INALDIN Gardło MAX - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest INALDIN Gardło MAX?

INALDIN Gardło MAX to preparat zawierający benzydaminę, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, wykazując działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające. Benzydamina przenika do tkanek zapalonych, gdzie hamuje syntezę mediatorów stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia objawów chorobowych.

Preparat jest stosowany w leczeniu objawowym stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Wskazaniami do jego zastosowania są ból gardła, zaczerwienienie błony śluzowej oraz obrzęk tkanek w obrębie jamy ustnej i gardła. Lek może być stosowany w różnych stanach chorobowych przebiegających z zapaleniem gardła, takich jak zapalenie migdałków, zapalenie błony śluzowej gardła czy zapalenie jamy ustnej.

Mechanizm działania benzydaminy opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są odpowiedzialne za wystąpienie bólu i stanu zapalnego. Dodatkowo substancja wykazuje właściwości stabilizujące błony komórkowe oraz działanie miejscowo znieczulające, co prowadzi do szybkiego złagodzenia dolegliwości bólowych. Działanie leku rozpoczyna się krótko po aplikacji i utrzymuje się przez kilka godzin.

INALDIN Gardło MAX dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: aerozolu do stosowania w jamie ustnej oraz tabletek do ssania. Obie formy są przeznaczone do miejscowego stosowania i zapewniają bezpośredni kontakt substancji czynnej z chorobowo zmienioną błoną śluzową. Aerozol umożliwia precyzyjne rozpylenie leku w miejscu zapalenia, natomiast tabletki do ssania zapewniają długotrwały kontakt substancji czynnej z błoną śluzową.

Preparat może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci. W przypadku aerozolu, lek może być podawany dzieciom od najmłodszych lat, z dostosowaniem dawki do masy ciała, natomiast tabletki do ssania są wskazane u dzieci w wieku od 6 lat. Wybór odpowiedniej postaci leku powinien uwzględniać wiek pacjenta, jego preferencje oraz zdolność do prawidłowego stosowania danej formy farmaceutycznej.

Ważne jest, aby nie stosować preparatu dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na poważniejsze schorzenie wymagające innego leczenia. W rzadkich przypadkach owrzodzenie jamy ustnej lub gardła może być objawem ciężkiej choroby podstawowej wymagającej specjalistycznej diagnostyki i terapii.

Aktualna ulotka leku INALDIN Gardło MAX

Jaki jest skład INALDIN Gardło MAX, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest benzydaminy chlorowodorek. W przypadku aerozolu do stosowania w jamie ustnej, 1 mililitr roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 1,34 mg benzydaminy. Jedno rozpylenie aerozolu (jedna dawka o objętości 0,17 ml) dostarcza 255 mikrogramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 228 mikrogramom benzydaminy.

W przypadku tabletek do ssania, każda tabletka zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki aerozolu to:

• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• sodu cyklaminian (E 952)
• glicerol (E 422)
• sodu wodorowęglan
• polisorbat 80
• etanol 96% (81,40 mg w każdym mililitrze)
• aromat mięty pieprzowej zawierający olejek mięty pieprzowej, etanol i mentol
• kwas fosforowy stężony
• woda oczyszczona

Pozostałe składniki tabletek do ssania to:

• mannitol (E 421)
• kwas cytrynowy
• hypromeloza
• aromat mięty pieprzowej zawierający naturalny aromat mięty pieprzowej, maltodekstrynę kukurydzianą i skrobię modyfikowaną kukurydzianą E 1450
• aspartam (E 951) – 7 mg w każdej tabletce
• błękit patentowy V (E 131)
• żółcień chinolinowa (E 104)
• magnezu stearynian

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych. Metylu parahydroksybenzoesan obecny w aerozolu może powodować reakcje alergiczne typu późnego. Aspartam zawarty w tabletkach jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania INALDIN Gardło MAX?

Przedawkowanie preparatu jest mało prawdopodobne, szczególnie przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W przypadku aerozolu, nawet przypadkowe połknięcie leku w ilościach większych niż zalecana dawka nie powinno powodować objawów toksyczności ze względu na miejscowe działanie i niewielką ogólnoustrojową absorpcję benzydaminy.

W przypadku tabletek do ssania również nie oczekuje się wystąpienia objawów toksyczności po przypadkowym połknięciu większej ilości leku. Jednak jeśli pacjent zastosuje znacznie większą niż zalecana dawkę i wystąpią u niego niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• pobudzenie
• drgawki
• wzmożone pocenie się
• zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej
• drżenie
• wymioty

W razie wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana lub przypadkowego połknięcia leku, zalecana jest natychmiastowa konsultacja medyczna, szczególnie u małych dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania INALDIN Gardło MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy stosować po posiłku i piciu. Bezpośrednio po przyjęciu preparatu może wystąpić uczucie drętwienia w jamie ustnej lub gardle, które jest związane z normalnym, miejscowo znieczulającym działaniem benzydaminy. Należy unikać jedzenia i picia do czasu ustąpienia uczucia drętwienia, aby uniknąć przypadkowego pogryzienia błony śluzowej lub poparzenia gorącymi napojami lub pokarmami.

W ulotce nie zawarto szczególnych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że aerozol zawiera etanol (81,40 mg w każdym mililitrze), co odpowiada 13,84 mg w jednej dawce (0,17 ml). Ilość etanolu w jednej dawce aerozolu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina, co stanowi niewielką ilość. Niemniej jednak, mała ilość alkoholu w tym leku nie powinna powodować zauważalnych skutków.

Nie stwierdzono interakcji preparatu z pokarmami. Dotychczas nie wykazano, by spożywanie określonych produktów spożywczych wpływało na działanie leku lub by lek modyfikował tolerancję pokarmów. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować INALDIN Gardło MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku INALDIN Gardło MAX nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w charakterystyce produktu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia dolegliwości gardła, które są bezpieczne w okresie ciąży i laktacji.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet ciężarnych, które pozwoliłyby na ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie. Ze względu na ostrożność i brak wystarczających danych klinicznych, preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Nie wiadomo, czy benzydamina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

W ulotce nie zawarto informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)