Epigapent - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epigapent?

Epigapent zawiera jako substancję czynną gabapentynę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego. Gabapentyna działa na układ nerwowy, modulując aktywność neuronów, co pozwala na redukcję napadów drgawkowych oraz łagodzenie przewlekłego bólu pochodzenia nerwowego.

W zakresie leczenia padaczki preparat jest wskazany do terapii różnych postaci napadów drgawkowych, które początkowo są zlokalizowane w określonych obszarach mózgu i mogą rozprzestrzeniać się na inne części lub pozostawać ograniczone do pierwotnego ogniska. Lek przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i starszym jako terapia wspomagająca, gdy dotychczasowe leczenie przeciwpadaczkowe nie zapobiega w pełni występowaniu napadów. U osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia Epigapent może być również stosowany w monoterapii, jako jedyny lek przeciwpadaczkowy.

Drugie istotne wskazanie dotyczy leczenia obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych. Jest to przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów obwodowych, który może być następstwem różnych schorzeń. Do najczęstszych przyczyn tego rodzaju bólu należą powikłania cukrzycy (neuropatia cukrzycowa) oraz neurologia popółpaścowa. Pacjenci opisują ten typ bólu jako palący, piekący, przeszywający, kłujący lub pulsujący, często towarzyszy mu mrowienie, drętwienie czy uczucie cierpnięcia w kończynach dolnych lub górnych.

Mechanizm działania gabapentyny w bólu neuropatycznym polega na zmniejszaniu nadmiernej pobudliwości uszkodzonych włókien nerwowych, co prowadzi do redukcji nieprawidłowych sygnałów bólowych docierających do mózgu. Lek nie działa natychmiastowo – efekt terapeutyczny zazwyczaj rozwija się stopniowo, w miarę stopniowego zwiększania dawki do poziomu właściwego dla danego pacjenta.

W przypadku padaczki Epigapent pomaga w stabilizacji błon komórkowych neuronów, redukując ich skłonność do nieprawidłowych wyładowań elektrycznych, które są przyczyną napadów. Lek nie leczy przyczyny padaczki, ale kontroluje objawy poprzez zmniejszenie częstotliwości i nasilenia napadów drgawkowych. Regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla utrzymania kontroli nad chorobą.

Gabapentyna nie wykazuje interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, co ułatwia jej włączenie do już istniejących schematów terapeutycznych. Należy jednak pamiętać, że Epigapent wymaga stopniowego wprowadzania – lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od niskich dawek, które są następnie systematycznie zwiększane przez kilka dni, co pozwala organizmowi przystosować się do leku i minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Epigapent

Jaki jest skład Epigapent, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gabapentyna. Lek dostępny jest w dwóch mocach: każda tabletka zawiera 600 mg lub 800 mg gabapentyny, w zależności od wariantu produktu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• skrobia kukurydziana
• kopowidon
• poloksamer 407
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek składa się z gotowej mieszanki powlekającej zawierającej: hypromolozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, polisorbat 80, a także makrogol 8000 oraz talk.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Tabletki 600 mg oznaczone są symbolami „G" i „31" po jednej stronie i mają długość około 17,40 ± 0,2 mm. Tabletki 800 mg oznaczone są „G" i „13" i są nieco większe – około 19,10 ± 0,2 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Epigapent?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może spowodować nasilenie działań niepożądanych. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• utrata przytomności
• zawroty głowy
• podwójne widzenie
• niewyraźna mowa
• senność
• biegunka

W przypadku przyjęcia większej dawki Epigapent niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą wszystkie pozostałe tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny dokładnie wiedział, jaki lek i w jakiej ilości został przyjęty. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywołania wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epigapent – czy mogę spożywać alkohol?

Epigapent można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami – jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku.

Jeśli chodzi o leki zobojętniające sok żołądkowy (stosowane w niestrawności), zawierające glin i magnez, mogą one zmniejszać wchłanianie gabapentyny z przewodu pokarmowego. Dlatego zaleca się przyjmowanie Epigapent co najmniej dwie godziny po zażyciu takiego preparatu zobojętniającego.

Gabapentyna nie wchodzi w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi ani z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, co jest istotną zaletą podczas prowadzenia terapii skojarzonej.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Epigapent. Jednak ze względu na działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy (może powodować senność, zawroty głowy, zmęczenie), należy zachować szczególną ostrożność i unikać alkoholu, ponieważ może on nasilać te efekty. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Epigapent w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:
Epigapent można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka konieczność. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka związanego z przyjmowaniem gabapentyny.

W badaniu obejmującym dane dotyczące kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu u dzieci. Jednak u dzieci tych kobiet występowało zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej oraz przedwczesnego porodu. Dodatkowo stosowanie gabapentyny w okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodków – ryzyko to zwiększa się, gdy gabapentynę przyjmuje się jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Jeśli pacjentka cierpi na padaczkę i zaszła w ciążę, nie należy nagle przerywać przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Nasilenie napadów padaczkowych może stanowić poważne zagrożenie zarówno dla kobiety w ciąży, jak i dla jej nienarodzonego dziecka. Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem.

Karmienie piersią:
Gabapentyna jest wydzielana do mleka ludzkiego. Ponieważ wpływ na dziecko karmione piersią nie jest znany, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Epigapent. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna zgłosić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku w celu indywidualnego rozważenia korzyści i ryzyka.

Płodność:
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu gabapentyny na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)