Fasenra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fasenra?

Fasenra to biologiczny lek zawierający benralizumab – przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez przyłączanie się do receptora interleukiny-5 znajdującego się na powierzchni eozynofilów. Eozynofile to białe krwinki biorące udział w procesach zapalnych, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie określonych schorzeń układu oddechowego i naczyniowego.

Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych. Pierwszym z nich jest ciężka astma eozynofilowa, czyli szczególna postać astmy charakteryzująca się podwyższoną liczbą eozynofilów we krwi obwodowej lub w tkance płucnej. Fasenra stosuje się w terapii skojarzonej z dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych oraz innymi lekami przeciwastmatycznymi, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów choroby. Preparatu nie należy używać jako leku ratunkowego w ostrych napadach astmy.

Drugim wskazaniem jest eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga-Straussa) – rzadka choroba układowa, w której przebiegu dochodzi do nadmiernego gromadzenia eozynofilów we krwi i tkankach oraz rozwoju zapalenia naczyń krwionośnych. EGPA najczęściej zajmuje płuca i zatoki przynosowe, jednak proces chorobowy może obejmować również inne narządy, w tym skórę, serce oraz nerki. Leczenie ma na celu łagodzenie objawów choroby oraz zapobieganie zaostrzeniom.

Mechanizm działania benralizumabu polega na wiązaniu się z receptorem interleukiny-5 alfa na powierzchni eozynofilów, co prowadzi do zmniejszenia liczby tych komórek i ograniczenia stanu zapalnego. W przypadku astmy eozynofilowej terapia może przyczynić się do redukcji częstości napadów astmy, poprawy parametrów oddechowych oraz zmniejszenia nasilenia objawów. U pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy stosowanie Fasenra może umożliwić stopniowe zmniejszenie ich dawki dobowej lub całkowite zaprzestanie ich przyjmowania, co następuje zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.

W leczeniu EGPA preparat pomaga w kontrolowaniu objawów i zapobieganiu zaostrzeniom choroby. Podobnie jak w astmie, może pozwolić na redukcję dobowej dawki kortykosteroidów doustnych przyjmowanych w celu kontroli przebiegu schorzenia. Decyzję o włączeniu benralizumabu do schematu terapeutycznego podejmuje zawsze lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając stopień zaawansowania choroby, odpowiedź na dotychczasowe leczenie oraz obecność przeciwwskazań do stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku Fasenra

Jaki jest skład Fasenra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest benralizumab w stężeniu 30 mg w 1 ml roztworu. Jedna ampułko-strzykawka lub jeden wstrzykiwacz (Fasenra Pen) zawiera dokładnie 30 mg benralizumabu w objętości 1 ml.

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład roztworu należą:

• Histydyna i histydyny chlorowodorek jednowodny – substancje buforujące utrzymujące właściwe pH roztworu
• Trehaloza dwuwodna – składnik stabilizujący preparat
• Polisorbat 20 (E 432) – substancja pochodzenia roślinnego pełniąca funkcję emulgatora, która może potencjalnie wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy poinformować lekarza o wszystkich znanych uczuleniach, szczególnie na polisorbat 20, przed rozpoczęciem terapii. Roztwór ma barwę od bezbarwnej do żółtej i może zawierać niewielkie białawe cząstki, co jest zjawiskiem normalnym i nie stanowi przeciwwskazania do zastosowania preparatu.

Jak dawkować Fasenra?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fasenra?

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania benralizumabu. Ze względu na sposób podawania preparatu (pojedyncza dawka w gotowej ampułko-strzykawce lub wstrzykiwaczu typu pen) oraz ścisłe zasady dawkowania pod kontrolą medyczną, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przyjętą dawką, wystąpieniem niepokojących objawów po wstrzyknięciu lub podejrzenia błędu w podaniu leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub farmaceutą. Specjalista oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie działania w razie konieczności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fasenra – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji medycznej preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania benralizumabu. Brak jest informacji wskazujących na konieczność unikania określonych pokarmów lub napojów w trakcie terapii.

Ulotka nie odnosi się bezpośrednio do kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Niemniej jednak, pacjenci z ciężką astmą lub EGPA często przyjmują jednocześnie inne leki, w tym kortykosteroidy doustne, których interakcje z alkoholem mogą być klinicznie istotne. Spożywanie alkoholu może również nasilać niektóre objawy chorób układu oddechowego.

Ze względu na indywidualny przebieg choroby oraz potencjalne stosowanie innych preparatów w ramach terapii skojarzonej, zaleca się omówienie z lekarzem prowadzącym wszelkich wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia. Lekarz uwzględni całościowy schemat terapeutyczny pacjenta i udzieli spersonalizowanych zaleceń.

Czy można stosować Fasenra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Fasenra w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Nie przeprowadzono wystarczających badań pozwalających określić, czy benralizumab może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Z tego względu preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę. W takich sytuacjach konieczna jest dokładna ocena medyczna przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii benralizumabem.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy benralizumab lub jego metabolity mogą być wydzielane z mlekiem matki i w jaki sposób mogłoby to wpłynąć na karmione dziecko. Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym, który rozważy potencjalne ryzyko dla dziecka oraz korzyści płynące z terapii dla matki, a następnie podejmie decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo o modyfikacji schematu leczenia.

Decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i laktacji zawsze powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem specjalistą, po uwzględnieniu indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki oraz dostępnych alternatywnych opcji terapeutycznych.

Jakie są skutki uboczne Fasenra?

Czy mogę łączyć Fasenra z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)