Fokusin SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fokusin SR?

Fokusin SR to lek zawierający chlorowodorek tamsulosyny – substancję należącą do grupy selektywnych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych. Preparat stosowany jest wyłącznie u mężczyzn w celu łagodzenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które są następstwem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH). Jest to powszechne schorzenie występujące u mężczyzn po pięćdziesiątym roku życia, charakteryzujące się powiększeniem się tkanki gruczołowej prostaty, co prowadzi do ucisku na cewkę moczową i trudności w oddawaniu moczu.

Mechanizm działania tamsulosyny polega na selektywnym blokowaniu receptorów α1A-adrenergicznych, które znajdują się głównie w mięśniówce gładkiej gruczołu krokowego, szyjki pęcherza moczowego oraz tylnej części cewki moczowej. Poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich w tych strukturach, tamsulosyna poprawia przepływ moczu przez cewkę moczową i ułatwia jego wydalanie. Ważne jest, że lek działa objawowo – nie zmniejsza rozmiaru prostaty, ale łagodzi dyskomfort związany z jej powiększeniem.

Pacjenci stosujący Fokusin SR mogą doświadczyć poprawy w zakresie szeregu uciążliwych objawów. Do najczęstszych dolegliwości, które preparat pomaga złagodzić, należą:

• trudności z rozpoczęciem oddawania moczu
• słaby, przerywany strumień moczu
• oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji
• uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza
• nagła, trudna do opanowania potrzeba oddania moczu
• częste oddawanie moczu w ciągu dnia (pollakiuria)
• wielokrotne budzenie się w nocy w celu oddania moczu (nykturia)

Tamsulosyna należy do leków stosowanych w pierwszej linii farmakoterapii objawowego BPH. Jej zaletą jest selektywność działania – w znacznie mniejszym stopniu wpływa na receptory α1-adrenergiczne znajdujące się w naczyniach krwionośnych, dzięki czemu rzadziej powoduje spadki ciśnienia tętniczego niż starsze leki z tej grupy. Preparat charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co pozwala na podawanie go raz na dobę i zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie przez całą dobę.

Należy podkreślić, że Fokusin SR jest lekiem wyłącznie na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny objawów ze strony dróg moczowych, takie jak nowotwór prostaty, infekcje układu moczowego czy zaburzenia neurologiczne. Regularne kontrole lekarskie w trakcie stosowania preparatu są niezbędne do monitorowania skuteczności leczenia oraz ewentualnej progresji schorzenia, która może wymagać zmiany strategii terapeutycznej lub interwencji chirurgicznej.

Aktualna ulotka leku Fokusin SR

Jaki jest skład Fokusin SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chlorowodorek tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum) w ilości 0,4 mg w jednej tabletce, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny w postaci zasady.

Skład rdzenia tabletki:

• hypromeloza – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• karbomer – polymer kontrolujący uwalnianie leku
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Skład otoczki tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza
• karbomer
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, bez linii podziału, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym symbolem "T9SL" na jednej stronie i "0.4" na drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fokusin SR?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki chlorowodorku tamsulosyny może prowadzić do gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co jest głównym objawem przedawkowania. Pacjent może doświadczyć szeregu niepokojących objawów związanych z niedostatecznym ukrwieniem tkanek i narządów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy i uczucie „pustki" w głowie
• osłabienie i ogólne złe samopoczucie
• nudności i wymioty
• biegunkę
• omdlenie lub utratę przytomności
• przyśpieszone bicie serca (jako reakcja kompensacyjna na spadek ciśnienia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: pacjent powinien natychmiast położyć się lub usiąść, najlepiej z uniesionymi nogami, aby zwiększyć dopływ krwi do mózgu i zminimalizować ryzyko omdlenia oraz urazów związanych z upadkiem. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, informując personel medyczny o nazwie leku, przyjętej dawce i czasie, który upłynął od zażycia preparatu.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Ponieważ tamsulosyna wiąże się silnie z białkami osocza, dializa nie jest metodą przydatną w usuwaniu leku z organizmu. W warunkach szpitalnych może być zastosowane płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu), podanie węgla aktywowanego, leki osmotyczne przyspieszające pasaż jelitowy oraz leczenie podtrzymujące funkcje układu krążenia z zastosowaniem leków zwiększających ciśnienie krwi i płynoterapii dożylnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fokusin SR – czy mogę spożywać alkohol?

Fokusin SR można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie ani skuteczność leku, co daje pacjentom swobodę w doborze pory przyjmowania tabletek.

Alkohol: w ulotce producenta nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Zarówno tamsulosyna, jak i alkohol mogą powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, a ich jednoczesne stosowanie może nasilić ten efekt. Może to prowadzić do nasilenia zawrotów głowy, uczucia osłabienia, a w skrajnych przypadkach – do omdlenia. Z tego powodu zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii tym lekiem lub ograniczenie jego ilości do minimum.

Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Pacjenci mogą kontynuować swoją zwykłą dietę, pamiętając o ogólnych zasadach zdrowego odżywiania, które są istotne szczególnie w grupie wiekowej stosującej ten lek.

Czy można stosować Fokusin SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wskazań do stosowania chlorowodorku tamsulosyny u kobiet – preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn cierpiących na objawy związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Zagadnienia dotyczące ciąży i karmienia piersią nie mają zatem zastosowania w kontekście tego leku.

Wpływ na płodność u mężczyzn: podczas stosowania tamsulosyny odnotowano występowanie zaburzeń wytrysku (zaburzeń ejakulacji). Może to objawiać się:

• wytrysk wsteczny – nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową, ale jest kierowane wstecz do pęcherza moczowego
• zmniejszona objętość nasienia podczas ejakulacji
• całkowity brak wytrysku (anejakulacja)

Należy podkreślić, że zaburzenia te nie są szkodliwe dla zdrowia pacjenta i zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą jednak wpływać na płodność oraz komfort życia seksualnego. Mężczyźni planujący poczęcie dziecka powinni przedyskutować ten aspekt terapii z lekarzem, który może rozważyć czasowe odstawienie leku lub zmianę strategii leczenia. Nasienie obecne w moczu po wytrysku wstecznym jest usuwane z organizmu podczas następnego oddawania moczu i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)