Intuniv - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Intuniv?

Intuniv to preparat zawierający substancję czynną guanfacynę, należący do grupy leków wpływających na aktywność mózgu. Lek przeznaczony jest do stosowania w ramach kompleksowego leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.

Preparat Intuniv znajduje zastosowanie w szczególnych sytuacjach klinicznych, gdy obecnie stosowane leki stymulujące nie są odpowiednie dla danego pacjenta, lub gdy aktualne leczenie nie pozwala na właściwą kontrolę objawów ADHD. Lek ten stanowi alternatywę terapeutyczną dla pacjentów, u których standardowe leczenie stymulantami nie przynosi oczekiwanych efektów lub jest źle tolerowane.

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się uporczywymi trudnościami w kilku kluczowych obszarach funkcjonowania. Dzieci i młodzież z tym schorzeniem doświadczają znaczących problemów z utrzymaniem uwagi, kontrolowaniem impulsów oraz regulacją poziomu aktywności ruchowej. Objawy te nie są wynikiem braku chęci czy złej woli, lecz wynikają z neurobiologicznych różnic w funkcjonowaniu mózgu.

Mechanizm działania guanfacyny polega na wpływanie na określone receptory w mózgu, co pomaga w poprawie funkcji wykonawczych. Lek może wspomagać pacjenta w skupianiu uwagi na wykonywanym zadaniu, poprawiać zdolność koncentracji oraz redukować nadmierną impulsywność i pobudzenie psychoruchowe. W odróżnieniu od leków stymulujących, guanfacyna działa poprzez inny mechanizm neurochemiczny, co czyni ją wartościową opcją dla pacjentów, którzy nie mogą stosować stymulantów lub nie odpowiadają na ich działanie.

Osoby zdiagnozowane z ADHD napotykają na szereg trudności w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z tym zaburzeniem często mają problemy z usiedzeniem w jednym miejscu przez dłuższy czas, co szczególnie utrudnia im uczestnictwo w zajęciach szkolnych wymagających spokoju i koncentracji. Trudności w skupieniu uwagi przekładają się na problemy z nauką, odrabianiem prac domowych i przyswajaniem nowego materiału. Impulsywność może prowadzić do pochopnych decyzji, przerywania innym osobom czy podejmowania ryzykownych zachowań bez zastanowienia się nad konsekwencjami.

ADHD wpływa nie tylko na sferę edukacyjną, ale również na funkcjonowanie społeczne i emocjonalne. Pacjenci mogą doświadczać trudności w nawiązywaniu i utrzymywaniu relacji z rówieśnikami, problemów z przestrzeganiem zasad obowiązujących w domu, szkole czy innych miejscach publicznych. Niepowodzenia w tych obszarach mogą prowadzić do obniżenia poczucia własnej wartości, frustracji oraz wtórnych problemów emocjonalnych.

Ważnym aspektem terapii z zastosowaniem preparatu Intuniv jest to, że stanowi on element kompleksowego programu leczenia, a nie monoterapię. Farmakoterapia powinna być zawsze uzupełniona o interwencje niefarmakologiczne, które obejmują psychoterapię dostosowaną do wieku i potrzeb pacjenta, działania edukacyjne skierowane zarówno do dziecka, jak i do rodziców oraz nauczycieli, a także socjoterapię mającą na celu rozwój umiejętności społecznych i kompetencji w zakresie samoregulacji.

Preparat Intuniv dostępny jest w czterech mocach: 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. Tabletki mają formułę o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalniana jest stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając stabilne stężenie leku we krwi i możliwość podawania go raz na dobę.

Leczenie preparatem Intuniv powinno być rozpoczynane i prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń zachowania okresu dziecięcego lub okresu dorastania. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny i odpowiedni. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie odpowiedzi na terapię, pomiar ciśnienia tętniczego oraz kontrola wzrostu i rozwoju dziecka.

