaci.
Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:
- makrogol 6000
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
- kroskarmeloza sodowa
Otoczka tabletek składa się z:
- Opadry Y-1-7000 white zawierający hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol 400
- Opadry OY-S-29019 clear zawierający hypromelozę i makrogol 6000
Tabletki mają białe zabarwienie, podłużny kształt i są podzielne, z oznakowaniem N/N. Postać 800 mg dostępna jest w opakowaniach po 30, 90 lub 150 tabletek, natomiast postać 1200 mg w opakowaniach po 20, 60, 100 lub 120 tabletek powlekanych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nootropil?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Odnotowano przypadek pacjenta, który przedawkował lek i u którego wystąpiła biegunka krwawa oraz bóle brzucha.
Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania piracetamu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może polegać na:
- wykonaniu hemodializy
- opróżnieniu żołądka za pomocą płukania żołądka
- wywołaniu wymiotów
Decyzję o sposobie postępowania podejmuje lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nootropil – czy mogę spożywać alkohol?
Nootropil można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami. Lek nie wymaga specjalnej diety ani unikania określonych produktów spożywczych.
Odnośnie alkoholu: równoczesne podawanie alkoholu nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy, a przyjęcie dawki 1,6 g piracetamu doustnie nie wpływało na stężenie alkoholu. Jednakże nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Maksymalna dawka dobowa (24 g piracetamu) zawiera około 46 mg sodu, głównego składnika soli kuchennej, co odpowiada 2,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Jedna tabletka powlekana zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co należy uwzględnić przy diecie niskosodowej.
Czy można stosować Nootropil w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu przez kobiety w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową, a stężenie leku we krwi noworodków jest równe około 70-90% stężenia we krwi matki. Z tego względu stosowanie preparatu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Karmienie piersią: Piracetam przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu należy unikać stosowania piracetamu w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuacji lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nootropil - 800 mg, Tabletki powlekane (Piracetamum) |
| Nootropil - 1200 mg, Tabletki powlekane (Piracetamum) |
