Cablivi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cablivi?

Cablivi to specjalistyczny lek immunosupresyjny zawierający substancję czynną kaplacyzumab, stosowany w leczeniu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała co najmniej 40 kg. Nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa (aTTP) stanowi rzadkie, ale poważne zaburzenie układu krzepnięcia krwi, które bez odpowiedniego leczenia może prowadzić do groźnych powikłań zdrowotnych.

Mechanizm działania leku Cablivi opiera się na hamowaniu procesu zlepiania się płytek krwi, co ma kluczowe znaczenie w patogenezie zakrzepowej plamicy małopłytkowej. W przebiegu tej choroby dochodzi do nieprawidłowego wytwarzania zakrzepów krwi w obrębie małych naczyń krwionośnych, które mogą blokować przepływ krwi i prowadzić do uszkodzenia różnych narządów wewnętrznych. Kaplacyzumab działa poprzez wiązanie się z czynnikiem von Willebranda i zapobieganie jego interakcji z receptorami płytkowymi, co skutecznie hamuje agregację płytek krwi.

Stosowanie leku Cablivi ma na celu zapobieganie tworzeniu się zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych, co chroni przed uszkodzeniem krytycznych narządów takich jak mózg, serce, nerki oraz inne struktury organizmu. Lek jest szczególnie istotny w terapii epizodów ostrej zakrzepowej plamicy małopłytkowej, gdzie szybka interwencja może być decydująca dla rokowania pacjenta.

Zastosowanie leku Cablivi w ramach kompleksowego leczenia aTTP zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego epizodu choroby w niedługim odstępie czasowym po pierwszym incydencie. Jest to szczególnie istotne, ponieważ nawroty zakrzepowej plamicy małopłytkowej mogą występować u części pacjentów i wiązać się z poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi. Lek stosuje się w połączeniu z wymianą osocza oraz immunosupresją, co stanowi standardowe postępowanie terapeutyczne w tej jednostce chorobowej.

Terapia lekiem Cablivi jest przeznaczona dla pacjentów z potwierdzoną diagnozą nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej, u których występują charakterystyczne objawy kliniczne i nieprawidłowości laboratoryjne. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz specjalista posiadający doświadczenie w terapii chorób hematologicznych, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań diagnostycznych.

Aktualna ulotka leku Cablivi

Jaki jest skład Cablivi, jakie substancje zawiera?

Lek Cablivi dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 10 mg kaplacyzumabu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w fiolce z proszkiem to:

• sacharoza
• kwas cytrynowy bezwodny
• cytrynian trójsodowy dwuwodny
• polisorbat 80

W zestawie z lekiem Cablivi znajduje się ampułko-strzykawka zawierająca 1 ml wody do wstrzykiwań, która służy jako rozpuszczalnik do przygotowania roztworu.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznawany jest za produkt wolny od sodu, co może mieć znaczenie dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Cablivi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cablivi?

Przedawkowanie leku Cablivi jest mało prawdopodobne, ponieważ każda fiolka zawiera tylko jedną dawkę leku (10 mg kaplacyzumabu). System pojedynczych fiolek minimalizuje ryzyko przypadkowego podania większej ilości preparatu.

W razie podejrzenia, że doszło do przedawkowania - na przykład w sytuacji przypadkowego podania większej liczby dawek w krótkim odstępie czasu - należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie lub udać się do najbliższego szpitala.

Biorąc pod uwagę mechanizm działania leku Cablivi, który polega na hamowaniu zlepiania się płytek krwi, przedawkowanie może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień. Dlatego konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie sytuacji personelowi medycznemu, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie, w tym ewentualne intensywne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Nie istnieje specyficzne antidotum dla kaplacyzumabu. W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, skoncentrowane na monitorowaniu pacjenta oraz zapobieganiu potencjalnym powikłaniom krwotocznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cablivi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Cablivi nie zawarto szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii tym lekiem. Nie opisano specyficznych interakcji pokarmowych, które wymagałyby modyfikacji diety.

Należy jednak pamiętać, że lek Cablivi stosowany jest w leczeniu poważnej choroby hematologicznej - nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej - która wymaga kompleksowej terapii szpitalnej, w tym wymiany osocza. W takiej sytuacji zalecenia żywieniowe powinny być dostosowane do ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych dodatkowych schorzeń.

Odnośnie spożywania alkoholu:

Chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich interakcji między lekiem Cablivi a alkoholem, należy wziąć pod uwagę kilka istotnych aspektów:

• Alkohol może wpływać na krzepnięcie krwi i zwiększać ryzyko krwawień, co w połączeniu z działaniem leku Cablivi mogłoby nasilić efekt przeciwkrzepliwy
• Pacjenci z nabytą zakrzepową plamicą małopłytkową znajdują się w ciężkim stanie klinicznym, który sam w sobie stanowi przeciwwskazanie do spożywania alkoholu
• Alkohol może wpływać na funkcję wątroby, a pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Cablivi

Z uwagi na powyższe, zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Cablivi. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w trakcie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, który może udzielić spersonalizowanych zaleceń dostosowanych do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Czy można stosować Cablivi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie zaleca się stosowania leku Cablivi w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza. Dane dotyczące stosowania kaplacyzumabu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego lekarz prowadzący musi dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem leku w tej grupie pacjentek.

Decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku Cablivi u kobiety w ciąży powinna uwzględniać ciężkość stanu klinicznego związanego z nabytą zakrzepową plamicą małopłytkową, która sama w sobie stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia matki oraz dziecka. W takiej sytuacji lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu leku, jeśli uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy kaplacyzumab przenika do mleka ludzkiego. Lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy nie stosować leku Cablivi, biorąc pod uwagę:

• Korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania leku Cablivi dla matki
• Stan kliniczny matki i pilność wdrożenia leczenia
• Dostępność alternatywnych metod karmienia niemowlęcia

Nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa jest schorzeniem wymagającym natychmiastowego leczenia, co często oznacza konieczność hospitalizacji i intensywnej terapii. W takich okolicznościach naturalne karmienie piersią może być utrudnione lub niemożliwe niezależnie od decyzji dotyczącej zastosowania leku Cablivi.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie związane z planowaniem rodziny oraz odpowiednią antykoncepcją przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Cablivi.

Jakie są skutki uboczne Cablivi?

Czy mogę łączyć Cablivi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)