Jamesi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jamesi?

Jamesi to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: sitagliptynę oraz metforminę. Stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w celu kontroli stężenia glukozy we krwi.

Sitagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina należy do grupy biguanidów. Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu stężenia insuliny uwalnianej po spożyciu posiłku oraz zmniejszeniu ilości cukru wytwarzanego przez organizm. Skojarzone działanie obu substancji prowadzi do wyrównania stężenia glukozy we krwi.

Preparat stosuje się jako element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2, które obejmuje również odpowiednią dietę oraz regularne ćwiczenia fizyczne. W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru, co prowadzi do jego gromadzenia się we krwi i może skutkować poważnymi powikłaniami zdrowotnymi, takimi jak choroby serca, nerek, utrata wzroku czy amputacja kończyn.

Jamesi może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika lub glitazony. Wybór odpowiedniego schematu terapeutycznego zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i powinien być ustalony przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Jamesi

Jaki jest skład Jamesi, jakie substancje zawiera?

Jamesi dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością metforminy:

• Jamesi 50 mg + 850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sitagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Jamesi 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sitagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), powidon (K 29/32), sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od mocy preparatu. Tabletki 50 mg + 850 mg powleczone są otoczką różową (Opadry QX Pink) zawierającą makrogol i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471), alkohol poliwinylowy (E1203) oraz żelaza tlenek czerwony (E172).

Tabletki 50 mg + 1000 mg powleczone są otoczką brązową (Opadry QX Brown) zawierającą makrogol i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471), alkohol poliwinylowy (E1203) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jamesi?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne może być udanie się do szpitala.

Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na objawy kwasicy mleczanowej, które mogą wystąpić po przedawkowaniu. Do objawów tych należą:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech

Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym konieczne jest natychmiastowe leczenie w szpitalu. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jamesi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego picia nadmiernych ilości.

W trakcie leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa rozstroju żołądka.

Należy unikać spożywania produktów zawierających alkohol oraz leków zawierających alkohol w swoim składzie. Podczas planowania diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem w celu ustalenia optymalnego planu żywieniowego wspierającego leczenie cukrzycy.

Czy można stosować Jamesi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, przed zastosowaniem leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej alternatywnej metodzie leczenia cukrzycy w tych okresach.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia preparatem i poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem, aby możliwe było bezpieczne przejście na inną formę terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)