Alprolix

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alprolix?

Alprolix to lek należący do grupy benzodiazepin, który działa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy. Substancja czynna alprazolam wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające, zwiotczające mięśnie oraz łagodzące. Mechanizm działania polega na wzmacnianiu aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia pobudzenia neuronów i uspokojenia objawów lękowych.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów stanów lękowych u osób dorosłych, ale wyłącznie w określonych sytuacjach klinicznych. Kwalifikują się do tego pacjenci, u których objawy lękowe są nasilone w stopniu uniemożliwiającym prawidłowe funkcjonowanie w życiu codziennym lub są na tyle uciążliwe, że znacząco obniżają jakość życia. Nie jest to lek pierwszego wyboru w przypadku łagodnych stanów lękowych, które można opanować metodami niefarmakologicznymi.

Istotnym ograniczeniem stosowania Alprolix jest czas trwania leczenia. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – zalecany maksymalny czas terapii wynosi od 2 do 4 tygodni. Dłuższe stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany przewlekle, a po okresie leczenia niezbędne jest stopniowe odstawianie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat nie powinien być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) w przypadku pacjentów z depresją lub w stanach lękowych z towarzyszącą depresją. U takich pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych, dlatego leczenie wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego. Dodatkowo lek może ujawnić istniejącą wcześniej, ale niezdiagnozowaną depresję.

Stosowanie alprazolamu może zwiększać ryzyko wystąpienia epizodów hipomanii lub manii u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. Hipomania to łagodniejsza postać manii, charakteryzująca się podwyższonym nastrojem, nadmierną energią i zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen. Pojawienie się takich objawów wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem prowadzącym. Lek wpływa również na procesy pamięciowe – może wystąpić pogorszenie pamięci zwykle kilka godzin po zażyciu dawki.

Bezpieczeństwo stosowania alprazolamu nie zostało potwierdzone u pacjentów poniżej 18 roku życia, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej. U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernego uspokojenia, osłabienia mięśni i upadków, które w tej grupie pacjentów mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i podtrzymujących niż u młodszych dorosłych.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ocenić indywidualną sytuację pacjenta, uwzględniając nasilenie objawów, ich wpływ na codzienne funkcjonowanie oraz inne współistniejące schorzenia. Ważne jest również wykluczenie przeciwwskazań do stosowania preparatu oraz ocena ryzyka rozwoju uzależnienia, które jest szczególnie wysokie u osób z historią nadużywania alkoholu, narkotyków lub innych leków psychoaktywnych.

Aktualna ulotka leku Alprolix

Jaki jest skład Alprolix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest alprazolam. W zależności od postaci farmaceutycznej, jedna tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu. Substancja ta należy do grupy benzodiazepin i odpowiada za właściwości terapeutyczne leku.

Pozostałe składniki preparatu to:

• skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• żelatyna – środek wiążący
• laktoza jednowodna (85,7 mg w tabletkach 0,25 mg, 85,5 mg w tabletkach 0,5 mg, 171 mg w tabletkach 1 mg) – substancja wypełniająca; osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia
• magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek

Tabletki 0,25 mg są białe lub białawe, niepowlekane, owalne, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 51", o wymiarach 9 x 6 mm. Tabletki 0,5 mg mają identyczny wygląd z oznaczeniem „ORN 52". Tabletki 1 mg są białe lub białawe, niepowlekane, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z rowkiem dzielącym i oznaczeniem „ORN 50", o średnicy 9 mm. Wszystkie tabletki można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.

Jak dawkować Alprolix?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alprolix?

Przyjęcie zbyt dużej dawki alprazolamu wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Jeśli pacjent lub inna osoba (na przykład dziecko) zażyła zbyt dużą ilość leku przez pomyłkę, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala. Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Silne zmęczenie i senność
• Niewydolność mięśniową – zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja)
• Obniżony poziom świadomości, splątanie
• Zmniejszenie ciśnienia krwi
• Utratę przytomności
• Zahamowanie oddechu (depresja oddechowa)

Jeśli pacjent jest przytomny, w warunkach szpitalnych może zostać podany węgiel aktywny, który wiąże lek w przewodzie pokarmowym i ogranicza jego wchłanianie. Alkohol oraz inne substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy znacząco nasilają objawy przedawkowania i zwiększają ryzyko poważnych powikłań, w tym zagrożenia życia.

W przypadku ciężkiego przedawkowania konieczne może być zastosowanie specyficznego antidotum oraz wspomaganie funkcji oddechowych i krążeniowych. Dlatego każdy przypadek przedawkowania, nawet jeśli objawy wydają się łagodne, wymaga oceny medycznej i monitorowania stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alprolix – czy mogę spożywać alkohol?

Całkowicie zabronione jest spożywanie alkoholu w czasie leczenia preparatem. Alkohol nasila działanie uspokajające alprazolamu, co może prowadzić do nadmiernej senności, utraty przytomności, zaburzeń oddychania i innych groźnych powikłań. Połączenie tych substancji znacznie zwiększa ryzyko wypadków, upadków i innych niebezpiecznych sytuacji.

Tabletki należy przyjmować popijając szklanką wody lub innego płynu. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem alprazolamu, poza koniecznością całkowitego unikania alkoholu.

Warto pamiętać, że niektóre produkty spożywcze mogą teoretycznie wpływać na metabolizm leku w wątrobie, jednak w praktyce klinicznej nie wymagają one szczególnych ograniczeń. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety w czasie leczenia należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Alprolix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, iż jest to bezwzględnie konieczne dla leczenia matki. Doświadczenie dotyczące stosowania alprazolamu przez kobiety w ciąży jest niewystarczające, a obserwacje u ludzi wskazują, że stosowanie tej substancji może być szkodliwe dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w przypadku ciąży potwierdzonej, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży.

Jeśli kobieta w ciąży lub planująca ciążę stosuje alprazolam, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości zakończenia leczenia. Jeśli jednak pacjentka przyjmowała preparat do dnia porodu, konieczne jest poinformowanie o tym zespołu medycznego, ponieważ u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia leku, takie jak:

• Zaburzenia oddychania
• Osłabienie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• Problemy z karmieniem
• Nadmierna senność lub pobudzenie
• Drżenia

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Alprazolam przenika do mleka kobiecego i może mieć szkodliwy wpływ na niemowlę karmione piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w czasie leczenia alprazolamem. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży lub podczas karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Alprolix?

Czy mogę łączyć Alprolix z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)