Xermelo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xermelo?

Xermelo to preparat stosowany w terapii objawowej zespołu rakowiaka u pacjentów dorosłych. Zespół rakowiaka rozwija się w sytuacji, gdy określony typ nowotworu – nowotwór neuroendokrynny – uwalnia do układu krążenia nadmierne ilości serotoniny, substancji biologicznie czynnej odpowiedzialnej za wiele funkcji organizmu.

Preparat przepisywany jest przede wszystkim pacjentom, u których nie udaje się w wystarczającym stopniu kontrolować biegunki pomimo stosowania standardowej terapii analogami somatostatyny, takimi jak lanreotyd lub oktreotyd podawane w formie wstrzyknięć. Istotne jest, że Xermelo nie zastępuje tych leków – pacjenci powinni kontynuować otrzymywanie wstrzyknięć analogów somatostatyny równolegle ze stosowaniem tego preparatu.

Mechanizm działania opiera się na zmniejszaniu ilości serotoniny wytwarzanej przez komórki nowotworowe. Nadmierne uwalnianie serotoniny przez nowotwór neuroendokrynny jest bezpośrednią przyczyną występowania przewlekłej biegunki u pacjentów z zespołem rakowiaka. Poprzez ograniczenie produkcji tej substancji, Xermelo przyczynia się do złagodzenia objawów biegunkowych, które znacząco obniżają jakość życia chorych.

Substancją czynną preparatu jest ester etylowy telotristatu, który wpływa na szlaki metaboliczne odpowiedzialne za syntezę serotoniny. Dzięki temu działaniu preparat stanowi uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie nie przynosi zadowalających rezultatów w kontroli objawów jelitowych związanych z zespołem rakowiaka.

Aktualna ulotka leku Xermelo

Jaki jest skład Xermelo, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Xermelo zawiera 250 mg estru etylowego telotristatu (w postaci soli hipurowej). Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
• hydroksypropyloceluloza
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletki składa się z:

• poli(alkoholu winylowego) E1203
• tytanu dwutlenku E171
• makrogolu 3350 E1521
• talku E553b

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xermelo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Xermelo mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności lub wymioty
• Biegunka
• Ból brzucha

W sytuacji przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Udając się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Nie należy samodzielnie próbować wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xermelo – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy zawsze przyjmować z posiłkiem lub przekąską – jest to podstawowe zalecenie dotyczące stosowania tego leku.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji Xermelo z alkoholem. Brak jest również szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Niemniej jednak, ze względu na schorzenie podstawowe (zespół rakowiaka) oraz możliwe działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, zaleca się:

• Zachowanie regularności posiłków, co ułatwi regularne przyjmowanie leku
• Unikanie pokarmów, które dodatkowo mogą nasilać objawy jelitowe
• Ostrożność w spożywaniu alkoholu, który może wpływać na funkcjonowanie wątroby, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności tego narządu

Szczegółowe zalecenia dietetyczne powinny być uzgodnione indywidualnie z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem, biorąc pod uwagę charakter choroby podstawowej oraz ogólny stan pacjenta.

Czy można stosować Xermelo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Xermelo nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani u kobiet, które mogą być w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu telotristatu na rozwój płodu, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie całego okresu leczenia tym preparatem. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest upewnienie się, że pacjentka nie jest w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu oceny dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

W czasie stosowania Xermelo nie należy karmić piersią. Istnieje prawdopodobieństwo, że substancja czynna może przenikać do mleka matki i przedostawać się do organizmu karmionego dziecka, co potencjalnie może mu zaszkodzić.

Jeśli terapia tym preparatem jest konieczna u kobiety karmiącej, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia po konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)