Dipromal

Dipromal to preparat przeciwpadaczkowy i normotymiczny zawierający magnezu walproinian w dawce 200 mg na tabletkę powlekaną. Lek znajduje zastosowanie w terapii różnorodnych postaci padaczki oraz w leczeniu stanów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Mechanizm działania preparatu Dipromal opiera się na zwiększaniu stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, chociaż dokładny sposób działania przeciwdrgawkowego nie został w pełni wyjaśniony. Substancja czynna wpływa na stabilizację błon komórkowych neuronów i moduluje przewodnictwo nerwowe, co przekłada się na zmniejszenie częstotliwości napadów padaczkowych.

W leczeniu padaczki Dipromal wykazuje szczególną wartość terapeutyczną w następujących postaciach choroby:

• Padaczka o napadach pierwotnie uogólnionych, w tym petit mal i grand mal
• Padaczka miokloniczna charakteryzująca się szybkimi, mimowolnymi skurczami mięśni
• Padaczka światłoczuła wywołana bodźcami świetlnymi
• Inne postaci padaczki jako terapia drugiego wyboru, również w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi

W terapii manii lek Dipromal znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy pacjent doświadcza stanów charakteryzujących się podwyższonym nastrojem, pobudzeniem psychoruchowym, entuzjazmem i nadaktywnością. Preparat może być stosowany w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie gdy lit nie może być wykorzystany w terapii.

Terapeutyczne stężenie walproinianu w surowicy krwi mieści się w przedziale 40-100 μg/ml (280-700 μmol/l), co pozwala na monitorowanie skuteczności leczenia i minimalizowanie ryzyka działań niepożądanych. Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją przy prawidłowym dozowaniu i regularnym kontrolowaniu parametrów laboratoryjnych.

Jaki jest skład Dipromal, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Dipromal zawiera 200 mg magnezu walproinianu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne preparatu.

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i spoiwa
• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wypełniający
• Krospowidon – środek rozpulchniający
• Talk – środek poślizgowy
• Stearynian magnezu – środek poślizgowy

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• Acetylocelulozy ftalan – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 6000 – plastyfikator
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator

Jak dawkować Dipromal?

Dawkowanie preparatu Dipromal powinno być zawsze ustalone indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie w padaczce:

Standardowa dawka dobowa wynosi 20-30 mg na kilogram masy ciała, podawana w 2-4 dawkach podzielonych wraz z posiłkami. Takie dawkowanie zapewnia optymalne wchłanianie leku i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Dawkowanie w manii:

• Dawka początkowa: 750 mg na dobę
• Średnia dawka dobowa: 1000-2000 mg na dobę
• Dawkę dobową ustala i kontroluje indywidualnie lekarz prowadzący

Szczególne grupy pacjentów:

U osób w podeszłym wieku dawki pozwalające na uzyskanie optymalnego efektu klinicznego są zazwyczaj mniejsze niż u osób młodszych. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest stosowanie mniejszych dawek, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkowanie ustala się w oparciu o stężenie wolnego kwasu walproinowego we krwi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dipromal?

Przedawkowanie preparatu Dipromal może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Nadmierną senność i głęboką śpiączkę
• Zaburzenia rytmu serca (blok serca)
• Osłabienie mięśni i zanik odruchów
• Niedociśnienie tętnicze
• Zwężenie źrenic
• Zaburzenia krążenia i oddechowe
• Obrzęk mózgu
• Kwasicę metaboliczną
• Zmiany stężenia elektrolitów (zmniejszenie wapnia, zwiększenie sodu)
• Zaburzenia zachowania

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przedawkowania należy podjąć próbę usunięcia leku z żołądka przez wywołanie wymiotów (tylko jeśli osoba jest przytomna) oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, który rozpocznie odpowiednie leczenie. Nie należy stosować środków nasercowych ani leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dipromal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem Dipromal należy przestrzegać określonych zasad żywieniowych i unikać niektórych substancji.

Sposób podawania leku:

Tabletki Dipromal należy zażywać w trakcie posiłków. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych i poprawia tolerancję leczenia.

Alkohol i leczenie:

W trakcie stosowania leku Dipromal bezwzględnie zabrania się spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie te dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Połączenie alkoholu z walproinianem może prowadzić do niebezpiecznych interakcji farmakologicznych.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Podczas leczenia należy utrzymywać regularne posiłki i zrównoważoną dietę. Ważne jest również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może być konieczna modyfikacja diety.

