Skutki uboczne Epigapent

Jak każdy lek, Epigapent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku wystąpi którykolwiek z poniższych objawów mogących mieć ciężkie następstwa:

• utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty – mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki
• zaburzenia oddychania, zwłaszcza ciężkie, mogące wymagać natychmiastowej intensywnej opieki medycznej
• czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu – objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne – objawy zespołu DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami układowymi)
• osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie ze złym samopoczuciem lub wysoką temperaturą – mogą być spowodowane rabdomiolizą (rozpadem włókien mięśniowych)

Lek może również powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć skóry lub innych części organizmu, takich jak wątroba czy krwinki. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi:

• wysypka skórna i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
• pokrzywka
• gorączka
• długotrwałe powiększenie węzłów chłonnych
• obrzęk warg, twarzy i języka
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nieoczekiwany ból mięśni
• częste zakażenia

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia wirusowe
• senność, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• jadłowstręt, zwiększony apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
• drgawki, nagłe ruchy mięśni, trudności z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, drętwienie, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy (wertigo)
• nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń
• duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość w nosie
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
• obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
• bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
• zaburzenia erekcji (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy grypopodobne
• zwiększenie masy ciała
• przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

W badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano dodatkowo agresywne zachowania i nagłe szarpane ruchy.

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• pobudzenie, reakcje alergiczne (np. pokrzywka), ograniczenie ruchu
• kołatanie serca, trudności z połykaniem
• obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia psychiczne, upadki
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u pacjentów z cukrzycą)
• utrata przytomności
• trudności z oddychaniem, płytki oddech (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rozwój uzależnienia od leku Epigapent

Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano również:

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• myśli samobójcze, omamy
• nieprawidłowe ruchy, takie jak wykręcanie kończyn, nagłe ich szarpnięcia, sztywność mięśni
• dzwonienie w uszach
• zapalenie wątroby, żółtaczka
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi
• zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
• niskie stężenie sodu we krwi
• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego leczenia)

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, mdłości, ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, uczucie nienormalności, zawroty głowy i ogólnie złe samopoczucie. Objawy te występują zazwyczaj w ciągu 48 godzin po przerwaniu przyjmowania leku.

U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak gabapentyna, występowały myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.