Rivaroxaban Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rivaroxaban Aurovitas?

Rivaroxaban Aurovitas to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban, który należy do grupy leków zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi oznaczanego jako czynnik Xa, co prowadzi do zmniejszenia tendencji organizmu do nadmiernego krzepnięcia.

U osób dorosłych lek stosuje się w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów żylnych po operacjach ortopedycznych, takich jak wszczepienie protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Po tego typu zabiegach chirurgicznych ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi jest znacząco zwiększone, dlatego konieczne jest zastosowanie profilaktyki farmakologicznej.

Preparat jest również wykorzystywany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Zakrzepica żył głębokich to stan, w którym dochodzi do tworzenia się skrzepów w żyłach nóg, natomiast zatorowość płucna występuje, gdy zakrzepy przedostają się do naczyń krwionośnych płuc. Leczenie zmierza nie tylko do usunięcia istniejących zakrzepów, ale także do zapobiegania ich ponownemu powstawaniu.

W populacji dorosłej lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu udarom mózgu i zakrzepom w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z nieregularnym rytmem serca zwanym migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów w sercu, które mogą przemieszczać się do mózgu powodując udar.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z masą ciała 30 kg lub więcej preparat jest stosowany w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc. Leczenie u młodszych pacjentów wymaga wcześniejszego co najmniej pięciodniowego leczenia wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosowanie leku wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich, ponieważ niewłaściwe dawkowanie lub przerwanie terapii może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowych. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia w zależności od wskazania, stanu zdrowia pacjenta oraz funkcji nerek.

Aktualna ulotka leku Rivaroxaban Aurovitas

Jaki jest skład Rivaroxaban Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban. W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.

Do składników pomocniczych rdzenia tabletki należą: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza typ 2910 (3 cPs), sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172).

Ze względu na obecność laktozy, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rivaroxaban Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie zbyt dużej dawki zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może stanowić zagrożenie dla życia.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, sposób postępowania zależy od schematu dawkowania. W przypadku przyjmowania jednej tabletki 20 mg lub 15 mg raz na dobę należy jak najszybciej zażyć tabletkę, nie przyjmując jednak więcej niż jedną tabletkę w ciągu jednego dnia. Kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli pacjent przyjmuje jedną tabletkę 15 mg dwa razy na dobę i pominął dawkę, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek 15 mg w ciągu jednego dnia. Pacjent może przyjąć dwie tabletki 15 mg w tym samym czasie, aby uzyskać łącznie 30 mg w ciągu dnia, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie jednej tabletki 15 mg dwa razy na dobę.

U dzieci i młodzieży w przypadku wyplucia dawki lub wymiotów krócej niż 30 minut od przyjęcia leku należy przyjąć nową dawkę. Jeśli wystąpiło to dłużej niż 30 minut od przyjęcia, nie należy przyjmować nowej dawki, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. W przypadku wielokrotnego wypluwania lub wymiotów należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do poważnych powikłań, ponieważ preparat zapobiega wystąpieniu ciężkich chorób zakrzepowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki 10 mg można przyjmować w czasie jedzenia lub niezależnie od posiłku. Natomiast tabletki 15 mg i 20 mg należy przyjmować w czasie jedzenia, co zapewnia właściwe wchłanianie leku.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek działa przeciwzakrzepowo i zwiększa ryzyko krwawienia, a alkohol również może wpływać na krzepnięcie krwi. Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli lekarz uważa, że u pacjenta występuje podwyższone ryzyko rozwoju owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, może zastosować leczenie zapobiegające chorobie wrzodowej. Dotyczy to szczególnie pacjentów przyjmujących dodatkowe leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe.

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Czy można stosować Rivaroxaban Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania preparatu pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu i konieczności zmiany terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia. Planowanie ciąży podczas terapii wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego schematu postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)