Imatinib Krka

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Krka?

Imatinib Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu chorób wymienionych poniżej. Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.

Imatinib Krka jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci z:
– Przewlekłą białaczką szpikową (CML – ang. Chronic Myeloid Leukaemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Białe krwinki zwykle pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.

U dorosłych pacjentów Imatinib Krka stosuje się w później fazie CML zwanej ,,przełomem blastycznym’’. Jednakże u dzieci i młodzieży lek ten może być stosowany w leczeniu we wszystkich fazach tej choroby.
– Ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph-positive ALL – ang. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Ostra białaczka limfoblastyczna jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane limfoblastami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Krka hamuje wzrost tych komórek.

Imatinib Krka jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
– Zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi (MDS/MPD – ang. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). Są to zespoły chorób krwi, w których niektóre białe krwinki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Krka hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Zespołem hipereozynofilowym (HES – ang. Hypereosinophilic Syndrome) i (lub) przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL – ang. Chronic Eosinophilic Leukemia). Są to choroby krwi, w których niektóre komórki krwi (zwane eozynofilami) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Krka hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
– Guzowatymi włókniakomięsakami skóry (DFSP – ang. dermatofibrosarcoma protuberans). DFSP jest nowotworem skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób. Imatinib Krka hamuje wzrost tych komórek.

Jaki jest skład Imatinib Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest imatynib. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 400 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krospowidon (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, talk, żelaza tlenek żółty i (E 172) żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki. Patrz punkt 2 ,,Imatinib Krka zawiera laktozę’’.

Jak dawkować Imatinib Krka?

W jakiej dawce przyjmuje się lek Imatinib Krka
Stosowanie u dorosłych pacjentów

Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Krka, którą należy przyjmować.

W przypadku leczenia CML:
Zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg:
– 600 mg przyjmowane jako 6 tabletek (o mocy 100 mg) raz na dobę.
– 600 mg przyjmowane jako 1 tabletka o mocy 400 mg i 2 tabletki o mocy 100 mg, raz na dobę.

W przypadku leczenia CML lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg, należy przyjąć:
– 4 tabletki rano i kolejne 4 tabletki wieczorem (dotyczy tabletek o mocy 100 mg),
– 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem (dotyczy tabletek o mocy 400 mg).

W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako:
– 6 tabletek (o mocy 100 mg) raz na dobę,
– 1 tabletka o mocy 400 mg i 2 tabletki o mocy 100 mg, raz na dobę.

W przypadku leczenia MDS/MPD:
Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako:
– 4 tabletki (o mocy 100 mg) raz na dobę,
– 1 tabletka (o mocy 400 mg) raz na dobę.

W przypadku leczenia HES/CEL:
Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 tabletka (o mocy 100 mg) raz na dobę. W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 tabletki o mocy 100 mg raz na dobę lub 1 tabletka o mocy 400 mg raz na dobę.

W przypadku leczenia DFSP:
Dawka dobowa wynosi 800 mg przyjmowana jako:
– 4 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem (dotyczy tabletek o mocy 100 mg),
– 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem (dotyczy tabletek o mocy 400 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lekarz określi ilość tabletek, którą należy podać dziecku. Dawka leku będzie zależała od stanu dziecka oraz jego masy ciała i wzrostu. Całkowita dawka dobowa u dzieci nie może być większa niż 800 mg w przypadku CML i 600 mg w przypadku Ph-positive ALL. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).

Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Krka
– Imatinib Krka należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Imatinib Krka.
– Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody.

Pacjenci, którzy nie potrafią połknąć tabletek, mogą je rozpuścić w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego.
– Należy użyć około 50 ml płynu na jedną tabletkę o mocy 100 mg.
– Należy użyć około 200 ml płynu na jedną tabletkę o mocy 400 mg.
– Mieszać łyżeczką, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
– Po rozpuszczeniu tabletek należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki. Ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać w szklance.

Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Krka
Należy przyjmować lek Imatinib Krka codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Krka?

Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Imatinib Krka należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Imatinib Krka.

Czy można stosować Imatinib Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
– Leku Imatinib Krka nie należy podawać kobietom w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Imatinib Krka w czasie ciąży.
– Zaleca się, aby kobiety, które mogą zajść w ciążę stosowały skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Imatinib Krka.
– Nie karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib Krka.
– Pacjenci niepokojący się o swoją płodność w okresie stosowania leku Imatinib Krka, powinni skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Imatinib Krka

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)