Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L02BA03 |
| Procedura | DCP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Sandoz?
- 2 Jaki jest skład Fulvestrant Sandoz, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Fulvestrant Sandoz?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Sandoz?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Fulvestrant Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Fulvestrant Sandoz
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Sandoz?
Produkt Fulvestrant Sandoz jest wskazany do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, gdy nastąpił nawrót choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów lub gdy nastąpiła progresja choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów.
Jaki jest skład Fulvestrant Sandoz, jakie substancje zawiera?
Jedna ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu (Fulvestrantum) w 5 ml roztworu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
• etanol (100 mg/ml)
• alkohol benzylowy (100 mg/ml)
• benzylu benzoesan (150 mg/ml)
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Fulvestrant Sandoz?
Dorosłe pacjentki (także w podeszłym wieku)
Zalecana dawka wynosi 500 mg podawanych w odstępach jednomiesięcznych z dodatkową dawką 500 mg podaną po 2 tygodniach od podania pierwszej dawki.
Szczególne grupy pacjentek
Zaburzenia czynności nerek
Zmiany dawki u pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie są zalecane. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentek (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności wątroby
Zmiany dawki u pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie są zalecane. Jednak u pacjentek tej grupy produkt Fulvestrant Sandoz należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Obecnie dostępne dane są opisane w punktach 5.1 i 5.2, ale niemożliwe jest określenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Sposób podawania
Fulvestrant Sandoz należy podawać w dwóch kolejnych powolnych wstrzyknięciach domięśniowych po 5 ml (czas jednego wstrzyknięcia 1-2 minuty), po jednym w każdy pośladek.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Sandoz?
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania u ludzi. Badania na zwierzętach nie wskazują, aby stosowanie fulwestrantu w większych dawkach wywoływało objawy inne niż wynikające z bezpośredniego lub pośredniego działania antyestrogenowego. W razie przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Fulvestrant Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w wieku rozrodczym
Pacjentki w wieku rozrodczym należy poinformować o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji w trakcie leczenia.
Ciąża
Stosowanie produktu Fulvestrant Sandoz w okresie ciąży jest przeciwwskazane.
W badaniach na szczurach i królikach wykazano, że fulwestrant podawany w pojedynczych dawkach domięśniowych przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, w tym zwiększoną liczbę wad u płodów oraz zgonów. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania produktu Fulvestrant Sandoz, należy ją poinformować o możliwym zagrożeniu dla płodu i ryzyku utraty ciąży.
Karmienie piersią
Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fulvestrant Sandoz. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura. Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wywołania przez fulwestrant ciężkich działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, stosowanie fulwestrantu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Aktualna ulotka leku Fulvestrant Sandoz
| Fulvestrant Sandoz - 250 mg/5 ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Fulvestrantum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fulvestrant Sandoz - 250 mg/5 ml, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Fulvestrantum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Fulvestrant Sandoz? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?