Gabapentyna Teva Pharmaceuticals

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Gabapentyna Teva Pharmaceuticals to preparat należący do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego. Substancją czynną preparatu jest gabapentyna, która działa na układ nerwowy, pomagając kontrolować nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu oraz łagodząc ból pochodzenia nerwowego.

Lek znajduje zastosowanie w terapii różnych postaci padaczki, szczególnie tych, które charakteryzują się napadami początkowo ograniczonymi do określonych obszarów mózgu (napady ogniskowe), które mogą następnie rozprzestrzeniać się na pozostałe obszary lub pozostawać zlokalizowane. Preparat przepisywany jest zarówno osobom dorosłym, jak i dzieciom w wieku 6 lat i starszym jako lek wspomagający, gdy dotychczasowa terapia nie przynosi wystarczającej kontroli napadów. U pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może być również stosowana w monoterapii, stanowiąc podstawowy element leczenia przeciwpadaczkowego.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest obwodowy ból neuropatyczny u osób dorosłych. Jest to przewlekły ból wywołany uszkodzeniem nerwów obwodowych, który może mieć różnorodne przyczyny. Do najczęstszych stanów chorobowych prowadzących do tego typu bólu należą cukrzyca (neuropatia cukrzycowa) oraz półpasiec (neurologia popółpaścowa). Pacjenci opisują ten rodzaj bólu w bardzo charakterystyczny sposób, używając określeń takich jak: palący, piekący, pulsujący, przeszywający, kłujący, ostry. Ból może przypominać uczucie podobne do kurczów mięśniowych, a także objawiać się jako mrowienie, drętwienie lub pobolewanie. Obwodowy ból neuropatyczny występuje przede wszystkim w kończynach dolnych i górnych, znacząco wpływając na jakość życia pacjentów i ich codzienne funkcjonowanie.

Mechanizm działania gabapentyny, choć nie do końca poznany, wiąże się z wpływem na przekaźnictwo nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta moduluje uwalnianie neuroprzekaźników, co przekłada się na zmniejszenie nadmiernej pobudliwości neuronów odpowiedzialnych za wywoływanie napadów padaczkowych oraz na łagodzenie patologicznych sygnałów bólowych przesyłanych przez uszkodzone nerwy obwodowe.

Jaki jest skład Gabapentyna Teva Pharmaceuticals, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gabapentyna. Lek dostępny jest w trzech mocach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów:

• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 100 mg – każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny
• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 300 mg – każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny
• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 400 mg – każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu różnią się nieznacznie w zależności od mocy leku, ale zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność substancji czynnej.

W przypadku kapsułek 100 mg rdzeń kapsułki zawiera talk oraz skrobię żelowaną kukurydzianą. Otoczka kapsułki (wieczko i korpus) składa się z żelatyny, żelaza tlenku czarnego (E172) oraz tytanu dwutlenku (E171). Tusz drukarski użyty do naniesienia oznaczeń zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E172) oraz glikol propylenowy.

W kapsułkach 300 mg rdzeń również zawiera talk i skrobię żelowaną kukurydzianą. Otoczka kapsułki (wieczko i korpus) jest wykonana z żelatyny z dodatkiem erytrozyny (E127), żółcieni pomarańczowej FCF (E110) oraz tytanu dwutlenku (E171). Tusz drukarski ma analogiczny skład jak w pozostałych mocach. Uwaga: Kapsułki 300 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Skład kapsułek 400 mg w zakresie rdzenia jest identyczny z pozostałymi mocami (talk, skrobia żelowana kukurydziana). Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz kombinację barwników: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) oraz tytanu dwutlenek (E171). Tusz drukarski zachowuje ten sam skład we wszystkich mocach preparatu.

Wszystkie składniki pomocnicze zostały dobrane zgodnie z wymogami farmaceutycznymi i zapewniają odpowiednią jakość, trwałość oraz bezpieczeństwo stosowania preparatu.

Jak dawkować Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Dawkowanie leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem wskazania, wieku pacjenta, masy ciała (u dzieci) oraz funkcji nerek. Nie należy samodzielnie modyfikować zaleconych dawek ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania: Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając dużą ilością wody. Preparat można stosować niezależnie od posiłków. Maksymalny odstęp między kolejnymi dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.

Dawkowanie w padaczce u dorosłych i młodzieży:

U pacjentów dorosłych oraz młodzieży leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki początkowej wynoszącej od 300 do 900 mg na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do osiągnięcia optymalnej kontroli napadów. Dawka maksymalna wynosi 3600 mg na dobę. Dobową dawkę należy podzielić na trzy mniejsze porcje, przyjmowane w równych odstępach czasu: jedna dawka rano, druga po południu i trzecia wieczorem. Taki schemat dawkowania zapewnia równomierne stężenie leku we krwi przez całą dobę.

