Levetiracetam NeuroPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam NeuroPharma?

Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych postaci padaczki – choroby neurologicznej charakteryzującej się powtarzającymi się napadami drgawkowymi. Substancja czynna, lewetyracetam, działa poprzez stabilizację aktywności elektrycznej neuronów w mózgu, co pomaga zapobiegać wystąpieniu napadów lub zmniejszać ich częstotliwość i intensywność.

W ramach monoterapii, czyli leczenia jako jedynym lekiem przeciwpadaczkowym, preparat znajduje zastosowanie u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia z nowo rozpoznaną padaczką. Obejmuje to szczególnie napady częściowe – takie, które początkowo powstają w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzeniać się na większe obszary (napady częściowe wtórnie uogólnione) lub pozostawać zlokalizowane (napady częściowe bez wtórnego uogólnienia). Mechanizm działania lewetyracetamu pozwala na skuteczną kontrolę tego rodzaju napadów, zmniejszając ryzyko ich progresji.

Lek stosuje się również jako terapię wspomagającą – uzupełnienie innego leczenia przeciwpadaczkowego – w szerszym zakresie grup wiekowych i typów napadów. U pacjentów od 1. miesiąca życia, dzieci, młodzieży i dorosłych preparat może być dodawany do istniejącego schematu leczenia napadów częściowych. U młodzieży i dorosłych od 12. roku życia znajduje zastosowanie w leczeniu młodzieńczej padaczki mioklonicznej, gdzie występują krótkie, gwałtowne skurcze mięśniowe przypominające wstrząsy (napady miokloniczne).

W przypadku idiopatycznej padaczki uogólnionej – formy padaczki o prawdopodobnym podłożu genetycznym – Levetiracetam NeuroPharma stosuje się u pacjentów od 12. roku życia jako terapię wspomagającą w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Są to tak zwane „duże napady", które obejmują całe ciało i wiążą się z utratą świadomości. Lek pomaga w kontrolowaniu tego rodzaju napadów, poprawiając jakość życia pacjentów i zmniejszając ryzyko urazów związanych z napadami.

Lewetyracetam charakteryzuje się specyficznym mechanizmem działania, który odróżnia go od wielu tradycyjnych leków przeciwpadaczkowych. Wiąże się on z białkiem pęcherzykowym SV2A w mózgu, co wpływa na regulację uwalniania neuroprzekaźników i stabilizację nadpobudliwości neuronów. Dzięki temu preparat może być szczególnie przydatny u pacjentów, u których inne leki nie przyniosły wystarczającej kontroli napadów lub wiązały się z nietolerowanymi działaniami niepożądanymi.

Ważnym aspektem terapii jest indywidualne dostosowanie dawki przez lekarza, w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, funkcji nerek oraz odpowiedzi na leczenie. Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych – jako roztwór doustny oraz tabletki powlekane w różnych mocach – co umożliwia precyzyjne dawkowanie i dostosowanie do potrzeb konkretnego pacjenta, od najmłodszych niemowląt po osoby dorosłe.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam NeuroPharma

Jaki jest skład Levetiracetam NeuroPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam. W zależności od postaci farmaceutycznej, zawartość substancji czynnej różni się:

• Roztwór doustny 100 mg/ml: każdy mililitr zawiera 100 mg lewetyracetamu
• Tabletki powlekane 250 mg: każda tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu
• Tabletki powlekane 500 mg: każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu
• Tabletki powlekane 750 mg: każda tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu
• Tabletki powlekane 1000 mg: każda tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu

Roztwór doustny zawiera dodatkowo jako substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, wodę oczyszczoną, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), amonowy glicyryzynian, glicerol, maltitol (E 965), acesulfam potasowy (E 950), aromat Fantasie oraz aromat Contramarum. Preparat zawiera maltitol, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów, oraz parabeny (E 218 i E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Tabletki powlekane (wszystkie moce) zawierają w rdzeniu: celulozę proszek, skrobię kukurydzianą, kopowidon, glikolan sodowy skrobi (typ A), talk oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek składa się z: alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E 171), talku i makrogolu 3350. Dodatkowo:

• Tabletki 250 mg: zawierają w otoczce lak glinowy indygotyny (E 132) – nadający niebieski kolor
• Tabletki 500 mg: zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający żółty kolor
• Tabletki 750 mg: zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadające różowy kolor. Uwaga: żółcień pomarańczowa FCF może powodować reakcje alergiczne
• Tabletki 1000 mg: mają białą otoczkę bez dodatkowych barwników

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam NeuroPharma?

Przedawkowanie lewetyracetamu może prowadzić do wystąpienia następujących objawów: senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączka. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawowe i wspierające w zależności od nasilenia objawów przedawkowania. Nie ma specyficznego antidotum na lewetyracetam, dlatego postępowanie polega na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta i leczeniu wspomagającym.

Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę – ułatwi to personelowi medycznemu szybkie ustalenie ilości przyjętej substancji i podjęcie właściwych działań. Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam NeuroPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Levetiracetam NeuroPharma można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Po podaniu doustnym lek może pozostawiać gorzki smak, dlatego roztwór można rozcieńczać w szklance wody lub butelce do karmienia.

Nie należy przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność preparatu przeciwpadaczkowego.

Kwestia alkoholu nie została szczegółowo opisana w ulotce produktu, jednak ogólnie zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność i zawroty głowy, a także wpływać na próg drgawkowy, zwiększając ryzyko napadów. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni pamiętać, że roztwór doustny zawiera maltitol, co może mieć znaczenie w przypadku indywidualnych ograniczeń dietetycznych.

Czy można stosować Levetiracetam NeuroPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lewetyracetam można stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu, dlatego decyzja o kontynuowaniu terapii podczas ciąży musi być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych, co również stanowi zagrożenie dla matki i płodu.

Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki, co niesie potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Jeśli karmienie piersią jest bardzo istotne, lekarz pomoże wyważyć korzyści z karmienia naturalnego z ryzykiem związanym z ekspozycją dziecka na lek.

W każdym przypadku, zarówno kobiety w ciąży, jak i karmiące piersią, powinny regularnie konsultować się z lekarzem w celu monitorowania stanu zdrowia i ewentualnego dostosowania terapii do zmieniających się potrzeb organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)