Axumin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Axumin?

Axumin to preparat radiofarmaceutyczny stosowany w diagnostyce medycznej, który zawiera substancję czynną flucyklowinę znakowaną radioizotopem fluoru-18 (¹⁸F). Lek ten przeznaczony jest do przeprowadzania specjalistycznego badania obrazowego metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Podstawowe wskazanie do zastosowania leku obejmuje wykrywanie nawrotu raka prostaty u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu tego nowotworu. Badanie z użyciem Axumin jest szczególnie pomocne w sytuacjach, gdy inne badania – takie jak pomiar stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) – sugerują możliwość wznowy choroby nowotworowej.

Mechanizm działania leku opiera się na wykorzystaniu właściwości metabolicznych komórek nowotworowych. Flucyklowina (¹⁸F) jest syntetycznym aminokwasem, który jest intensywnie wychwytywany przez aktywnie dzielące się komórki rakowe prostaty. Po wstrzyknięciu preparatu do organizmu, substancja ta gromadzi się w miejscach występowania komórek nowotworowych, co umożliwia ich wizualizację podczas badania PET. Dzięki temu lekarz może zidentyfikować dokładną lokalizację potencjalnej wznowy raka, co ma kluczowe znaczenie dla dalszego planowania leczenia.

Badanie z użyciem Axumin jest nieinwazyjną metodą diagnostyczną, która dostarcza istotnych informacji o rozmieszczeniu komórek nowotworowych w organizmie pacjenta. Może wykryć zmiany zarówno w obrębie gruczołu krokowego, jak i w okolicznych tkankach oraz węzłach chłonnych. Jest to szczególnie wartościowe w przypadkach, gdy konwencjonalne metody obrazowania nie przynoszą jednoznacznych wyników.

Stosowanie leku wiąże się z narażeniem na niewielkie dawki promieniowania jonizującego. Przed podjęciem decyzji o wykonaniu badania, lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej dokładnie oceniają, czy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie. W praktyce klinicznej uznaje się, że informacje uzyskane z tego badania mają istotną wartość w diagnostyce i monitorowaniu raka prostaty, co uzasadnia jego zastosowanie.

Aktualna ulotka leku Axumin

Jaki jest skład Axumin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: flucyklowina (¹⁸F)

Axumin dostępny jest w dwóch mocach, różniących się stężeniem substancji czynnej:

• Axumin 1600 MBq/ml – każdy mililitr roztworu zawiera 1600 MBq flucyklowiny (¹⁸F) w dniu i godzinie kalibracji. Całkowita aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 1600 do 16 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji.
• Axumin 3200 MBq/ml – każdy mililitr roztworu zawiera 3200 MBq flucyklowiny (¹⁸F) w dniu i godzinie kalibracji. Całkowita aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 3200 do 32 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji.

Pozostałe składniki:

• sodu cytrynian
• kwas solny stężony
• sodu wodorotlenek
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód – każda dawka może zawierać do 39 mg sodu, co odpowiada 2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę z ograniczoną zawartością sodu.

Axumin to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań, przechowywany w szklanej fiolce o pojemności 10 ml lub 15 ml.

Jak dawkować Axumin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Axumin?

Przedawkowanie Axumin jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat podawany jest wyłącznie w postaci pojedynczej, ściśle kontrolowanej dawki przez lekarza medycyny nuklearnej prowadzącego badanie. Dawka jest każdorazowo precyzyjnie odmierzana i dostosowana do potrzeb diagnostycznych konkretnego pacjenta.

W hipotetycznej sytuacji przedawkowania zostanie niezwłocznie wdrożone odpowiednie leczenie przez wykwalifikowany personel medyczny. Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący badanie może zalecić postępowanie mające na celu przyspieszenie eliminacji substancji promieniotwórczej z organizmu.

Działania w przypadku przedawkowania obejmują:

• zwiększenie częstości oddawania moczu
• zwiększenie częstości wypróżnień
• odpowiednie nawodnienie organizmu

Te działania mają na celu ułatwienie wydalania aktywności promieniotwórczej z organizmu drogą naturalną. Wszelkie decyzje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania podejmuje i nadzoruje lekarz medycyny nuklearnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axumin – czy mogę spożywać alkohol?

Przed badaniem (4 godziny): obowiązuje całkowita głodówka – nie wolno jeść ani pić. Jest to ważne dla zapewnienia optymalnych warunków do przeprowadzenia badania i uzyskania jak najdokładniejszych wyników diagnostycznych. Dopuszczalne jest jedynie przyjmowanie dotychczas stosowanych leków, które można popić niewielką ilością wody.

W dniu badania: należy unikać intensywnego wysiłku fizycznego już od dnia poprzedzającego badanie. Aktywność fizyczna może wpłynąć na rozmieszczenie preparatu w organizmie i tym samym na jakość uzyskiwanych obrazów diagnostycznych.

Oddawanie moczu: należy oddać mocz najpóźniej na 60 minut przed wstrzyknięciem preparatu, a następnie unikać oddawania moczu aż do zakończenia całego badania. Jest to istotne dla właściwej dystrybucji preparatu w organizmie oraz jakości obrazowania.

Po badaniu: zaleca się jak najczęstsze oddawanie moczu przez kilka godzin po zakończeniu badania, co przyspiesza eliminację substancji promieniotwórczej z organizmu. Warto również zwiększyć spożycie płynów, aby wspomóc ten proces.

Alkohol: w ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w związku z badaniem z użyciem Axumin. Zaleca się skonsultowanie tej kwestii z lekarzem medycyny nuklearnej, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających sytuację zdrowotną pacjenta.

Czy można stosować Axumin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Axumin nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany specjalnie do diagnostyki raka prostaty, schorzenia występującego wyłącznie u mężczyzn, dlatego nie ma zastosowania u pacjentek płci żeńskiej.

W związku z tym, że lek nie jest przeznaczony dla kobiet, kwestie dotyczące ciąży i karmienia piersią nie mają zastosowania w kontekście jego używania.

Zalecenia dotyczące kontaktu z kobietami w ciąży: mężczyźni, którzy przeszli badanie z użyciem Axumin, powinni unikać bliskiego kontaktu z kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu preparatu. Jest to środek ostrożności mający na celu minimalizację ekspozycji innych osób na promieniowanie jonizujące.

Jakie są skutki uboczne Axumin?

Czy mogę łączyć Axumin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)