Alunbrig - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alunbrig?

Alunbrig to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną brygatynib, należący do grupy inhibitorów kinazy. Preparat przeznaczony jest do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanymi stadiami niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).

Lek stosuje się w ściśle określonej grupie pacjentów, u których nowotwór płuca jest wynikiem nieprawidłowości genetycznej zwanej kinazą chłoniaka anaplastycznego (ALK). Ta nieprawidłowa postać genu wytwarza białko zwane kinazą, które pobudza wzrost komórek nowotworowych. Alunbrig działa poprzez blokowanie aktywności tego białka, co spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się raka.

Mechanizm działania brygatynibu opiera się na celowanym hamowaniu szlaku sygnałowego ALK, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych i indukcji ich apoptozy. Terapia Alunbrig znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy standardowe metody leczenia mogą być niewystarczające lub gdy nowotwór wykazuje specyficzną charakterystykę molekularną związaną z obecnością mutacji ALK.

Kwalifikacja do leczenia wymaga potwierdzenia obecności mutacji ALK w materiale nowotworowym. Decyzję o włączeniu terapii podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie stanu pacjenta i charakterystyki nowotworu.

Aktualna ulotka leku Alunbrig

Jaki jest skład Alunbrig, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 30 mg brygatynibu
• Każda tabletka powlekana 90 mg zawiera 90 mg brygatynibu
• Każda tabletka powlekana 180 mg zawiera 180 mg brygatynibu

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna - pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Krzemionka koloidalna hydrofobowa
• Magnezu stearynian
• Talk
• Makrogol
• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alunbrig?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Alunbrig, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Nie wolno podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej.

Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego istotne jest szybkie zgłoszenie sytuacji personelowi medycznemu. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alunbrig – czy mogę spożywać alkohol?

Produkty zawierające grejpfruty:

Podczas leczenia Alunbrig należy bezwzględnie unikać wszelkich produktów zawierających grejpfruty. Grejpfruty mogą zmienić ilość brygatynibu w organizmie, co może wpłynąć na działanie leku. Dotyczy to zarówno świeżych grejpfrutów, soku grejpfrutowego, jak i innych produktów zawierających ten owoc.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, według preferencji pacjenta. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, poza unikaniem grejpfrutów.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o spożywaniu alkoholu podczas terapii. Ze względu na potencjalne działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia widzenia, zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Alunbrig w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania Alunbrig w okresie ciąży, o ile korzyści z leczenia dla pacjentki nie przewyższają ryzyka dla dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny upewnić się, że nie są w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Antykoncepcja u kobiet:

Kobiety w wieku rozrodczym leczone lekiem Alunbrig powinny bezwzględnie unikać zajścia w ciążę. Konieczne jest stosowanie skutecznej, niehormonalnej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia oraz przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiednich metod antykoncepcji.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Alunbrig. Nie wiadomo, czy brygatynib przenika do mleka ludzkiego i może mieć niekorzystny wpływ na dziecko, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie terapii.

Płodność u mężczyzn:

Mężczyzn należy poinformować o konieczności powstrzymania się od prokreacji podczas leczenia lekiem Alunbrig. Zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)