Travoprost+Timolol Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Travoprost+Timolol Genoptim?

Travoprost+Timolol Genoptim jest lekiem okulistycznym zawierającym skojarzenie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania – trawoprostu i tymololu. Trawoprost należy do grupy analogów prostaglandyn i działa poprzez zwiększenie odpływu płynu wodniczego z wnętrza oka, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Tymolol natomiast jest lekiem beta-adrenolitycznym, który zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrz oka. Obie substancje działają synergistycznie, wzajemnie uzupełniając swoje działanie hipotensyjne.

Preparat stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Podwyższone ciśnienie w oku jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry, przewlekłej choroby prowadzącej do uszkodzenia nerwu wzrokowego i postępującej utraty pola widzenia. Nieleczone wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, dlatego jego kontrola jest kluczowa w zapobieganiu progresji choroby.

Lek jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów, u których monoterapia analogiem prostaglandyny lub beta-blokerem nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Połączenie dwóch substancji w jednym preparacie upraszcza schemat leczenia, co poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów wymagających terapii skojarzonej. Dzięki podawaniu jednej kropli zamiast dwóch osobnych preparatów zmniejsza się także ekspozycja na konserwanty zawarte w kroplach okulistycznych.

Wskazaniem do stosowania Travoprost+Timolol Genoptim jest przede wszystkim jaskra pierwotna otwartego kąta oraz wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe (nadciśnienie oczne). Preparat może być stosowany długotrwale jako część przewlekłej terapii hipotensyjnej oka. Decyzję o włączeniu leczenia tym preparatem powinien podjąć lekarz oftalmolog po dokładnej ocenie stanu oka i wyników pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Regularne kontrole okulistyczne podczas terapii są niezbędne dla monitorowania skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Warto podkreślić, że lek działa wyłącznie objawowo – obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, ale nie leczy przyczyny jego podwyższenia. Dlatego terapia ma zazwyczaj charakter długotrwały i wymaga systematycznego stosowania. Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do ponownego wzrostu ciśnienia i postępu uszkodzeń nerwu wzrokowego. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Travoprost+Timolol Genoptim

Jaki jest skład Travoprost+Timolol Genoptim, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu Travoprost+Timolol Genoptim zawiera 40 mikrogramów trawoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu). Są to dwie substancje czynne odpowiedzialne za terapeutyczne działanie preparatu – obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i tolerancję oka:

• Chlorek benzalkoniowy (150 mikrogramów/ml) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów w otwartej butelce
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 – substancja pomocnicza
• Trometamol – związek regulujący pH roztworu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Kwas borowy – składnik układu buforowego
• Mannitol – substancja tonizująca
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Ważna uwaga dotycząca chlorku benzalkoniowego: Ten konserwant może być adsorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Osoby noszące soczewki kontaktowe muszą je usunąć przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.

Makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 może powodować reakcje skórne u wrażliwych osób. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i praktycznie wolny od cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Travoprost+Timolol Genoptim?

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana (zakroplenie więcej niż jednej kropli do oka), należy wypłukać preparat przemywając oko/oczy czystą ciepłą wodą. Nie zakraplać więcej leku aż do nadejścia pory podania następnej zaplanowanej dawki.

Przedawkowanie miejscowe może prowadzić do nasilonego zaczerwienienia oka, podrażnienia, zwiększonego łzawienia i dyskomfortu. Ponieważ lek zawiera tymolol, który może być wchłaniany do krążenia ogólnego, możliwe jest wystąpienie objawów systemowych charakterystycznych dla leków beta-adrenolitycznych.

Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego mogą obejmować: spowolnienie akcji serca (bradykardię), obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli i ostrą niewydolność serca. W razie przypadkowego połknięcia preparatu lub wystąpienia niepokojących objawów ogólnych (zawroty głowy, trudności w oddychaniu, osłabienie) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Należy pamiętać, że jedna butelka preparatu zawiera 2,5 ml roztworu, co stanowi około 50 kropli – przypadkowe połknięcie całej zawartości butelki może prowadzić do poważnego przedawkowania, szczególnie u dzieci. Dlatego preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Travoprost+Timolol Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem czy alkoholem. Ze względu na miejscowy sposób podawania (do worka spojówkowego) bezpośrednie interakcje z jedzeniem lub napojami są mało prawdopodobne.

Niemniej jednak, ponieważ preparat zawiera tymolol – lek beta-adrenolityczny, który może być częściowo wchłaniany do krążenia ogólnego – teoretycznie możliwe są interakcje systemowe. Spożywanie alkoholu podczas stosowania beta-blokerów może nasilić działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi), co może prowadzić do zwiększonego ryzyka zawrotów głowy, osłabienia czy zasłabnięcia. Należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z konkretnym produktem spożywczym lub napojem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Travoprost+Timolol Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować Travoprost+Timolol Genoptim u pacjentek będących w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie niezbędne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży podczas leczenia tym preparatem.

Trawoprost może być wchłaniany przez skórę, dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę. Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania trawoprostu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród.

Nie wolno stosować preparatu u pacjentek karmiących piersią. Lek może przenikać do mleka matki. Tymolol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, co może potencjalnie wpływać na karmione niemowlę. Jeśli zachodzi konieczność leczenia tym preparatem, karmienie piersią należy przerwać.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych okresach musi uwzględniać potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka w stosunku do korzyści dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)