Czy można stosować Dipromal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Dipromal w okresie ciąży i karmienia piersią wiąże się z istotnymi ograniczeniami i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Ciąża:

Walproinian stosowany podczas ciąży może powodować poważne wady wrodzone i zaburzenia rozwoju dziecka. Ryzyko wzrasta wraz z dawką leku, jednak żadna dawka nie jest całkowicie bezpieczna.

Wady wrodzone mogą obejmować:

• Rozszczep kręgosłupa (spina bifida)
• Wady rozwojowe twarzy i czaszki
• Wady serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych
• Wady kończyn

Szacuje się, że około 10 dzieci na 100 urodzonych przez matki przyjmujące walproinian podczas ciąży będzie miało wady wrodzone (w porównaniu do 2-3 na 100 w populacji ogólnej). Dodatkowo, do 30-40% dzieci może wykazywać problemy wczesnorozwojowe, opóźnienia w rozwoju motorycznym i intelektualnym.

Zasady stosowania u kobiet w wieku rozrodczym:

• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia
• Regularne konsultacje z lekarzem prowadzącym
• Natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży
• Rozważenie alternatywnych metod leczenia przed planowaną ciążą

Karmienie piersią:

Walproinian przenika do mleka matki, dlatego przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Jakie są skutki uboczne Dipromal?

Preparat Dipromal, podobnie jak inne leki, może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i występują u około 20% pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha
• Nudności
• Wymioty

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
• Zwiększenie stężenia amoniaku we krwi
• Zmiany łaknienia i masy ciała
• Zmiany wyników testów czynności wątroby
• Senność, drżenie, parestezje (mrowienie, drętwienie)
• Przejściowa utrata włosów i zmiany ich pigmentacji
• Brak miesiączki

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Krwotoki
• Przejściowa śpiączka, czasem ze zwiększeniem częstości drgawek

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne
• Zapalenie naczyń
• Toczeń rumieniowaty
• Zaburzenia hormonalne (hiperandrogenizm, hiperinsulinemia)
• Hipotermia (obniżenie temperatury ciała)
• Ból głowy, splątanie, urojenia
• Biegunka, zapalenie trzustki
• Ciężkie uszkodzenie wątroby
• Zmiany skórne (wysypka, rumień wielopostaciowy)
• Zespół policystycznych jajników
• Podwójne widzenie

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia szpiku kostnego
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Encefalopatia i zespół parkinsonowski
• Upośledzenie słuchu, szumy uszne
• Zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella
• Zespół Fanconiego

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Czy mogę łączyć Dipromal z innymi lekami?

Preparat Dipromal może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

Innych leków przeciwpadaczkowych:

• Fenobarbital – może zwiększać stężenie walproinianu
• Fenytoina – walproinian może wpływać na jej stężenie
• Prymidon – możliwość wzajemnych interakcji
• Karbamazepina – może zmniejszać stężenie walproinianu
• Lamotrygina – walproinian zwiększa jej stężenie
• Etosuksymid – możliwość zwiększenia stężenia

Leków wpływających na krzepnięcie krwi:

• Acenokumarol i warfaryna – zwiększone ryzyko krwawień
• Kwas acetylosalicylowy – potęgowanie działania przeciwpłytkowego

Leków o działaniu hepatotoksycznym:

• Paracetamol – zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Leki przeciwwirusowe – możliwość nasilenia hepatotoksyczności

Innych leków psychotropowych:

• Leki z grupy benzodiazepin (diazepam, lorazepam)
• Neuroleptyki (chloropromazyna, flufenazyna)
• Leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, fluoksetyna)
• Lit – interakcje w terapii dwubiegunowej

Antybiotyki z grupy karbapenemów mogą zmniejszać skuteczność walproinianu, dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.

Inne istotne interakcje:

• Cymetydyna – może zwiększać stężenie walproinianu
• Erytromycyna – wpływ na metabolizm leku
• Meflochina – może obniżać próg drgawkowy
• Zydowudyna – możliwość zwiększenia stężenia

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku należy poinformować lekarza o przyjmowaniu preparatu Dipromal.