Dawkowanie w padaczce u dzieci w wieku 6 lat i starszych:

U dzieci dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo przez okres około 3 dni, aby zapewnić dobrą tolerancję. Zazwyczaj dawka terapeutyczna zapewniająca odpowiednią kontrolę napadów padaczkowych wynosi od 25 do 35 mg na kilogram masy ciała na dobę. Podobnie jak u dorosłych, dobową dawkę dzieli się na trzy równe porcje przyjmowane rano, po południu i wieczorem. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym u dorosłych:

W leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego u pacjentów dorosłych stosuje się podobny schemat jak w padaczce. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg na dobę, którą lekarz stopniowo zwiększa, obserwując odpowiedź terapeutyczną i tolerancję leczenia. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3600 mg, podzielona na trzy dawki przyjmowane w regularnych odstępach czasu (rano, po południu i wieczorem). Pełny efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie:

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub leczonych hemodializą konieczna jest modyfikacja dawkowania. Gabapentyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u osób z niewydolnością nerek może dochodzić do jej kumulacji w organizmie. Lekarz dostosuje schemat dawkowania i ewentualnie zmniejszy dawki w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Pacjenci dializowani powinni poinformować lekarza o wystąpieniu bólu lub osłabienia mięśni, gdyż mogą to być objawy działań niepożądanych wymagające interwencji medycznej.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Osoby starsze mogą przyjmować lek według standardowego schematu dawkowania, o ile nie występują u nich zaburzenia czynności nerek. W przypadku chorób nerek, co jest częstsze w tej grupie wiekowej, lekarz ustali odpowiednio zmodyfikowany schemat dawkowania i ewentualnie zmniejszone dawki.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie wolno przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, które mogą być potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia. Nasilenie objawów zależy od ilości przyjętego leku oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Utratę przytomności lub znaczne zaburzenia świadomości
• Nasilone zawroty głowy i trudności z utrzymaniem równowagi
• Podwójne widzenie lub inne zaburzenia widzenia
• Niewyraźną mowę, trudności w artykułacji
• Nadmierną senność, letarg
• Biegunkę i inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Zaburzenia oddychania (w ciężkich przypadkach)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego (SOR). Jest to szczególnie ważne, jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek niepokojące objawy. Ze sobą należy zabrać:

• Pozostałe kapsułki leku
• Opakowanie preparatu
• Ulotkę dla pacjenta

Dzięki temu personel medyczny będzie mógł szybko zidentyfikować przyjęty preparat, jego dawkę oraz podjąć odpowiednie działania terapeutyczne. Nie istnieje specyficzna odtrutka na przedawkowanie gabapentyny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspierający funkcje życiowe. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Ważne jest, aby nigdy nie przekraczać zalecanej przez lekarza dawki leku oraz przechowywać preparat w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabapentyna Teva Pharmaceuticals – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Gabapentyna Teva Pharmaceuticals można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania kapsułek do swoich preferencji i codziennych nawyków żywieniowych. Ważne jest jedynie, aby zachować regularność przyjmowania dawek i odpowiednie odstępy między nimi (maksymalnie 12 godzin).

Alkohol i Gabapentyna Teva Pharmaceuticals:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego ostrzeżenia o całkowitym zakazie spożywania alkoholu podczas stosowania gabapentyny, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie tego leku na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do wzmożonej senności, zawrotów głowy, osłabienia koncentracji i koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z gabapentyną może również zwiększać ryzyko upadków i wypadków. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego konsumpcję do minimum, zawsze po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy:

Podczas jednoczesnego stosowania preparatów zobojętniających sok żołądkowy (zwanych również antagidami lub lekami przeciw niestrawności), które zawierają glin i magnez, wchłanianie gabapentyny z przewodu pokarmowego może być ograniczone. Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia. Dlatego jeśli pacjent stosuje tego typu preparaty, zaleca się przyjmowanie Gabapentyny Teva Pharmaceuticals najwcześniej dwie godziny po zażyciu leku zobojętniającego. Taki odstęp czasowy pozwala uniknąć interakcji i zapewnia prawidłowe wchłanianie gabapentyny.

Inne kwestie żywieniowe:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem gabapentyny. Pacjenci mogą spożywać normalną, zrównoważoną dietę. Ważne jest jedynie, aby pamiętać o piciu dużej ilości wody podczas przyjmowania kapsułek, co ułatwia ich połknięcie i wspomaga prawidłowe wchłanianie leku.