Aktualna ulotka leku Intuniv

Jaki jest skład Intuniv, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka 1 mg zawiera guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 1 mg guanfacyny
• Każda tabletka 2 mg zawiera guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 2 mg guanfacyny
• Każda tabletka 3 mg zawiera guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 3 mg guanfacyny
• Każda tabletka 4 mg zawiera guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 4 mg guanfacyny

Pozostałe składniki:

Wszystkie moce tabletek zawierają następujące substancje pomocnicze: hypromeloza 2208, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, laktoza jednowodna, powidon, krospowidon typu A, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, kwas fumarowy, glicerolu dibehenian.

Tabletki 3 mg i 4 mg zawierają dodatkowo barwniki: lak aluminiowy indygotyny (E 132) oraz żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają im charakterystyczne zielone zabarwienie.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Zawartość sodu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Intuniv?

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę leku Intuniv niż zalecana, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się na izbę przyjęć do najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz poinformować personel medyczny o liczbie przyjętych tabletek i przybliżonym czasie ich zażycia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Spowolnione oddychanie (depresja oddechowa)
• Uczucie silnego zmęczenia i wycieńczenia
• Nadmierna senność lub ospałość

Przedawkowanie leku wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W zależności od nasilenia objawów i ilości przyjętego leku, może być konieczne zastosowanie objawowego leczenia podtrzymującego oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych, takich jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i częstość oddechów. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Intuniv – czy mogę spożywać alkohol?

Posiłki i preparat Intuniv:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak nie należy przyjmować go razem z tłustymi posiłkami, takimi jak wysokotłuszczowe śniadanie. Pokarmy bogate w tłuszcze mogą wpływać na sposób wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, co może zmienić jego działanie oraz stężenie we krwi. Aby zapewnić stabilne i przewidywalne działanie preparatu, zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania tłustych potraw z przyjmowaniem tabletek.

Sok grejpfrutowy:

Podczas stosowania leku Intuniv nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm wielu leków w wątrobie, w tym guanfacyny. Interakcja ta może prowadzić do nieprzewidywalnych zmian stężenia leku we krwi, co z kolei może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszyć skuteczność terapii.

Alkohol:

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania preparatu Intuniv. Równoczesne spożywanie alkoholu i guanfacyny może nasilać działanie uspokajające leku, prowadząc do nadmiernej senności, zawrotów głowy oraz pogorszenia koordynacji ruchowej i zdolności koncentracji. Alkohol może również wpływać na ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca, co w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do niepożądanych skutków zdrowotnych.

Ze względu na to, że preparat Intuniv przeznaczony jest do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, kwestia spożywania alkoholu jest szczególnie istotna w przypadku starszych pacjentów w wieku nastoletnim. Rodzice i opiekunowie powinni być świadomi tego przeciwwskazania i edukować młodych pacjentów na temat ryzyka związanego z łączeniem leku z alkoholem.

Czy można stosować Intuniv w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować leku Intuniv, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub jeżeli nie stosuje antykoncepcji. Dotychczas nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania guanfacyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może wpływać na rozwijający się płód, dlatego stosowanie preparatu w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym i istnieje możliwość zajścia w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia preparatem Intuniv powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym kwestię antykoncepcji. W przypadku stwierdzenia ciąży lub podejrzenia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Pacjentka nie powinna karmić piersią w trakcie stosowania leku Intuniv, chyba że lekarz prowadzący wyrazi wyraźną zgodę na takie postępowanie po szczegółowej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania guanfacyny do mleka kobiecego oraz wpływu substancji na karmione dziecko. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas terapii tym lekiem nie jest zalecane.

Planowanie ciąży:

Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby omówić możliwości bezpiecznego przerwania lub modyfikacji terapii preparatem Intuniv. Lekarz może zalecić stopniowe odstawienie leku przed planowaną ciążą, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla płodu, a jednocześnie zminimalizować objawy odstawienia u pacjentki.

Należy pamiętać, że lek Intuniv jest przeznaczony głównie do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, jednak powyższe informacje są istotne w kontekście starszych pacjentek w wieku rozrodczym, które mogą otrzymywać ten preparat w ramach kontynuacji terapii rozpoczętej we wcześniejszym okresie życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)