Nyxoid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nyxoid?

Nyxoid to lek ratunkowy zawierający nalokson, substancję zdolną do czasowego znoszenia działania opioidów. Preparat przeznaczony jest do postępowania ratunkowego w sytuacjach przedawkowania opioidów lub przy podejrzeniu takiego przedawkowania u osób dorosłych oraz młodzieży od 14. roku życia.

Opioidy to substancje o działaniu narkotycznym, do których zaliczamy między innymi heroinę, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfinę oraz morfinę. Przedawkowanie tych substancji może prowadzić do poważnych zaburzeń oddychania i stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.

Charakterystyczne objawy przedawkowania opioidów, które stanowią wskazanie do natychmiastowego zastosowania preparatu, obejmują:

• Problemy z oddychaniem, w tym spowolniony, płytki lub nieregularny oddech
• Nasiloną senność przechodzącą w stan nieprzytomności
• Brak reakcji na bodźce zewnętrzne, takie jak głos czy dotyk
• Chrapanie, duszenie się lub przełykanie
• Niebieskie lub fioletowe zabarwienie paznokci lub warg
• Bardzo zwężone źrenice

Lek działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w organizmie, co prowadzi do szybkiego, choć tymczasowego, zniesienia działania opioidów. Nalokson rozpoczyna działanie w ciągu kilku minut po podaniu, przywracając prawidłową czynność oddechową i świadomość u osoby, która przedawkowała opioidy.

Niezwykle istotne jest zrozumienie, że Nyxoid stanowi wyłącznie środek pierwszej pomocy i nie zastępuje profesjonalnej opieki medycznej. Lek działa krótkoterminowo, a po ustąpieniu jego działania objawy przedawkowania mogą powrócić, szczególnie gdy przyjęte opioidy charakteryzują się długim czasem działania. Z tego powodu po podaniu leku zawsze konieczne jest wezwanie pogotowia ratunkowego i zapewnienie osobie poszkodowanej dalszej opieki medycznej.

Preparat jest przeznaczony do noszenia przy sobie przez osoby z grupy ryzyka przedawkowania opioidów, w tym osoby przyjmujące opioidy w ramach terapii bólu przewlekłego, osoby uzależnione od opioidów oraz ich bliskich, opiekunów lub innych osób mogących znaleźć się w sytuacji konieczności udzielenia pomocy. Lek może być stosowany przez osoby odpowiednio przeszkolone w zakresie rozpoznawania objawów przedawkowania i techniki podawania aerozolu do nosa.

Ze względu na potencjalnie śmiertelny charakter przedawkowania opioidów, dostępność preparatu ratunkowego oraz umiejętność jego zastosowania mogą uratować życie. Osoby narażone na ryzyko powinny zawsze informować swoich bliskich, rodzinę i znajomych o tym, że noszą przy sobie ten lek oraz o okolicznościach, w jakich należy go zastosować.

Aktualna ulotka leku Nyxoid

Jaki jest skład Nyxoid, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każdy pojemnik z aerozolem do nosa zawiera 1,8 mg naloksonu w postaci chlorowodorku dwuwodnego.

Pozostałe składniki:

• Trisodu cytrynian dwuwodny (E331)
• Sodu chlorek
• Kwas solny (E507)
• Sodu wodorotlenek (E524)
• Woda oczyszczona

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że można go uznać za produkt wolny od sodu.

Postać farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny do bladożółtego, o objętości 0,1 ml. Lek jest pakowany w szczelne blistry, w pudełkach zawierających 2 pojemniki z aerozolem do nosa. Każdy pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego użycia i zawiera pojedynczą dawkę naloksonu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nyxoid?

Ze względu na specyfikę stosowania preparatu w sytuacjach ratunkowych, przedawkowanie naloksonu jest mało prawdopodobne. Lek jest podawany w stanach zagrażających życiu, gdzie ryzyko związane z brakiem interwencji znacznie przewyższa potencjalne ryzyko podania zbyt dużej dawki.

