Vizimpro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vizimpro?

Vizimpro to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną dakomitynib, która należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych tyrozynowych. Preparat przeznaczony jest do leczenia dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których stwierdzono obecność specyficznych zmian genetycznych w postaci mutacji genu EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu).

Lek stosuje się w przypadkach, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do drugiego płuca lub innych narządów w organizmie. Vizimpro może być wykorzystywany jako terapia pierwszego rzutu, czyli jako pierwszy lek rozpoczynający leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności zmutowanego receptora EGFR, który odpowiada za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych.

Kwalifikacja do leczenia wymaga wcześniejszego przeprowadzenia badania molekularnego potwierdzającego obecność mutacji EGFR w tkance nowotworowej. Tylko pacjenci z potwierdzonym tym markerem molekularnym mogą odnieść korzyść z terapii, ponieważ ich nowotwory charakteryzują się zwiększoną wrażliwością na działanie inhibitorów kinaz tyrozynowych, do których należy dakomitynib.

Aktualna ulotka leku Vizimpro

Jaki jest skład Vizimpro, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: dakomitynib (w postaci dakomitynibu jednowodnego). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg dakomitynibu
• Tabletki 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg dakomitynibu
• Tabletki 45 mg – każda tabletka zawiera 45 mg dakomitynibu

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera:

• laktozę jednowodną
• celulozę mikrokrystaliczną
• karboksymetyloskrobię sodową
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera: Opadry II Blue 85F30716, w tym:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany (E1203)
• talk (E553b)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol (E1521)
• indygotyna, lak aluminiowy (E132) – barwnik nadający tabletkę niebieski kolor

Wszystkie moce preparatu mają identyczny kształt – są to niebieskie, powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „Pfizer" po jednej stronie oraz odpowiednio „DCB15", „DCB30" lub „DCB45" po drugiej stronie, w zależności od mocy.

Ważna informacja: preparat zawiera laktozę oraz sód (mniej niż 1 mmol na tabletkę). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vizimpro?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy natychmiast udać się do lekarza lub najbliższego szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku oraz niniejszej ulotki, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję i podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.

Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez zgody personelu medycznego. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane charakterystyczne dla tego leku, dlatego wymaga nadzoru medycznego i ewentualnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vizimpro – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku.

Istotne interakcje: W czasie leczenia należy unikać stosowania długodziałających leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego, takich jak inhibitory pompy protonowej (stosowane w leczeniu wrzodów, niestrawności i zgagi). Leki te mogą zmniejszać wchłanianie dakomitynibu i obniżać skuteczność terapii.

Alternatywne rozwiązania:

• Zamiast inhibitorów pompy protonowej można stosować krótko działające leki zobojętniające kwas żołądkowy
• Dopuszczalne jest stosowanie leków blokujących receptory H2, jednak dawkę preparatu należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lekiem blokującym receptory H2 albo 10 godzin po nim

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Jednak ze względu na możliwość obciążenia wątroby oraz ryzyko nasilenia niektórych działań niepożądanych, decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vizimpro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

W czasie stosowania preparatu pacjentka nie powinna zajść w ciążę, ponieważ lek może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu przyjmowania leku oraz przez co najmniej 17 dni po zakończeniu terapii.

Jeśli podczas przyjmowania leku pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety planujące ciążę powinny omówić ten temat z lekarzem.

Karmienie piersią:

W czasie przyjmowania preparatu nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki i czy może zaszkodzić karmionemu dziecku. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuacji lub przerwaniu podawania leku należy podjąć po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikających ze stosowania leku dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)