Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nafazolina, Siarczan cynku |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratoires Thea |
| Kod ATC | S01GA51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oculosan?
Oculosan to preparat okulistyczny zawierający dwie substancje czynne: nafazolinę oraz cynk. Lek działa miejscowo w obrębie oka, łącząc właściwości obkurczające naczynia krwionośne z działaniem ściągającym i antyseptycznym. Nafazolina należy do grupy agonistów receptorów alfa-adrenergicznych, co powoduje zwężenie naczyń krwionośnych spojówki i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej oka.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe leczenie zaczerwienienia oczu oraz niespecyficznego podrażnienia błony śluzowej oka. Preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy dochodzi do przekrwienia spojówki wywołanego przez czynniki drażniące, takie jak dym, kurz, wiatr, chlor z basenów czy długotrwała praca przy komputerze. Zaczerwienienie oka może być również spowodowane zmęczeniem wzroku, przebywaniem w klimatyzowanych pomieszczeniach lub ekspozycją na czynniki środowiskowe.
Cynk zawarty w preparacie działa ściągająco i antyseptycznie, wspomagając redukcję podrażnienia i zaczerwienienia. Substancja ta pomaga w łagodzeniu objawów związanych z niespecyficznym zapaleniem spojówek o łagodnym przebiegu. Warto podkreślić, że preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania objawowego - nie leczy przyczyny podrażnienia, a jedynie łagodzi jego objawy.
Istotnym ograniczeniem stosowania preparatu jest czas trwania terapii. Lek należy stosować jedynie krótkotrwale, maksymalnie przez 2-3 dni. Jeśli po tym okresie nie następuje poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest konsultacja z lekarzem okulistą. Przedłużone stosowanie może prowadzić do wystąpienia objawów odwrotnych - paradoksalnego przekrwienia błony śluzowej oka po odstawieniu leku. Z tego powodu preparat nie jest odpowiedni do długotrwałej terapii.
Preparat nie jest przeznaczony do leczenia infekcyjnych zapaleń oczu, które wymagają zastosowania antybiotyków lub innych specyficznych leków przeciwinfekcyjnych. Nie należy go również stosować w przypadku zespołu suchego oka, jaskry z wąskim kątem przesączania ani innych poważnych schorzeń okulistycznych wymagających specjalistycznej diagnostyki i leczenia. Przed zastosowaniem preparatu zaleca się dokładne określenie przyczyny zaczerwienienia oka, zwłaszcza gdy towarzyszy mu ból, zaburzenia widzenia lub wydzielina ropna.
Aktualna ulotka leku Oculosan
| Oculosan - (0,05 mg + 0,2 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór (Naphazolini nitras + Zinci sulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oculosan, jakie substancje zawiera?
Preparat zawiera dwie substancje czynne: nafazoliny azotan w stężeniu 0,05 mg/ml oraz cynku siarczan w stężeniu 0,2 mg/ml. W przeliczeniu na 1 ml roztworu daje to łącznie 0,25 mg substancji aktywnych.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- Benzoksoniowy chlorek - środek konserwujący o działaniu antyseptycznym
- Nalewka ze świetlika lekarskiego (woda z oczaru) - składnik pochodzenia roślinnego
- Etanol 95% - w niewielkiej ilości jako rozpuszczalnik
- Olejek kwiatu pomarańczy - substancja zapachowa
- Olejek lawendowy - substancja zapachowa
- Sodu chlorek - reguluje izotoniczność roztworu
- Sodu wodorotlenek - reguluje pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik
Obecność chlorku benzoksoniowego wymaga szczególnej uwagi u osób noszących soczewki kontaktowe. Substancja ta może zostać wchłonięta przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie oraz uszkodzenie. Dlatego soczewki należy usunąć przed zakropleniem preparatu i założyć je ponownie nie wcześniej niż po upływie 15 minut od aplikacji.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oculosan?
Przedawkowanie może wystąpić w wyniku przypadkowego połknięcia preparatu, zwłaszcza przez małe dzieci. W takiej sytuacji mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe związane z działaniem nafazoliny na układ krążenia i ośrodkowy układ nerwowy.
Objawy przedawkowania obejmują:
- Zawroty i bóle głowy
- Nudności
- Nerwowość i nadpobudliwość
- Osłabienie i zmęczenie
- Zaburzenia rytmu serca (tachykardia lub bradykardia)
- Bladość skóry i pocenie się
- Rozszerzenie źrenic
- Zwiększone ciśnienie krwi
- Senność
- Obniżenie temperatury ciała
U niemowląt i małych dzieci przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne - mogą wystąpić bradykardia (zwolnienie czynności serca), śpiączka i zaburzenia oddychania. Z tego powodu lek jest przeciwwskazany u dzieci w każdym wieku.
W przypadku podejrzenia przedawkowania, zwłaszcza po połknięciu preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i zależy od nasilenia występujących objawów. Może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, płukanie żołądka (jeśli od połknięcia minęło niewiele czasu) oraz podawanie leków objawowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oculosan – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat jest stosowany miejscowo w obrębie oczu i przy prawidłowym użyciu wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. Można spożywać posiłki i napoje bez konieczności zachowywania odstępów czasowych od aplikacji kropli.
Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcjach z etanolem. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera w swoim składzie niewielką ilość etanolu 95% jako rozpuszczalnik. W przypadku stosowania miejscowego do oczu ilość ta jest jednak znikoma i nie powinna mieć znaczenia klinicznego. Niemniej jednak, alkohol może nasilać zaczerwienienie oczu i podrażnienie błony śluzowej, co może osłabiać działanie preparatu lub wydłużać czas powrotu do zdrowia.
Warto również zwrócić uwagę na czynniki środowiskowe, które mogą wpływać na stan oczu podczas leczenia. Zaleca się unikanie przebywania w zadymionych pomieszczeniach, ograniczenie ekspozycji na dym tytoniowy, kurz oraz inne czynniki drażniące. Należy również dbać o odpowiednią wilgotność powietrza w pomieszczeniach, zwłaszcza podczas sezonu grzewczego, gdy powietrze jest szczególnie suche.
Czy można stosować Oculosan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Jest to wyraźnie zaznaczone w ulotce produktu i stanowi jedno z głównych przeciwwskazań do stosowania leku.
Przeciwwskazanie to wynika z właściwości nafazoliny, która jako agonista receptorów alfa-adrenergicznych może wywoływać działanie zwężające naczynia krwionośne. Pomimo miejscowego stosowania w obrębie oczu, istnieje ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego, zwłaszcza gdy preparat spływa kanałami łzowymi do nosa i jest wchłaniany przez błonę śluzową. Działanie obkurczające naczynia może teoretycznie wpływać na przepływ krwi w łożysku, co mogłoby stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży, dlatego w trosce o zdrowie matki i dziecka preparat jest całkowicie przeciwwskazany w tej grupie pacjentek. Podobnie sytuacja wygląda w przypadku karmienia piersią - nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, dlatego stosowanie preparatu w tym okresie jest niedozwolone.
Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią, które doświadczają zaczerwienienia lub podrażnienia oczu, powinny skonsultować się z lekarzem okulistą w celu ustalenia bezpiecznej alternatywy terapeutycznej. Istnieją inne preparaty okulistyczne, które mogą być stosowane w tych okresach, ale ich wybór powinien być poprzedzony oceną lekarską.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oculosan - (0,05 mg + 0,2 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór (Naphazolini nitras + Zinci sulfas) |
