Erelzi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erelzi?

Erelzi to lek biologiczny zawierający etanercept, stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych. Substancja czynna działa poprzez blokowanie aktywności czynnika martwicy nowotworu (TNF), białka odpowiedzialnego za powstawanie stanów zapalnych w organizmie.

U osób dorosłych preparat znajduje zastosowanie w terapii kilku schorzeń reumatologicznych. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem, szczególnie gdy odpowiedź na inne leki modyfikujące przebieg choroby była niewystarczająca. Lek wykazuje zdolność hamowania postępu uszkodzenia stawów widocznego w badaniach rentgenowskich oraz poprawia sprawność fizyczną pacjentów.

W leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów preparat może być wykorzystywany jako monoterapia lub łącznie z metotreksatem u pacjentów, u których wcześniejsza terapia innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby nie przyniosła zadowalających rezultatów. Lek hamuje również postęp uszkodzenia stawów obwodowych u chorych z zajęciem wielostawowym oraz poprawia sprawność fizyczną.

W przypadku osiowej spondyloartropatii, obejmującej ciężkie aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz niereentgenowską osiową spondyloartropatię z obiektywnymi objawami zapalenia, preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalne leczenie. Terapia prowadzi do zmniejszenia objawów oraz poprawy sprawności fizycznej.

U dorosłych pacjentów z łuszczycą zwykłą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego preparat jest wskazany, gdy choroba nie reaguje lub istnieją przeciwwskazania do innych metod leczenia ogólnego, w tym cyklosporyny, metotreksatu lub PUVA.

W populacji pediatrycznej lek stosuje się u dzieci i młodzieży od 2. roku życia z wielostawowym zapaleniem stawów (zarówno z dodatnim, jak i ujemnym czynnikiem reumatoidalnym) oraz rozwojem skąpostawowego zapalenia stawów, gdy odpowiedź na metotreksat była niewystarczająca lub gdy jego podanie jest niemożliwe. U dzieci i młodzieży od 12. roku życia znajduje zastosowanie w leczeniu zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych przy niewystarczającej odpowiedzi na konwencjonalne leczenie oraz łuszczycowego zapalenia stawów przy braku odpowiedzi na inne leki modyfikujące przebieg choroby. Preparat może być również stosowany w terapii ciężkiej łuszczycy zwykłej u dzieci i młodzieży od 6. roku życia, które nie reagują odpowiednio na fototerapię lub inne metody leczenia ogólnego albo u których te metody są niewskazane.

Aktualna ulotka leku Erelzi

Jaki jest skład Erelzi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest etanercept. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Ampułko-strzykawka zawierająca 25 mg etanerceptu w postaci roztworu do wstrzykiwań
• Ampułko-strzykawka zawierająca 50 mg etanerceptu w postaci roztworu do wstrzykiwań
• Wstrzykiwacz zawierający 50 mg etanerceptu w postaci roztworu do wstrzykiwań

Do składu preparatu wchodzą również substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, chlorek sodu, sacharoza, L-lizyny chlorowodorek, sodu wodorotlenek, kwas chlorowodorowy oraz woda do wstrzykiwań.

Roztwór ma postać przezroczystą lub lekko opalizującą, jest bezbarwny do lekko żółtego i może zawierać małe, białe lub prawie przezroczyste cząsteczki białek, co jest zjawiskiem prawidłowym dla tego typu preparatów biologicznych.

Jak dawkować Erelzi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Erelzi?

W sytuacji zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu, czy to poprzez pojedyncze wstrzyknięcie zbyt dużej ilości leku, czy zbyt częste jego stosowanie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu warto zabrać ze sobą opakowanie po leku, nawet jeżeli jest puste, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację zastosowanego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania ani zwlekać z poszukiwaniem pomocy medycznej. Szybka konsultacja ze specjalistą pozwoli ocenić sytuację i w razie potrzeby wdrożyć właściwe postępowanie terapeutyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erelzi – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii. Niemniej jednak pacjenci przyjmujący leki biologiczne powinni zachować ogólne zasady zdrowego odżywiania i nawodnienia organizmu.

W kwestii spożywania alkoholu należy pamiętać, że preparat często stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak metotreksat, dla których alkohol może stanowić istotne przeciwwskazanie lub wymagać szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne obciążenie wątroby. Dlatego przed spożyciem alkoholu podczas terapii wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym, który uwzględni całościowy profil farmakoterapii pacjenta oraz stan jego zdrowia.

Pacjenci powinni również pamiętać o regularnym zgłaszaniu się na kontrolne badania laboratoryjne zalecane przez lekarza, które pozwalają na bieżąco monitorować bezpieczeństwo terapii i funkcjonowanie organizmu.

Czy można stosować Erelzi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży podczas leczenia preparatem oraz przez okres trzech tygodni po zakończeniu terapii.

Doświadczenia dotyczące stosowania etanerceptu w okresie ciąży są ograniczone. Jeśli zajdzie konieczność rozważenia terapii w czasie ciąży, lekarz powinien dokładnie ocenić potencjalne korzyści wynikające z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. W przypadku kobiet, które otrzymywały preparat podczas ciąży, substancja czynna mogła przenikać przez łożysko do organizmu dziecka, co wiąże się z potencjalnie zwiększonym ryzykiem zakażenia u noworodka.

Szczepienie niemowląt, których matki były leczone preparatem w czasie ciąży, szczepionkami żywymi (takimi jak BCG) nie jest zalecane przez okres pięciu miesięcy po podaniu matce ostatniej dawki leku podczas ciąży. Przed podjęciem decyzji o szczepieniu należy skonsultować się z lekarzem dziecka.

Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na proces trawienia białek w przewodzie pokarmowym niemowlęcia wchłanianie znaczących ilości etanerceptu jest mało prawdopodobne. Niemniej przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią podczas terapii lub po jej zakończeniu należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Erelzi?

Czy mogę łączyć Erelzi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)