Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzkie białko krzepniacia, Trombina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do sporządzania kleju do tkanek |
| Podmiot odpowiedzialny | Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| Kod ATC | B02BC30 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Środki na urazy - kontuzje i stłuczenia |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evicel?
EVICEL jest fibrynowym środkiem uszczelniającym dostępnym w opakowaniach zawierających dwie oddzielne fiolki, z których każda zawiera 1 ml, 2 ml lub 5 ml roztworu (odpowiednio ludzkiego fibrynogenu i ludzkiej trombiny). Oddzielnie dostarczane jest urządzenie do aplikacji oraz odpowiednie dodatkowe końcówki. Fibrynogen stanowi koncentrat białka o właściwościach krzepnięcia, a trombina jest enzymem powodującym krzepnięcie tego białka. Po zmieszaniu obydwu składników niezwłocznie dochodzi do krzepnięcia. EVICEL stosowany jest podczas zabiegów chirurgicznych w celu ograniczenia krwawienia i sączenia w trakcie zabiegu i po jego zakończeniu. EVICEL może być stosowany podczas zabiegów z zakresu chirurgii naczyniowej oraz przeprowadzanych w obrębie tylnej ściany jamy brzusznej. EVICEL może być także stosowany do uszczelnienia opon mózgowych (opony twardej) podczas zabiegów neurochirurgicznych, gdy inne techniki chirurgiczne są niewystarczające. Produkt nakrapla się lub natryskuje na przeciętą tkankę, gdzie tworzy on cienką warstwę uszczelniającą i (lub) zatrzymującą krwawienie.
Aktualna ulotka leku Evicel
| Evicel - (50-90 mg + 800-1200 j.m.)/ ml, Roztwór do sporządzania kleju do tkanek (Fibrinogenum humanum + Trombinum humanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Evicel, jakie substancje zawiera?
Składniki czynne leku to: Składnik 1: ludzkie białko krzepnięcia (50-90 mg/ml) Składnik 2: ludzka trombina (800-1200 j.m./ml) Inne składniki leku to: Składnik 1: chlorowodorek argininy, glicyna, chlorek sodu, cytrynian sodu, chlorek wapnia oraz woda do wstrzykiwań. Składnik 2: chlorek wapnia, ludzka albumina, mannitol, octan sodu oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Evicel?
Opatrunek stosowany przez chirurga odczas zabiegu chirurgicznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evicel – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Evicel w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie są dostępne wystarczające informacje pozwalające na identyfikację szczególnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Ponieważ lek stosowany jest podczas zabiegów chirurgicznych, kobiety ciężarne lub karmiące piersią powinny omówić z lekarzem zagadnienia zagrożeń związanych z operacją
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Evicel - (50-90 mg + 800-1200 j.m.)/ ml, Roztwór do sporządzania kleju do tkanek (Fibrinogenum humanum + Trombinum humanum) |
