Ivohart - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ivohart?

Ivohart to preparat należący do grupy leków nasercowych, którego substancją czynną jest iwabradyna. Lek ten znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych u dorosłych pacjentów.

Zastosowanie w stabilnej dławicy piersiowej: Ivohart stosuje się u pacjentów z objawową stabilną dławicą piersiową, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 70 uderzeń na minutę. Dławica piersiowa to schorzenie polegające na niedostatecznym zaopatrzeniu mięśnia sercowego w tlen, co zwykle objawia się charakterystycznym bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej. Dolegliwości te nasilają się typowo podczas wysiłku fizycznego, stresu emocjonalnego, w niskiej temperaturze otoczenia lub po spożyciu posiłku. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować beta-adrenolityków, a także może być stosowany w skojarzeniu z tą grupą leków, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.

Zastosowanie w przewlekłej niewydolności serca: Preparat stosowany jest także w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu. Pacjenci z tym schorzeniem często doświadczają uczucia duszności, zmęczenia, wyczerpania oraz obrzęków, szczególnie w okolicy kostek. Ivohart stosuje się w skojarzeniu ze standardowym leczeniem niewydolności serca, włączając beta-adrenolityki, lub w sytuacjach, gdy ta grupa leków jest przeciwwskazana bądź nie jest tolerowana przez pacjenta.

Mechanizm działania: Iwabradyna działa poprzez selektywne zmniejszanie częstości akcji serca o kilka uderzeń na minutę, co prowadzi do obniżenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Jest to szczególnie korzystne w sytuacjach zwiększonego ryzyka wystąpienia napadu dławicowego. Redukcja częstości akcji serca pomaga kontrolować i zmniejszać liczbę epizodów bólowych u pacjentów z dławicą piersiową. W przypadku przewlekłej niewydolności serca, gdzie podwyższona częstość akcji serca niekorzystnie wpływa na czynność i rokowanie pacjenta, swoiste działanie iwabradyny poprawia funkcjonowanie serca oraz rokowanie co do przeżycia. Mechanizm ten nie wpływa na kurczliwość mięśnia sercowego ani przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, co czyni go unikalnym w porównaniu z innymi grupami leków kardiologicznych.

Aktualna ulotka leku Ivohart

Jaki jest skład Ivohart, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Iwabradyna w postaci chlorowodorku iwabradyny.

Ivohart dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny, co odpowiada 5,390 mg chlorowodorku iwabradyny
• Tabletki 7,5 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny, co odpowiada 8,085 mg chlorowodorku iwabradyny

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• Hypromeloza 6 cp (E464)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 6000 (E1521)
• Magnezu stearynian (E470b)
• Glicerol (E422)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem ułatwiającym podział oraz z wytłoczonym oznakowaniem „5" po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie
• Tabletki 7,5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „7.5" po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie

Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ivohart?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Ivohart może prowadzić do nadmiernego zwolnienia akcji serca (bradykardii), co objawia się charakterystycznymi objawami.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie duszności
• Uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy
• Nadmierne spowolnienie częstości akcji serca (tętna)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nadmierne zwolnienie akcji serca wynikające z przedawkowania może wymagać medycznego nadzoru i odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, który upłynął od zażycia preparatu. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ivohart – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Podczas leczenia Ivohart należy unikać picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm iwabradyny w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Przyjmowanie leku z posiłkami: Ivohart należy przyjmować podczas posiłków. Przyjmowanie leku w trakcie jedzenia jest zalecane, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej i zapewniać bardziej stabilne działanie preparatu.

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji alkoholu z Ivohart. Ze względu na działanie leku na układ sercowo-naczyniowy oraz możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym, szczególnie w kontekście indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Dieta i nawyki żywieniowe: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych poza unikaniem soku grejpfrutowego. Pacjenci powinni utrzymywać zdrową, zbilansowaną dietę odpowiednią dla ich schorzenia sercowo-naczyniowego, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Ivohart w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ivohart jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym: Pacjentki w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować Ivohart, chyba że stosują odpowiednie, niezawodne metody zapobiegania ciąży. Jest to bezwzględny wymóg przed rozpoczęciem i podczas całego okresu terapii.

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę: W razie zajścia w ciążę podczas przyjmowania Ivohart należy natychmiast zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie preparatu. Lekarz oceni sytuację i zaleci odpowiednie postępowanie.

Karmienie piersią: Ivohart jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie należy przyjmować tego leku podczas karmienia dziecka piersią. Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, musi skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku konieczności zastosowania Ivohart, karmienie piersią należy przerwać.

Planowanie rodziny: Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestie dotyczące antykoncepcji oraz planowania ciąży przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku planowania zajścia w ciążę, należy z odpowiednim wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na preparat bezpieczniejszy w okresie ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)