Anidulafungin Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Anidulafungin Sandoz?

Lek Anidulafungin Sandoz zawiera substancję czynną anidulafunginę, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych zwanych echinokandynami. Preparaty z tej grupy stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida. Anidulafungina działa poprzez hamowanie prawidłowego procesu wytwarzania ściany komórkowej grzyba, co prowadzi do powstawania niepełnych lub uszkodzonych struktur komórkowych.

Głównym wskazaniem do zastosowania anidulafunginy jest kandydoza inwazyjna – ciężkie zakażenie grzybicze dotyczące krwi lub narządów wewnętrznych. Jest to stan zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego. W obecności anidulafunginy ściany komórkowe drożdżaków Candida stają się kruche i niezdolne do dalszego wzrostu, co prowadzi do eliminacji zakażenia.

Preparat jest przepisywany zarówno pacjentom dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat. Zakażenia inwazyjne Candida mogą występować szczególnie u osób z obniżoną odpornością, po zabiegach operacyjnych, u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii oraz u osób poddawanych chemioterapii. Candida to drożdżaki, które w normalnych warunkach mogą bytować w organizmie człowieka bez wywoływania objawów chorobowych, jednak w przypadku osłabienia układu odpornościowego lub innych czynników ryzyka mogą prowadzić do rozwoju inwazyjnego zakażenia.

Anidulafungina wykazuje aktywność wobec wielu gatunków Candida odpowiedzialnych za zakażenia inwazyjne. Mechanizm działania leku polega na selektywnym blokowaniu syntezy beta-1,3-D-glukanu, który jest kluczowym składnikiem ściany komórkowej grzybów. W efekcie tego działania dochodzi do zaburzenia integralności strukturalnej komórki grzybiczej, co uniemożliwia jej prawidłowe funkcjonowanie i prowadzi do śmierci komórki. Ważne jest, że anidulafungina nie wpływa na komórki ludzkie, ponieważ nie posiadają one ściany komórkowej.

Leczenie kandydozy inwazyjnej wymaga podawania leku drogą dożylną w formie infuzji, co zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnej we krwi i tkankach. Terapia jest prowadzona przez lekarza specjalistę, który monitoruje odpowiedź pacjenta na leczenie oraz ocenia ewentualne działania niepożądane. Długość terapii zależy od ciężkości zakażenia i odpowiedzi klinicznej pacjenta, zazwyczaj trwa co najmniej 14 dni po ostatnim dniu, w którym stwierdzono obecność drożdżaków Candida we krwi.

Aktualna ulotka leku Anidulafungin Sandoz

Jaki jest skład Anidulafungin Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest anidulafungina. Jedna fiolka zawiera 100 mg anidulafunginy. Po przygotowaniu koncentratu roztworu do infuzji zawartość anidulafunginy wynosi 3,33 mg/ml, natomiast po rozcieńczeniu do ostatecznego roztworu do infuzji stężenie wynosi 0,77 mg/ml anidulafunginy.

Pozostałe składniki preparatu to:

• fruktoza (100 mg w każdej fiolce)
• mannitol
• polisorbat 80
• kwas (S)-mlekowy
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny stężony (do ustalenia pH)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Obecność fruktozy w składzie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy – u takich osób organizm nie rozkłada fruktozy, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych.

Jak dawkować Anidulafungin Sandoz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Anidulafungin Sandoz?

Ponieważ lek Anidulafungin Sandoz jest podawany pacjentowi pod ścisłym nadzorem medycznym przez lekarza lub fachowy personel pielęgniarski, prawdopodobieństwo przedawkowania jest minimalne. Każda dawka jest starannie mierzona i przygotowywana przed podaniem w warunkach szpitalnych.

Jeśli jednak pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące tego, czy otrzymał prawidłową dawkę leku lub czy nie podano mu zbyt dużej ilości preparatu, powinien niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub innego personelu medycznego. Nie należy podawać podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie podejrzenia przedawkowania lekarz przeprowadzi odpowiednie badania i będzie monitorował stan pacjenta, w razie potrzeby wdrażając leczenie objawowe i podtrzymujące. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o wszelkich nietypowych objawach, które mogą wystąpić po podaniu leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anidulafungin Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Anidulafungin Sandoz nie zawiera szczególnych informacji dotyczących ograniczeń w diecie ani spożywania pokarmów podczas leczenia anidulafunginą. Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że trafia bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem układu pokarmowego.

Nie ma udokumentowanych bezpośrednich interakcji między anidulafunginą a alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na ciężki stan zdrowia pacjentów leczonych z powodu kandydozy inwazyjnej, zazwyczaj przebywających w szpitalu, spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względów ogólnych. Alkohol może obciążać wątrobę i układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne u osób z ciężkimi zakażeniami.

Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie wątpliwości dotyczące diety, suplementów diety oraz innych substancji, które zamierzają przyjmować równocześnie z leczeniem anidulafunginą. Lekarz prowadzący oceni, czy istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania lub konieczność modyfikacji zaleceń żywieniowych w indywidualnym przypadku.

Czy można stosować Anidulafungin Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Działanie leku Anidulafungin Sandoz u kobiet w ciąży nie jest znane, ponieważ brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie pacjentek. Z tego powodu nie zaleca się stosowania anidulafunginy w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia anidulafunginą. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Również działanie leku u kobiet karmiących piersią nie jest znane. Nie wiadomo, czy anidulafungina przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu w czasie karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka i podjąć odpowiednią decyzję dotyczącą kontynuowania lub przerwania karmienia.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzje terapeutyczne w tych szczególnych okresach życia kobiety powinny być zawsze podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki i ciężkości zakażenia.

Jakie są skutki uboczne Anidulafungin Sandoz?

Czy mogę łączyć Anidulafungin Sandoz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)