Iloprost Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Iloprost Zentiva?

Iloprost Zentiva zawiera substancję czynną iloprost, która naśladuje działanie naturalnie występującej w organizmie prostacykliny. Preparat ten stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów. Jest to szczególny rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi pozostaje nieznana.

Mechanizm działania iloprostu polega na ograniczaniu niepożądanej niedrożności lub zwężenia naczyń krwionośnych. Dzięki temu umożliwia przepływ większej ilości krwi przez naczynia płucne. W pierwotnym nadciśnieniu płucnym ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie, co prowadzi do poważnych konsekwencji dla układu krążenia.

Podanie leku w formie inhalacji powoduje, że substancja czynna przedostaje się bezpośrednio do płuc, gdzie może najskuteczniej działać w tętnicy między sercem a płucami. Taka droga podania zapewnia optymalne stężenie leku dokładnie w miejscu, gdzie jest najbardziej potrzebny.

Głównym celem stosowania Iloprost Zentiva jest poprawa wydolności wysiłkowej pacjentów, czyli zwiększenie ich zdolności do podejmowania aktywności fizycznej. Lek przyczynia się również do zmniejszenia nasilenia objawów choroby, takich jak duszność czy uczucie zmęczenia.

Lepszy przepływ krwi przez naczynia płucne prowadzi do poprawy zaopatrzenia całego organizmu w tlen oraz zmniejszenia obciążenia serca. To z kolei przekłada się na ogólną poprawę funkcjonowania układu krążeniowo-oddechowego u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym.

Warto podkreślić, że preparat ten przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, u których rozpoznano pierwotne nadciśnienie płucne. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność iloprostu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały dotychczas ustalone.

Leczenie Iloprost Zentiva powinien rozpocząć i monitorować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego. Wymaga to regularnych kontroli i dostosowywania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Iloprost Zentiva

Jaki jest skład Iloprost Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest iloprost w postaci trometamolu iloprostu. Preparat występuje w dwóch stężeniach:

• Iloprost Zentiva 10 mikrogramów/ml – każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera 10 mikrogramów iloprostu
• Iloprost Zentiva 20 mikrogramów/ml – każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera 20 mikrogramów iloprostu

Pozostałe składniki preparatu to:

• trometamol
• etanol 96%
• sodu chlorek
• kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat w mocy 10 mikrogramów/ml zawiera 0,78 mg alkoholu (etanolu) w każdej ampułce, co odpowiada 0,81 mg/ml. Natomiast preparat w mocy 20 mikrogramów/ml zawiera 1,5 mg alkoholu w każdej ampułce, co odpowiada 1,62 mg/ml. Zawartość alkoholu w 1 ml leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina, więc niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywołuje żadnych zauważalnych skutków.

Lek ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu bez cząstek stałych, przeznaczonego do podania wziewnego z użyciem specjalnych nebulizatorów. Roztwór jest dostarczany w ampułkach ze szkła, różnie oznakowanych kolorystycznie w zależności od stężenia – preparat 10 mikrogramów/ml w ampułkach z niebieskim pierścieniem, a preparat 20 mikrogramów/ml w ampułkach kodowanych żółtym i czerwonym pierścieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Iloprost Zentiva?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Iloprost Zentiva może prowadzić do szeregu niepożądanych objawów. Do najczęstszych należą:

• zawroty głowy
• bóle głowy
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• nudności
• ból szczęki lub ból pleców
• zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi
• bradykardia (zwolnienie rytmu serca)
• tachykardia (przyspieszenie rytmu serca)
• wymioty
• biegunka
• ból kończyn

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po zastosowaniu większej niż zalecana dawki należy natychmiast przerwać inhalację i skontaktować się z lekarzem. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i prowadził leczenie objawowe.

Specyficzne antidotum nie jest znane, dlatego szczególnie ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i nieprzekraczanie przepisanej liczby inhalacji dziennie.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy zapytać lekarza o dalsze postępowanie i kontynuować leczenie zgodnie z jego wskazówkami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iloprost Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie przewiduje się wpływu jedzenia i picia na działanie Iloprost Zentiva. Należy jednak unikać spożywania jedzenia lub picia podczas samej inhalacji, aby nie zakłócać prawidłowego przebiegu zabiegu.

Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, należy pamiętać, że pacjenci z nadciśnieniem płucnym powinni zachować szczególną ostrożność w kwestii stylu życia. Lek może obniżać ciśnienie krwi, więc alkohol, który również ma właściwości obniżające ciśnienie, mógłby nasilić ten efekt.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ ich skojarzone działanie z Iloprost Zentiva może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi. Dotyczy to w szczególności:

• beta-adrenolityków
• azotanowych leków rozszerzających naczynia
• inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE)

Nie należy również kontaktować roztworu Iloprost Zentiva ze skórą ani oczami, a w przypadku takiego kontaktu natychmiast spłukać miejsce dużą ilością wody. Nie wolno pić ani połykać roztworu – w razie przypadkowego spożycia należy wypić dużą ilość wody i skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Iloprost Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety z nadciśnieniem płucnym powinny unikać zajścia w ciążę, ponieważ ciąża może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia, a nawet zagrażać życiu. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji od początku leczenia i w trakcie całej terapii Iloprost Zentiva.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy Iloprost Zentiva przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Ważne ostrzeżenie: Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny się znajdować w tym samym pomieszczeniu, w którym pacjent wdycha Iloprost Zentiva. Po zakończeniu inhalacji pomieszczenie należy dokładnie przewietrzyć lub włączyć wentylację, aby uniknąć przypadkowej ekspozycji innych osób na cząsteczki leku znajdujące się w powietrzu.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)