Fulvestrant Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fulvestrant Sandoz?

Fulvestrant Sandoz to lek hormonalny zawierający substancję czynną fulwestrant, która należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów hormonalnych w komórkach nowotworowych, co hamuje wpływ estrogenów na rozwój choroby. Estrogeny, będące żeńskimi hormonami płciowymi, mogą w niektórych przypadkach aktywnie uczestniczyć w procesie wzrostu i rozwoju komórek raka piersi.

Lek jest stosowany w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała, tworząc przerzuty. Fulvestrant Sandoz przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie jako monoterapia, czyli jedyny lek w schemacie leczenia onkologicznego. Dzięki blokowaniu receptorów estrogenowych lek uniemożliwia komórkom nowotworowym wykorzystywanie hormonów do dalszego wzrostu.

Ponadto Fulvestrant Sandoz może być stosowany w terapii skojarzonej z palbocyklibem u kobiet z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny). To wskazanie dotyczy nowotworów miejscowo zaawansowanych lub z przerzutami. W przypadku kobiet przed menopauzą wymagane jest jednoczesne stosowanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), który blokuje produkcję hormonów płciowych w jajnikach.

Kwalifikacja do leczenia Fulvestrantem Sandoz wymaga potwierdzenia obecności receptorów estrogenowych w materiale nowotworowym za pomocą badań immunohistochemicznych. Jest to leczenie celowane, skierowane wyłącznie do pacjentek z określonym profilem molekularnym guza. Lek podawany jest przez personel medyczny w formie wstrzyknięć domięśniowych, co zapewnia odpowiednie wchłanianie substancji czynnej i utrzymanie jej stężenia terapeutycznego we krwi.

Zastosowanie Fulvestrantu Sandoz w skojarzeniu z palbocyklibem stanowi nowoczesną strategię terapeutyczną, łączącą hamowanie szlaków hormonalnych i cyklu komórkowego. Taka kombinacja może być rozważana u pacjentek wymagających intensyfikacji leczenia onkologicznego. Decyzję o wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz onkolog na podstawie pełnej oceny stanu klinicznego, stopnia zaawansowania choroby oraz wcześniejszego leczenia.

Aktualna ulotka leku Fulvestrant Sandoz

Jaki jest skład Fulvestrant Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fulwestrant. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Etanol 96% – 1000 mg na dawkę (równoważne 100 mg/ml, czyli 10% w/v)
• Alkohol benzylowy – 1000 mg na dawkę (100 mg/ml)
• Benzoesan benzylu – 1500 mg na dawkę (150 mg/ml)
• Olej rycynowy

Obecność znacznych ilości alkoholu benzylowego i benzoesanu benzylu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, gdyż mogą one gromadzić się w organizmie. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne, a u małych dzieci wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych. Benzoesan benzylu może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fulvestrant Sandoz?

Ze względu na sposób podawania leku przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W ulotce nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania ani specyficznych procedur postępowania w takiej sytuacji. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do placówki medycznej. Personel medyczny posiada odpowiednie protokoły postępowania w rzadkich sytuacjach związanych z błędami w dawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie podano szczegółowych ograniczeń dietetycznych dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia Fulvestrantem Sandoz. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera 1000 mg etanolu (alkoholu etylowego) w pojedynczej dawce. Ilość ta odpowiada mniej niż 24 ml piwa lub 10 ml wina – jest to niewielka zawartość, która nie powinna powodować zauważalnych skutków.

Pacjentki z chorobą alkoholową powinny szczególnie poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem terapii. Obecność alkoholu benzylowego w preparacie u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może prowadzić do gromadzenia się tej substancji w organizmie i wywoływania działań niepożądanych, takich jak kwasica metaboliczna. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w trakcie leczenia należy konsultować z lekarzem onkologiem lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Fulvestrant Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fulvestrant Sandoz nie wolno stosować w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce. Przed rozpoczęciem terapii kobieta w wieku rozrodczym powinna wykluczyć ciążę. Podczas leczenia oraz przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.

Podczas stosowania Fulvestrantu Sandoz nie wolno karmić piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie szkodzić dziecku. Jeśli kobieta karmi piersią, musi przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Kobiety, które podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny przed zastosowaniem leku bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Decyzja o ewentualnym rozpoczęciu lub kontynuowaniu leczenia wymaga starannej oceny potencjalnych korzyści i ryzyka przez specjalistę onkologa.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)