Klipal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klipal?

Klipal to złożony preparat przeciwbólowy zawierający dwie substancje czynne – paracetamol oraz kodeinę. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, hamując syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Kodeina należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, które łagodzą odczuwanie bólu poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. Połączenie tych dwóch substancji zapewnia działanie synergiczne – paracetamol obniża gorączkę i łagodzi ból, podczas gdy kodeina wzmacnia efekt przeciwbólowy.

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu u pacjentów w wieku powyżej 15 lat. Jest przeznaczony dla osób, u których ból nie ustąpił po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych stosowanych w monoterapii, takich jak sam paracetamol lub ibuprofen. Wskazaniem do zastosowania mogą być różne rodzaje bólu somatycznego – na przykład ból pooperacyjny, pourazowy, kostno-stawowy czy bóle związane zChorobami zwyrodnieniowymi układu ruchu.

Istotne jest, że preparat nie działa w przypadku bólu neurogennego (neuropatycznego), który wynika z uszkodzenia struktur układu nerwowego. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie innych grup leków. Lek należy stosować przez maksymalnie 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli po tym okresie ból nie ustąpi lub się nasili, konieczna jest ponowna ocena medyczna. Długotrwałe stosowanie preparatów zawierających kodeinę może prowadzić do uzależnienia, tolerancji oraz zespołu odstawienia, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń co do czasu leczenia.

Preparat jest dostępny w dwóch mocach dawkowania, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz nasilenia objawów bólowych. Mniejsza dawka przeznaczona jest dla pacjentów o masie ciała od 31 kg, natomiast wyższa dawka – wyłącznie dla osób o masie ciała powyżej 50 kg. Taki podział pozwala na bezpieczniejsze stosowanie leku u młodzieży oraz dorosłych z mniejszą masą ciała. Dawkowanie zawsze powinno być ustalane przez lekarza, z uwzględnieniem masy ciała pacjenta, nasilenia bólu oraz odpowiedzi na leczenie.

Warto podkreślić, że preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15. roku życia. Dodatkowo kodeiny nie wolno stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia po zabiegach usunięcia migdałków w ramach leczenia obturacyjnego bezdechu sennego, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych problemów oddechowych. U niektórych osób kodeina jest metabolizowana bardzo szybko do morfiny, co może prowadzić do niebezpiecznych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. Przed zastosowaniem leku lekarz powinien ocenić wszystkie czynniki ryzyka.

Aktualna ulotka leku Klipal

Jaki jest skład Klipal, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka preparatu w mocy 300 mg + 25 mg zawiera:

• 300,00 mg paracetamolu (Paracetamolum)
• 25,00 mg kodeiny fosforanu półwodnego (Codeini phosphas hemihydricus), co odpowiada 18,4 mg kodeiny

Jedna tabletka preparatu w mocy 600 mg + 50 mg zawiera:

• 600,00 mg paracetamolu (Paracetamolum)
• 50,00 mg kodeiny fosforanu półwodnego (Codeini phosphas hemihydricus), co odpowiada 36,8 mg kodeiny

Pozostałe składniki preparatu to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• powidon (K30)
• żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik azowy, który może wywoływać reakcje alergiczne
• talk
• magnezu stearynian

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu". Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Klipal?

Przedawkowanie preparatu może zakończyć się śmiercią i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym, nawet jeśli pacjent nie odczuwa jeszcze żadnych objawów.

W ciągu pierwszych 24 godzin od przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy zatrucia:

• Wymioty
• Ból brzucha
• Spowolnienie oddechu (depresja oddechowa)
• Senność

Przedawkowanie paracetamolu, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, powoduje ryzyko opóźnionego poważnego uszkodzenia wątroby. Uszkodzenie to może rozwinąć się w ciągu 12–48 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki i prowadzić do niewydolności wątroby wymagającej hospitalizacji.

Przedawkowanie kodeiny może prowadzić do:

• Spowolnienia lub spłycenia oddechu
• Dezorientacji
• Zwężenia źrenic
• Śpiączki
• Zatrzymania oddechu

Szczególnie narażone na poważne powikłania są osoby, u których kodeina jest szybko metabolizowana do morfiny. U takich pacjentów nawet standardowe dawki mogą prowadzić do objawów przedawkowania. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna oraz monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klipal – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol, napoje alkoholowe oraz produkty lecznicze zawierające alkohol mogą nasilać działanie uspokajające i depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz oddechowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko:

• Sedacji (nadmiernej senności)
• Depresji oddechowej (spłycenia i spowolnienia oddechu)
• Uszkodzenia wątroby – szczególnie u osób z przewlekłą chorobą alkoholową

W przypadku przewlekłej choroby alkoholowej istnieje podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby związane z paracetamolem. U takich pacjentów maksymalna dawka dobowa paracetamolu powinna być zmniejszona, a leczenie prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas stosowania preparatu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy ich żuć ani kruszyć.

Czy można stosować Klipal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Jeżeli ból nie ulegnie zmniejszeniu, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy zasięgnąć porady lekarza i ściśle przestrzegać zalecanej dawki.

W razie uzasadnionej potrzeby klinicznej lekarz może rozważyć okazjonalne zastosowanie preparatu w najniższej skutecznej dawce przeciwbólowej, przez jak najkrótszy czas i z jak najmniejszą częstością. Należy unikać długotrwałego stosowania leku podczas ciąży. Kodeina przyjmowana pod koniec ciąży może powodować toksyczne działanie na noworodka, w tym:

• Depresję oddechową u noworodka
• Objawy zespołu odstawienia u noworodka, jeśli matka regularnie przyjmowała lek

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować preparatu podczas karmienia piersią. Kodeina oraz morfina (powstająca z kodeiny w organizmie) przenikają do mleka matki i mogą stanowić poważne zagrożenie dla dziecka, w tym:

• Zaburzenia oddychania
• Nadmierną senność
• Trudności w karmieniu

Jeśli konieczne jest zastosowanie leku podczas karmienia piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia na czas leczenia.

Płodność: Paracetamol może wywoływać odwracalne zmiany płodności u kobiet. Zmiany te ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)