Gabacol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabacol?

Gabacol zawiera substancję czynną gabapentynę i należy do grupy leków przeciwpadaczkowych oraz preparatów stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego. Gabapentyna działa poprzez modulację przekaźnictwa nerwowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co zmniejsza nadmierną pobudliwość neuronów odpowiedzialną za występowanie napadów padaczkowych oraz przewlekłego bólu pochodzenia nerwowego.

W leczeniu padaczki Gabacol jest wskazany u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia w terapii napadów częściowych – zarówno tych zlokalizowanych w określonych obszarach mózgu, jak i wtórnie uogólnionych. U osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia), natomiast u młodszych dzieci służy jako lek wspomagający do dotychczasowego leczenia, gdy stosowane preparaty nie zapewniają pełnej kontroli napadów.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Gabacol jest obwodowy ból neuropatyczny u dorosłych. Ten rodzaj bólu występuje w wyniku uszkodzenia włókien nerwowych obwodowych i może być spowodowany różnymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca (neuropatia cukrzycowa) czy półpasiec (ból popółpaścowy). Pacjenci charakteryzują ten ból jako palący, piekący, przeszywający, kłujący lub przypominający mrowienie i drętwienie. Gabapentyna zmniejsza nieprawidłowe sygnały bólowe przesyłane przez uszkodzone nerwy.

Lek dostępny jest w trzech mocach – 100 mg, 300 mg i 400 mg – co pozwala na dokładne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Gabacol przyjmowany jest doustnie, niezależnie od posiłków, a schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego, masy ciała (u dzieci) oraz funkcji nerek pacjenta. Rozpoczynanie terapii odbywa się zazwyczaj od niższych dawek, które są następnie stopniowo zwiększane pod kontrolą lekarza.

Należy pamiętać, że Gabacol to lek dostępny wyłącznie na receptę, a decyzję o jego zastosowaniu podejmuje zawsze lekarz. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji medycznej, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu napadów padaczkowych lub pojawienia się objawów odstawiennych. Gabapentyna może wywoływać uczucie senności i zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku terapii.

Aktualna ulotka leku Gabacol

Jaki jest skład Gabacol, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: gabapentyna (Gabapentinum). Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń kapsułki: skrobia kukurydziana, kopowidon, poloksamer 407, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona
• Barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) – w kapsułkach 400 mg, żelaza tlenek żółty (E 172) – w kapsułkach 300 mg i 400 mg
• Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, indygokarmin (E 132)

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabacol?

Stosowanie większych niż zalecane dawek gabapentyny może spowodować nasilenie objawów niepożądanych, w tym:

• Utratę przytomności
• Zawroty głowy
• Podwójne widzenie
• Niewyraźną mowę
• Senność
• Biegunkę

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny od razu wiedział, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabacol – czy mogę spożywać alkohol?

Gabacol można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Leki zobojętniające sok żołądkowy (antacydy): W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Gabacol oraz leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i magnez, wchłanianie gabapentyny z żołądka może być ograniczone. Zaleca się przyjmowanie leku Gabacol najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego.

Leki przeciwbólowe opioidowe (np. morfina): Jednoczesne przyjmowanie gabapentyny i opioidów może nasilać działanie leku Gabacol, a także powodować senność, uspokojenie polekowe, spłycenie oddechu lub zgon. Pacjent przyjmujący leki zawierające opioidy powinien poinformować o tym lekarza.

Gabacol nie oddziałuje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Może jednak wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego w razie wykonywania badania moczu należy poinformować lekarza lub personel szpitala o obecnie przyjmowanych lekach.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, zwłaszcza stosowanych w leczeniu drgawek, zaburzeń snu, depresji, zaburzeń lękowych lub innych zaburzeń neurologicznych czy psychicznych.

Czy można stosować Gabacol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Gabacol nie należy przyjmować w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Choć nie przeprowadzono specyficznych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, istnieją doniesienia, że inne leki stosowane w leczeniu padaczki zwiększają ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych. Zawsze, gdy jest to możliwe, ale wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, kobiety w ciąży powinny przyjmować jeden lek przeciwpadaczkowy.

Jeśli pacjentka przyjmowała gabapentynę w ciąży, lek może powodować objawy odstawienne u nowonarodzonego dziecka. Ryzyko to może być zwiększone, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku Gabacol należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy nagle zaprzestawać przyjmowania leku, gdyż może to prowadzić do pojawienia się napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno dla kobiety w ciąży, jak i jej dziecka.

Karmienie piersią: Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Gabacol.

Płodność: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu leku na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)