Temsirolimus Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Temsirolimus Accord?

Temsirolimus Accord zawiera substancję czynną temsirolimus.

Temsirolimus jest selektywnym inhibitorem enzymu mTOR (kinazy) blokującym wzrost i podział komórek nowotworowych.

Temsirolimus Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z następującym nowotworem: − zaawansowany rak nerki.

Aktualna ulotka leku Temsirolimus Accord

Jaki jest skład Temsirolimus Accord, jakie substancje zawiera?

− Substancją czynną leku jest temsirolimus. Każda fiolka koncentratu zawiera 30 mg temsirolimusu. Po pierwszym rozcieńczeniu koncentratu w 1,8 ml dołączonego rozpuszczalnika stężenie temsirolimusu wynosi 10 mg/ml.

− Pozostałe składniki koncentratu to: etanol bezwodny, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen (E321), glikol propylenowy, kwas cytrynowy (E 330). − Rozpuszczalnik zawiera polisorbat 80 (E 433), makrogol 400 i etanol bezwodny.

Jak dawkować Temsirolimus Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Temsirolimus Accord?

Nie istnieje specyficzny sposób leczenia przedawkowania temsirolimusu. Podczas gdy temsirolimus był w bezpieczny sposób podawany pacjentom z rakiem nerki w powtarzających się dawkach dożylnych sięgających 220 mg/m2 pc., to u jednego pacjenta z chłoniakiem z komórek płaszcza dwukrotne podanie temsirolimusu w dawce 330 mg na tydzień spowodowało krwawienie z odbytnicy stopnia 3. oraz biegunkę stopnia 2.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Temsirolimus Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą zwiększać stężenie leku Temsirolimus Accord we krwi, dlatego nie należy ich spożywać.

Czy można stosować Temsirolimus Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Temsirolimus Accord nie był badany u kobiet w ciąży i nie wolno go stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

W trakcie leczenia lekiem Temsirolimus Accord kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę poprzez stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas otrzymywania leku Temsirolimus Accord.

W trakcie leczenia lekiem Temsirolimus Accord nie należy karmić piersią, ponieważ lek ten może wpływać nawzrost i rozwój dziecka.

Temsirolimus Accord zawiera alkohol (etanol). Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinnaporadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Temsirolimus Accord zawiera glikol propylenowy. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza.

Glikol propylenowy może przenikać do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)