Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Desloratadyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | R06AX27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasergin?
Dasergin to lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę – substancję z grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Mechanizm jego działania opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co zapobiega rozwojowi reakcji alergicznej w organizmie. Histamina to mediator odpowiedzialny za typowe objawy alergii, takie jak swędzenie, obrzęk, kichanie czy przekrwienie błon śluzowych. Desloratadyna skutecznie hamuje uwalnianie histaminy z komórek tucznych, dzięki czemu łagodzi dolegliwości alergiczne bez wywoływania senności charakterystycznej dla starszych leków przeciwhistaminowych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Dasergin jest alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Schorzenie to może mieć charakter okresowy (sezonowy) – związany z pyłkami roślin, znany jako katar sienny – lub przewlekły (całoroczny), spowodowany uczuleniem na alergeny stale obecne w otoczeniu, takie jak roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt czy pleśnie. Lek skutecznie kontroluje objawy takie jak: napadowe kichanie, obfita wodnista wydzielina z nosa, niedrożność nosa, swędzenie nosa i podniebienia oraz towarzyszące dolegliwości oczne – zaczerwienienie, łzawienie i swędzenie spojówek.
Drugim istotnym wskazaniem jest pokrzywka (urtikaria) – stan chorobowy manifestujący się występowaniem na skórze świądzących, wypukłych zmian o charakterze bąbli pokrzywkowych. Zmiany te mogą być reakcją na różnorodne czynniki alergizujące lub nietolerancji pokarmowej. Preparat Dasergin łagodzi zarówno swędzenie skóry, jak i zmniejsza nasilenie występowania bąbli pokrzywkowych, poprawiając komfort życia pacjentów z tym schorzeniem.
Zaletą desloratadyny jest długi czas działania – złagodzenie objawów utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu pojedynczej dawki leku. Umożliwia to pacjentom powrót do normalnego funkcjonowania w ciągu dnia oraz zapewnia spokojny sen niezakłócony objawami alergicznymi. Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i minimalnym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, co wyróżnia go spośród starszych preparatów przeciwhistaminowych. Działanie preparatu pojawia się szybko, zwykle w ciągu 30 minut od przyjęcia tabletki, co pozwala na skuteczną kontrolę nagłych objawów alergicznych.
Warto podkreślić, że Dasergin jest lekiem objawowym – łagodzi dolegliwości alergiczne, ale nie leczy ich przyczyny. W przypadku przewlekłych schorzeń alergicznych konieczna jest konsultacja z lekarzem alergologiem w celu ustalenia dokładnej przyczyny objawów i wdrożenia kompleksowego leczenia. Jeśli po 3 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 10 dni bez konsultacji medycznej, gdyż długotrwałe objawy mogą wymagać diagnostyki różnicowej i modyfikacji terapii.
Aktualna ulotka leku Dasergin
| Dasergin - 5 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dasergin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Dasergin jest desloratadyna w dawce 5 mg w każdej tabletce powlekanej. Desloratadyna to aktywny metabolit loratadyny, charakteryzujący się silnym powinowactwem do obwodowych receptorów histaminowych H1 i brakiem działania sedatywnego.
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- hypromeloza – spoiwo
- kwas solny (do ustalenia pH)
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- skrobia kukurydziana – substancja rozsypująca
- laktoza jednowodna – wypełniacz
- talk – substancja poślizgowa
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromeloza – polimer otoczkowy
- makrogol 400 – substancja plastyfikująca
- laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
- tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
- indygokarmin (E132) – barwnik niebieski nadający charakterystyczny jasnoniebieski kolor tabletkom
Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasergin?
Preparat Dasergin należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub według informacji zawartych w ulotce. W badaniach klinicznych przypadkowe przedawkowanie desloratadyny nie powodowało ciężkich działań niepożądanych. Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane znane dla desloratadyny, takie jak senność, zmęczenie, suchość w jamie ustnej czy bóle głowy. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie desloratadyny. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający – polega na eliminacji niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego (jeśli od przyjęcia leku upłynął krótki czas) oraz monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta.
Desloratadyna nie jest usuwana w znaczącym stopniu przez hemodializę, dlatego metoda ta nie jest skuteczna w leczeniu przedawkowania. Po zastosowaniu leczenia objawowego i wspomagającego należy kontynuować obserwację pacjenta. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po przedawkowaniu należy niezwłocznie zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasergin – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Dasergin można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia tym preparatem. Przyjmowanie tabletek z posiłkiem nie wpływa istotnie na wchłanianie desloratadyny ani na jej działanie terapeutyczne.
W przypadku alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych i stosowania preparatu Dasergin. Chociaż desloratadyna należy do leków przeciwhistaminowych nowej generacji, które charakteryzują się minimalnym przenikaniem przez barierę krew-mózg i nie wywołują senności u większości pacjentów, to jednak interakcja z alkoholem może nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. U niektórych osób jednoczesne spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia senności, zawrotów głowy lub osłabienia koncentracji uwagi.
Nie stwierdzono specyficznych interakcji desloratadyny z konkretnymi produktami spożywczymi. Niemniej pacjenci, u których wcześniej rozpoznano nietolerancję laktozy lub innych cukrów, powinni pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Osoby na dietach niskosolennych mogą być uspokojonione – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co czyni go praktycznie wolnym od sodu.
Czy można stosować Dasergin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu Dasergin w okresie ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionu czy płodu, to jednak z powodu braku wystarczających danych klinicznych u ludzi preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Każda pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i rozważy alternatywne metody leczenia objawów alergicznych, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży.
Nie zaleca się stosowania preparatu Dasergin w okresie karmienia piersią. Nie ma pewności, czy desloratadyna przenika do mleka kobiecego w ilościach mogących wpłynąć na karmione dziecko, dlatego ze względów bezpieczeństwa producentu zaleca unikanie stosowania leku przez matki karmiące piersią. W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwhistaminowego w okresie laktacji należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnego leku o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa u kobiet karmiących.
Wpływ na płodność: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność mężczyzn i kobiet. W badaniach przedklinicznych na zwierzętach nie obserwowano niekorzystnego wpływu na parametry rozrodcze, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dasergin - 5 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
