Devipasta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Devipasta?

Devipasta to specjalistyczny preparat stomatologiczny stosowany w endodoncji, czyli dziale stomatologii zajmującym się leczeniem kanałowym zębów. Jest to bezarsenowa pasta przeznaczona do dewitalizacji miazgi zębowej w ramach mortalnych metod leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi. Produkt ten znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy nie ma możliwości biologicznego leczenia stanów zapalnych miazgi metodami amputacji lub ekstyrpacji przyżyciowej.

Mechanizm działania Devipasty opiera się na właściwościach dwóch substancji czynnych. Paraformaldehyd, będący produktem polimeryzacji aldehydu mrówkowego, ulega w komorze zęba powolnej depolimeryzacji. W wyniku tego procesu do miazgi przenikają stopniowo cząsteczki formaldehydu, które działają na żywą tkankę. Proces ten rozwija się powoli i łagodnie - najpierw następuje podrażnienie tkanki, a następnie jej martwica i mumifikacja. Po upływie 6-8 dni od założenia preparatu następuje całkowita martwica miazgi, a po dalszych 2-6 dniach dochodzi do jej mumifikacji.

Istotną zaletą paraformaldehydu jest wytwarzanie linii demarkacyjnej na granicy ozębnej, co zapobiega podrażnieniu tej struktury. Dzięki stopniowej depolimeryzacji substancji w komorze zęba, ryzyko niekorzystnego oddziaływania na ozębną jest zminimalizowane. Oprócz działania dewitalizującego, paraformaldehyd mumifikuje miazgę, co pozwala skrócić leczenie o wizytę przeznaczoną na założenie osobnego środka mumifikującego. Preparat tworzy również barierę denaturowanej zębiny, która zapobiega wchłanianiu składników aktywnych do organizmu.

Drugim składnikiem aktywnym jest lidokaina - silny środek miejscowo znieczulający z grupy pochodnych amidowych. Jej obecność w preparacie ma na celu eliminację dolegliwości bólowych, które mogłyby występować po założeniu samego paraformaldehydu. Lidokaina działa poprzez odwracalne zahamowanie przewodnictwa we włóknach nerwowych, blokując pompę sodowo-potasową i hamując przepuszczalność błony komórkowej dla jonów. Współdziała także z paraformaldehydem w procesie dewitalizacji miazgi, działając wyłącznie miejscowo bez wchłaniania do organizmu.

Preparat stosuje się wyłącznie w określonych sytuacjach klinicznych - gdy istnieją nieodwracalne stany zapalne miazgi wymagające jej dewitalizacji, a jednocześnie nie ma możliwości przeprowadzenia leczenia biologicznego. Jest to rozwiązanie alternatywne dla tradycyjnych metod ekstyrpacji miazgi, szczególnie przydatne w przypadkach, gdy bezpośrednia ingerencja w tkankę miazgową mogłaby być zbyt bolesna lub technicznie trudna. Po okresie 10-14 dni, kiedy miazga ulega całkowitej martwicy i mumifikacji, możliwe jest kontynuowanie leczenia endodontycznego z opracowaniem kanałów korzeniowych.

Aktualna ulotka leku Devipasta

Jaki jest skład Devipasta, jakie substancje zawiera?

Devipasta zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach. W 1 gramie pasty znajduje się:

• 450 mg paraformaldehydu (Paraformaldehydum) - substancja odpowiedzialna za dewitalizację i mumifikację miazgi zębowej
• 370 mg lidokainy (Lidocainum) - środek miejscowo znieczulający eliminujący dolegliwości bólowe

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze, które nadają paście odpowiednią konsystencję wymaganą do aplikacji stomatologicznej:

• Wata celulozowa oczyszczona
• Glicerol

Produkt ma postać białej, jednorodnej, twardej masy o charakterystycznym zapachu paraformaldehydu. Jest dostarczany w pojemniku z polipropylenu z zakrętką i uszczelnieniem, zawierającym 5 gramów pasty.

Jak dawkować Devipasta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Devipasta?

Nie stwierdzono dotychczas przypadków przedawkowania preparatu Devipasta. Ze względu na specyficzny sposób aplikacji - miejscowe zastosowanie w zamkniętej komorze zębowej z utworzeniem linii demarkacyjnej zapobiegającej wchłanianiu składników aktywnych - ryzyko przedawkowania systemowego jest zminimalizowane. Paraformaldehyd i lidokaina po założeniu preparatu nie ulegają dystrybucji do innych tkanek organizmu, działając wyłącznie lokalnie w obrębie tkanek zęba.

Zalecana dawka pojedynczej aplikacji to 2-4 mg pasty. Mimo że nie należy obawiać się przedawkowania, ważne jest przestrzeganie zalecanej ilości i prawidłowej techniki aplikacji. Preparat powinien być nakładany bez ucisku, a komora zębowa szczelnie zamknięta opatrunkiem tymczasowym, co zapobiega przedostaniu się substancji do tkanek okolicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Devipasta – czy mogę spożywać alkohol?

Devipasta jest preparatem stosowanym miejscowo w zamkniętej komorze zębowej, zabezpieczonej szczelnym opatrunkiem tymczasowym. Po prawidłowym założeniu preparatu i zamknięciu komory zęba cementem dentystycznym, substancje czynne nie przedostają się do przewodu pokarmowego ani do krążenia ogólnoustrojowego. Z tego względu nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Pacjent powinien jednak zachować ostrożność podczas jedzenia i picia, aby nie uszkodzić tymczasowego wypełnienia zabezpieczającego komorę zęba. Zaleca się unikanie żucia po stronie leczonego zęba oraz spożywania bardzo twardych lub lepkich pokarmów, które mogłyby naruszyć szczelność opatrunku. W przypadku alkoholu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań wynikających z farmakologii preparatu, jednak ogólnie zaleca się umiarkowanie podczas leczenia stomatologicznego.

W razie przypadkowego uszkodzenia lub wypadnięcia opatrunku tymczasowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem dentystą w celu zabezpieczenia komory zęba i zapobieżenia przedostaniu się preparatu do jamy ustnej lub wypłukaniu go śliną.

Czy można stosować Devipasta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Devipasta u kobiet w ciąży. Z tego względu leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Decyzja o leczeniu stomatologicznym z użyciem tego preparatu u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza tylko w sytuacjach bezwzględnie koniecznych, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią: Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania preparatu Devipasta u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. Mimo że preparat działa miejscowo w zamkniętej komorze zębowej i teoretycznie nie ulega wchłanianiu systemowemu, należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o leczeniu u kobiet karmiących.

W obu przypadkach decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza stomatologa, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępności alternatywnych metod leczenia. W miarę możliwości zaleca się odroczenie leczenia dewitalizującego do okresu po porodzie lub po zakończeniu karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Devipasta?

Czy mogę łączyć Devipasta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)