Infanrix hexa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Infanrix hexa?

Infanrix hexa jest szczepionką skojarzoną stosowaną u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do ochrony przed sześcioma poważnymi chorobami zakaźnymi. Preparat ten został opracowany w celu jednoczesnej immunizacji przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (polio) oraz zakażeniom wywoływanym przez bakterię Haemophilus influenzae typ b (Hib).

Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego dziecka do wytworzenia własnych przeciwciał przeciwko patogenom odpowiedzialnym za wymienione choroby. Błonica jest ciężką chorobą bakteryjną atakującą drogi oddechowe, która może prowadzić do trudności w oddychaniu, uszkodzenia nerwów i serca, a nawet śmierci. Tężec powodowany jest przez toksyny bakteryjne przedostające się do organizmu przez rany skórne, wywołujące bolesne skurcze mięśni i drgawki.

Krztusiec to wysoce zaraźliwa choroba charakteryzująca się długotrwałymi napadami kaszlu, która może prowadzić do zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, drgawek i uszkodzenia mózgu. Wirusowe zapalenie wątroby typu B atakuje wątrobę i może prowadzić do przewlekłego zakażenia, marskości oraz raka wątroby. Poliomyelitis to zakażenie wirusowe mogące powodować trwałe porażenia, w tym mięśni oddechowych. Wreszcie, zakażenia Haemophilus influenzae typ b mogą wywoływać zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych prowadzące do niedorozwoju umysłowego, głuchoty, padaczki lub ślepoty, a także inne poważne infekcje układu oddechowego, krwi i narządów wewnętrznych.

Immunizacja za pomocą Infanrix hexa stanowi element podstawowego kalendarza szczepień ochronnych niemowląt w wielu krajach. Szczepionka umożliwia kompleksową ochronę przy użyciu jednego zastrzyku, co zmniejsza liczbę iniekcji koniecznych do uzyskania pełnej odporności. Warto podkreślić, że preparat nie powoduje chorób, przed którymi chroni – zawiera unieczynnionych patogenów lub ich fragmenty, które uczą układ immunologiczny rozpoznawania i zwalczania prawdziwych zakażeń.

Stosowanie szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami krajowych programów immunizacyjnych. W przypadku dzieci urodzonych przez matki z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, schemat szczepień może wymagać dodatkowej dawki monowalentnej szczepionki przeciwko WZW B bezpośrednio po urodzeniu. Infanrix hexa może być również stosowana jako dawka uzupełniająca u dzieci wcześniej szczepionych innymi preparatami wielowalentnymi zawierającymi te same komponenty.

Aktualna ulotka leku Infanrix hexa

Jaki jest skład Infanrix hexa, jakie substancje zawiera?

Infanrix hexa po rekonstytucji (jedna dawka 0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy – nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych (j.m.), adsorbowany na wodorotlenku glinu
• Toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 j.m., adsorbowany na wodorotlenku glinu
• Antygeny Bordetella pertussis: toksoid krztuścowy 25 mikrogramów, hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów, pertaktyna 8 mikrogramów (wszystkie adsorbowane na wodorotlenku glinu)
• Antygen powierzchniowy Hepatitis B (HBs) – 10 mikrogramów, uzyskiwany z hodowli komórek drożdży metodą rekombinacji DNA, adsorbowany na fosforanie glinu
• Poliowirus inaktywowany: typ 1 (szczep Mahoney) 40 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) 8 jednostek antygenu D, typ 3 (szczep Saukett) 32 jednostki antygenu D – namnażany w hodowli komórek Vero
• Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b – 10 mikrogramów fosforanu polirybozylorybitolu związanego z około 25 mikrogramami toksoidu tężcowego jako nośnikiem białkowym, adsorbowany na fosforanie glinu

Substancje pomocnicze to: laktoza bezwodna (w proszku Hib), sodu chlorek, podłoże 199 zawierające aminokwasy (w tym fenyloalaninę – 0,0289 mikrograma), sole mineralne (w tym sód i potas), witaminy (w tym kwas para-aminobenzoesowy – 0,057 nanograma) oraz inne substancje, a także woda do wstrzykiwań. Szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny używanych w procesie wytwarzania. Łączna zawartość glinu wynosi 0,82 miligrama Al³⁺ na dawkę. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu i potasu na dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Infanrix hexa?

Przypadki przedawkowania szczepionki Infanrix hexa nie zostały odnotowane w dokumentacji. Ze względu na specyfikę podawania preparatu (przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonych dawkach) ryzyko przedawkowania jest praktycznie zerowe. Szczepionka jest dystrybuowana w gotowych ampułkostrzykawkach lub fiolkach zawierających dokładnie jedną dawkę (0,5 ml), co dodatkowo minimalizuje możliwość pomyłki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Infanrix hexa – czy mogę spożywać alkohol?

Pytanie o dietę i alkohol nie ma zastosowania w przypadku Infanrix hexa, ponieważ preparat jest przeznaczony wyłącznie dla niemowląt i małych dzieci (od 6 tygodni życia). Nie istnieją specjalne zalecenia dietetyczne przed lub po szczepieniu. Dziecko może być normalnie karmione zgodnie z wiekiem i potrzebami. Nie ma przeciwwskazań do karmienia piersią w okresie szczepienia niemowlęcia.

Czy można stosować Infanrix hexa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Infanrix hexa nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jest to szczepionka zaprojektowana specjalnie dla niemowląt i małych dzieci. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania u dorosłych ani badań na zwierzętach dotyczących wpływu na czynności rozrodcze.

Niemowlęta mogą być szczepione niezależnie od tego, czy są karmione piersią – karmienie naturalne nie stanowi przeciwwskazania do immunizacji. Kobiety karmiące piersią mogą bez obaw szczepić swoje dzieci według zalecanego kalendarza szczepień.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)