W przypadku osób uzależnionych od opioidów lub przyjmujących je regularnie, podanie naloksonu może wywołać ostry zespół odstawienia. Jest to naturalna reakcja organizmu na nagłe zablokowanie działania opioidów. Objawy zespołu odstawienia mogą obejmować:

• Niepokój, drażliwość i zaburzenia nastroju
• Przeczulicę (zwiększoną wrażliwość skóry)
• Nudności i wymioty
• Bóle i skurcze żołądka oraz jelit
• Skurcze mięśni i bóle całego ciała
• Bezsenność i trudności z zasypianiem
• Lęk i podniecenie
• Nadmierną potliwość i gęsią skórkę
• Przyspieszone bicie serca
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Ziewanie i gorączkę

Mogą również wystąpić zmiany zachowania, takie jak agresja, nerwowość lub nadmierne podekscytowanie. Choć objawy te mogą być nieprzyjemne i budzić niepokój, w sytuacji zagrożenia życia przez przedawkowanie opioidów korzyści z podania naloksonu zawsze przeważają nad ryzykiem wywołania zespołu odstawienia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy poinformować o tym personel medyczny, który przejmie dalszą opiekę nad pacjentem. Służby ratunkowe są przygotowane do leczenia zespołu odstawienia opioidów i mogą zastosować odpowiednie środki łagodzące jego objawy.

Należy pamiętać, że najważniejszym działaniem w sytuacji podejrzenia przedawkowania opioidów jest zawsze wezwanie pogotowia ratunkowego, niezależnie od tego, czy podano lek, czy nie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nyxoid – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na charakterystykę stosowania preparatu jako leku ratunkowego w stanach nagłych, ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Lek jest podawany donosowo i działa miejscowo, a następnie systemowo, niezależnie od przyjmowanych posiłków.

Istotne informacje dotyczące ograniczeń po podaniu leku:

Po otrzymaniu tego preparatu pacjent nie powinien przez co najmniej 24 godziny prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować innych czynności wymagających fizycznego lub psychicznego zaangażowania. Jest to związane z faktem, że działanie opioidów może powrócić po ustąpieniu efektu naloksonu.

Osoby, które otrzymały nalokson w związku z przedawkowaniem opioidów, powinny znajdować się pod stałą obserwacją medyczną przez przynajmniej kilka godzin po incydencie, ponieważ opioidy mogą mieć dłuższy czas działania niż nalokson, co może prowadzić do ponownego wystąpienia objawów przedawkowania.

W przypadku osób przyjmujących opioidy w ramach terapii przeciwbólowej, należy pamiętać, że po zastosowaniu naloksonu ból może się nasilić ze względu na czasowe zniesienie działania przeciwbólowego opioidów. Wymaga to odpowiedniego postępowania medycznego i ewentualnego dostosowania leczenia bólu przez lekarza.

Czy można stosować Nyxoid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed otrzymaniem tego leku. Jednak ze względu na ratunkowy charakter preparatu, w sytuacji zagrożenia życia przez przedawkowanie opioidów, korzyści z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Stosowanie tuż przed porodem lub podczas porodu:

Szczególnie istotne jest poinformowanie położnej lub lekarza o zastosowaniu leku niedługo przed porodem lub podczas porodu. Nalokson może przenikać przez łożysko i wpływać na dziecko, co może prowadzić do wystąpienia u noworodka zespołu odstawienia opioidów. W przypadku niepodjęcia odpowiedniego leczenia, zespół odstawienia u noworodka może stanowić stan zagrażający życiu.

Przez pierwsze 24 godziny po narodzeniu dziecka należy obserwować, czy nie pojawią się następujące objawy:

• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Nietypowo nasilony płacz
• Wzmożone odruchy

Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej i może wymagać specjalistycznego leczenia neonatologicznego.

Karmienie piersią:

Jeżeli kobieta karmiąca piersią otrzyma ten preparat, jej dziecko powinno być uważnie monitorowane. Nalokson może przenikać do mleka matki, choć zazwyczaj w niewielkich ilościach. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy zachować czujność i w razie jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka skonsultować się z lekarzem.

W każdym przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, konieczna jest ścisła obserwacja medyczna zarówno matki, jak i dziecka, aby zapewnić bezpieczeństwo obu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)