Czy można stosować Gabapentyna Teva Pharmaceuticals w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga starannego rozważenia potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla dziecka. Każda sytuacja powinna być indywidualnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

Stosowanie w okresie ciąży:

Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka konieczność i korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby omówić dalsze postępowanie.

U kobiet cierpiących na padaczkę szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego może prowadzić do nawrotu lub nasilenia napadów drgawkowych, co stanowi poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu. Niekontrolowane napady padaczkowe w czasie ciąży mogą prowadzić do urazów, niedotlenienia płodu oraz innych powikłań.

Dane z badań obejmujących kobiety z krajów skandynawskich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, są w pewnym stopniu uspokajające. Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych ani zaburzeń neurorozwojowych (problemów z rozwojem funkcji mózgu) u dzieci narażonych na gabapentynę w życiu płodowym. Należy jednak pamiętać, że u dzieci kobiet przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży obserwowano zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej oraz przedwczesnego porodu. Z tego względu kobiety w ciąży stosujące ten lek powinny pozostawać pod szczególnie uważną opieką medyczną.

Stosowanie gabapentyny w okresie ciąży może również prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodków po urodzeniu. Ryzyko to jest zwiększone, gdy gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Objawy odstawienia u noworodka mogą obejmować drażliwość, zaburzenia snu, drżenie, trudności z karmieniem oraz inne objawy neurologiczne. Dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie zespołu położniczo-neonatologicznego o stosowaniu gabapentyny, aby noworodek mógł być odpowiednio monitorowany po porodzie.

Kluczowe zasady postępowania w ciąży:

• Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku – może to prowadzić do nawrotu napadów drgawkowych zagrażających matce i dziecku
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży
• Lekarz oceni sytuację indywidualnie i zadecyduje o ewentualnej kontynuacji lub modyfikacji leczenia
• W przypadku decyzji o kontynuacji terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu matki i płodu

Karmienie piersią:

Gabapentyna – substancja czynna preparatu Gabapentyna Teva Pharmaceuticals – przenika do mleka kobiecego. Oznacza to, że karmione piersią niemowlę będzie narażone na działanie leku. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu gabapentyny na niemowlęta karmione piersią, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna zgłosić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals. Lekarz pomoże rozważyć dostępne opcje, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka, znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach możliwe może być zastosowanie alternatywnych metod leczenia bardziej bezpiecznych w okresie laktacji, lub też rozważenie przejścia na karmienie sztuczne, jeśli kontynuacja terapii gabapentyną jest niezbędna.

Wpływ na płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu gabapentyny na płodność. Nie ma również danych wskazujących na zaburzenia płodności u ludzi stosujących ten lek.

Jakie są skutki uboczne Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Jak każdy lek, Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki. Niemniej jednak niektóre objawy mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

NATYCHMIASTOWY KONTAKT Z LEKARZEM – objawy wymagające przerwania stosowania leku:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy mogące wskazywać na ciężkie reakcje skórne:

• Czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku
• Łuszczenie się skóry
• Owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (może to świadczyć o zespole DRESS lub zespole nadwrażliwości na lek)

Powyższe objawy mogą wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub zespół DRESS – stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej hospitalizacji.

PILNY KONTAKT Z LEKARZEM – poważne objawy niepożądane:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• Utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty – mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki
• Zaburzenia oddychania, spłycenie oddechu, duszność – zwłaszcza w ciężkim przebiegu mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmujące skórę, wątrobę lub komórki krwi: wysypka skórna i zaczerwienie, wypadanie włosów, pokrzywka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, obrzęk warg, twarzy i języka, zażółcenie skóry lub białek oczu, nietypowe siniaki lub krwawienie, silne zmęczenie lub osłabienie, nieoczekiwane bóle mięśni, częste infekcje
• Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie w połączeniu ze złym samopoczuciem i wysoką temperaturą – mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem włókien mięśniowych (rabdomioliza), co zagraża życiu i może prowadzić do problemów z nerkami

U pacjentów poddawanych hemodializie szczególnie ważne jest zgłoszenie lekarzowi wystąpienia bólu lub osłabienia mięśni.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia wirusowe
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji ruchowej
• Uczucie zmęczenia, gorączka

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha, inne zakażenia
• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby białych krwinek
• Zaburzenia metaboliczne: jadłowstręt, zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała
• Zaburzenia psychiczne: złość, splątanie, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem
• Zaburzenia układu nerwowego: drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wygórowane lub osłabione odruchy
• Zaburzenia widzenia: nieostre widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
• Zaburzenia skóry: obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
• Zaburzenia układu moczowo-płciowego: zaburzenia wzwodu (impotencja)
• Objawy ogólne: obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
• Urazy: przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

W badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano dodatkowo agresywne zachowania i nagłe szarpnięcia kończyn.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 pacjentów na 1000):

• Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
• Reakcje alergiczne, np. pokrzywka
• Zmniejszona ruchliwość
• Przyspieszone bicie serca
• Trudności z połykaniem
• Obrzęki, które mogą obejmować twarz, tułów i kończyny
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• Zaburzenia psychiczne
• Upadki
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1000 pacjentów na 10000):

• Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Kłopoty z oddychaniem, płytkie oddechy (depresja oddechowa)

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
• Myśli samobójcze, omamy
• Nieprawidłowe ruchy, jak wykręcanie kończyn czy nagłe ich szarpnięcia i sztywność
• Dzwonienie w uszach
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Powiększenie tkanek piersi, powiększenie piersi
• Objawy odstawienia po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny: lęk, problemy ze snem, nudności, ból, nadmierne pocenie się
• Ból w klatce piersiowej
• Zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
• Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
• Zaburzenia czynności seksualnych: niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
• Niedobór sodu we krwi
• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje obejmujące trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze wymagające natychmiastowego leczenia)
• Ryzyko rozwoju uzależnienia od leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals

Objawy odstawienia:

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentyna Teva Pharmaceuticals mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, mdłości, ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, uczucie nienormalności, zawroty głowy i ogólnie złe samopoczucie. Objawy te występują zazwyczaj w ciągu 48 godzin po przerwaniu przyjmowania leku. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod kontrolą lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301) lub poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Czy mogę łączyć Gabapentyna Teva Pharmaceuticals z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o preparatach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także suplementów diety i produktów ziołowych.

Leki zawierające opioidy (np. morfina, kodeina, tramadol):

Jednoczesne stosowanie gabapentyny z lekami opioidowymi wymaga szczególnej ostrożności. Opioidy mogą nasilać działanie leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals, prowadząc do wzmożonej senności, uspokojenia polekowego (sedacji), spłycenia oddechu, a w skrajnych przypadkach nawet zgonu. Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające opioidy, musi bezwzględnie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem terapii gabapentyną. Lekarz oceni, czy jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne i bezpieczne, oraz może dostosować dawki lub zwiększyć częstotliwość monitorowania stanu pacjenta.

Leki zobojętniające sok żołądkowy (antagidy zawierające glin i magnez):

Preparaty stosowane w niestrawności i zgadze, zawierające glin i magnez, mogą ograniczać wchłanianie gabapentyny z przewodu pokarmowego, co może zmniejszyć skuteczność leczenia. Aby uniknąć tej interakcji, zaleca się przyjmowanie leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego. Taki odstęp czasowy pozwala na prawidłowe wchłonięcie gabapentyny bez negatywnego wpływu antagidów.

Inne leki przeciwpadaczkowe:

Gabapentyna nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Może być bezpiecznie stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi w ramach terapii wielolekowej padaczki. Niemniej jednak należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przeciwpadaczkowych, aby umożliwić właściwe monitorowanie terapii i ewentualną optymalizację dawek.

Doustne środki antykoncepcyjne:

Gabapentyna nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety przyjmujące pigułki antykoncepcyjne mogą kontynuować ich stosowanie podczas terapii gabapentyną bez obawy o zmniejszenie skuteczności antykoncepcji.

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń neurologicznych i psychicznych:

Pacjenci przyjmujący leki w leczeniu drgawek, zaburzeń snu, depresji, zaburzeń lękowych lub innych schorzeń neurologicznych czy psychicznych powinni bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania gabapentyny. Takie leki mogą wykazywać działanie addytywne (sumujące się) z gabapentyną, szczególnie w zakresie wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co może nasilać senność, zawroty głowy i inne działania niepożądane.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Gabapentyna może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w szczególności badania moczu. W przypadku konieczności wykonania badania moczu (np. na obecność białka) należy poinformować personel medyczny lub laboratorium o stosowaniu gabapentyny, aby uniknąć błędnej interpretacji wyników.

Ogólne zasady bezpieczeństwa:

• Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i preparatach ziołowych
• Nie rozpoczynaj stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem podczas terapii gabapentyną
• Nie przerywaj ani nie modyfikuj dawkowania innych leków bez zgody lekarza
• W przypadku wątpliwości dotyczących możliwych interakcji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Zachowaj listę wszystkich stosowanych leków i pokazuj ją każdemu lekarzowi, do którego się zgłaszasz

Aktualna ulotka leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)