Imvanex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imvanex?

Imvanex jest lekiem nasennym zawierającym substancję czynną zopiklon, który należy do grupy leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat działa poprzez oddziaływanie na receptory w mózgu odpowiedzialne za regulację snu i czuwania, co prowadzi do uspokojenia aktywności neuronów i ułatwienia zasypiania.

Lek jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Może być stosowany w różnych typach zaburzeń snu, obejmujących bezsenność przejściową (trwającą 2-5 dni), bezsenność krótkotrwałą (trwającą 2-3 tygodnie) oraz bezsenność przewlekłą. Preparat skutecznie pomaga osobom mającym trudności z zasypianiem, doświadczającym spłyconego snu oraz budzącym się zbyt wcześnie rano.

Mechanizm działania zopiklonu polega na ułatwieniu zasypiania, zmniejszeniu liczby przebudzeń nocnych oraz wydłużeniu czasu trwania snu. Lek poprawia również jakość snu i samopoczucie pacjenta po przebudzeniu. Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ustalić przyczynę bezsenności i w miarę możliwości wyeliminować czynniki ją wywołujące.

Kluczowym aspektem stosowania preparatu jest krótki czas terapii. Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz z długością stosowania. Maksymalny zalecany czas terapii wynosi 4 tygodnie, włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki. Przedłużenie leczenia powinno być rozważane tylko przez lekarza po dokładnej ocenie stanu pacjenta.

Warto zaznaczyć, że lek nie powinien być stosowany długotrwale ze względu na możliwość wystąpienia tolerancji (zmniejszenia skuteczności), uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz objawów odstawienia po przerwaniu terapii. Bezsenność często może być objawem innych schorzeń, dlatego utrzymywanie się problemów ze snem wymaga ponownej oceny medycznej.

Aktualna ulotka leku Imvanex

Jaki jest skład Imvanex, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Imvanex zawiera 7,5 mg zopiklonu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie nasenne preparatu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• laktoza
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• skrobia pszenna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy
• tytanu dwutlenku (E171)
• makrogolu 6000

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją pewnych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lek zawiera również bardzo małe ilości glutenu pochodzącego ze skrobi pszenicznej (nie więcej niż 6 mikrogramów na tabletkę), co jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało problemy u osób z chorobą trzewną. Preparat nie powinien być jednak stosowany przez osoby z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna). Zawartość sodu jest znikoma (mniej niż 1 mmol na tabletkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imvanex?

Przedawkowanie zopiklonu objawia się zwykle różnego stopnia hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego, od senności do śpiączki, w zależności od przyjętej ilości leku.

W łagodnych przypadkach przedawkowania mogą wystąpić:

• senność
• splątanie
• letarg

W cięższych przypadkach przedawkowania objawy mogą obejmować:

• niezborność ruchową (ataksję)
• zmniejszenie napięcia mięśni
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia oddychania (depresję oddechową)
• śpiączkę

Na ogół przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia. Wyjątkiem są przypadki jednoczesnego spożycia innych substancji o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu. Inne czynniki ryzyka, takie jak obecność współistniejącej choroby lub zły stan ogólny pacjenta, mogą przyczyniać się do nasilenia objawów. Bardzo rzadko mogą one prowadzić do zgonu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych. Należy zwrócić szczególną uwagę na czynność układu oddechowego i układu krążenia. Płukanie żołądka jest przydatne jedynie w razie zastosowania tej metody bezpośrednio po spożyciu leku. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu zopiklonu z organizmu. Flumazenil może być stosowany jako odtrutka.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli pominięto dawkę leku, należy zażyć go następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imvanex – czy mogę spożywać alkohol?

Absolutnie nie należy jednocześnie przyjmować alkoholu podczas stosowania Imvanex. Podczas jednoczesnego spożywania alkoholu uspokajające działanie leku może się nasilić, co może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Alkohol zwiększa również ryzyko występowania nietypowych zachowań, takich jak chodzenie we śnie (somnambulizm), prowadzenie pojazdu we śnie, spożywanie jedzenia lub podejmowanie innych czynności bez świadomego przebudzenia.

Lek należy stosować bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku, niezależnie od posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania preparatu, jednak najważniejsze jest przyjmowanie tabletki tuż przed snem, aby zapewnić możliwość nieprzerwanego odpoczynku przez całą noc.

Pacjenci powinni upewnić się, że mają możliwość nieprzerwanego snu przez całą noc (co najmniej 7-8 godzin) po przyjęciu leku, co zmniejsza ryzyko niepamięci następczej oraz upośledzenia psychomotorycznego następnego dnia. Nie należy przyjmować leku, jeśli nie ma możliwości zapewnienia odpowiedniej długości snu.

Czy można stosować Imvanex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest zalecany w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Preparat stosowany podczas ciąży może mieć niekorzystny wpływ na dziecko.

Niektóre badania wykazały u noworodków zwiększone ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia (czasami nazywanego zajęczą wargą). Jeśli matka stosuje lek w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży, może wystąpić zmniejszona aktywność ruchów płodu oraz zmienny rytm serca płodu.

Stosowanie preparatu w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może powodować u noworodka:

• osłabienie mięśni (zespół "wiotkiego dziecka")
• obniżenie temperatury ciała
• trudności ze ssaniem
• zaburzenia oddychania (depresję oddechową)

Jeśli pacjentka w późnym okresie ciąży regularnie przyjmuje lek, u dziecka może rozwinąć się uzależnienie fizyczne i mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie lub drgawki. W takim przypadku należy ściśle obserwować noworodka w okresie pourodzeniowym.

Karmienie piersią: chociaż zopiklon przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią ze względu na możliwy wpływ na niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)