Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fasola (owocnia fasoli) |
| Postać farmaceutyczna | Pasta doustna |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Debelizyna?
Debelizyna to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający zagęszczony wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichos biflorus), stosowany w postaci pasty doustnej. Lek wywiera działanie moczopędne, które wykorzystywane jest w leczeniu i profilaktyce schorzeń układu moczowego. Właściwości diuretyczne preparatu wynikają z długotrwałego stosowania tego surowca w medycynie naturalnej, co stanowi podstawę jego rejestracji jako tradycyjnego produktu roślinnego.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka kamicy dróg moczowych u dorosłych pacjentów. Preparat wspomaga naturalne procesy oczyszczania układu moczowego poprzez zwiększenie diurezy, co może przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka powstawania złogów w nerkach i drogach moczowych. Regularne stosowanie leku w ramach profilaktyki może być szczególnie istotne u osób z predyspozycjami do tworzenia się kamieni.
Drugi obszar zastosowania to wspomaganie leczenia kamicy dróg moczowych, szczególnie w przypadku drobnych złogów. Działanie moczopędne preparatu może ułatwiać naturalne usuwanie niewielkich kamieni z układu moczowego. Należy jednak pamiętać, że lek pełni rolę wspomagającą i nie zastępuje podstawowego leczenia prowadzonego przez lekarza specjalistę. W przypadku większych złogów czy powikłań konieczna jest interwencja medyczna.
Stosowanie leku wymaga jednoczesnego zwiększenia podaży płynów, co wzmacnia jego działanie moczopędne i wspomaga mechaniczne przepłukiwanie dróg moczowych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów – brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie ciężkie choroby serca lub nerek, w których zaleca się ograniczenie podaży płynów.
Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach bioaktywnych zawartych w nasionach fasoli indyjskiej. Zwiększona diureza prowadzi do częstszego oddawania moczu o większej objętości, co mechanicznie oczyszcza drogi moczowe i może zapobiegać krystalizacji substancji kamiczotwórczych. Należy pamiętać, że jako tradycyjny produkt roślinny, Debelizyna nie przeszedł pełnych badań klinicznych wymaganych dla standardowych leków, a jego stosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu.
Pacjenci powinni zwrócić się do lekarza, jeśli objawy nie ustępują, nasilają się lub jeśli pojawią się niepokojące sygnały takie jak gorączka, ból, trudności w oddawaniu moczu lub krew w moczu. Takie objawy mogą wskazywać na powikłania lub poważniejsze schorzenia wymagające pilnej diagnostyki i leczenia. Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas bez konsultacji z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Debelizyna
| Debelizyna - 654,5 mg/g, Pasta doustna (Dolichosi biflorum seminis extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Debelizyna, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Wyciąg zagęszczony z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis extractum). Każde 100 g pasty zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego w stosunku 1:3 z nasion fasoli indyjskiej, przy czym ekstrahent stanowi woda. Pojedyncza dawka jednorazowa (5 g pasty, równowartość jednej łyżeczki) zawiera 3,27 g substancji czynnej.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
- Gliceryna
- Woda oczyszczona
- Skrobia pszeniczna (zawiera śladowe ilości glutenu - poniżej 15 mikrogramów na 5 g leku)
- Agar
- Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) - konserwant
- Olejek pomarańczowy - substancja zapachowa
- Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) - konserwant
- Kwas cytrynowy - regulator kwasowości
Ważna informacja dotycząca składników: Preparat zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów (E 218 i E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Lek zawiera również bardzo małe ilości glutenu pochodzącego ze skrobi pszenicznej i jest określany jako „bezglutenowy" – zawartość glutenu (poniżej 15 mikrogramów w dawce 5 g) jest na tyle niska, że prawdopodobieństwo problemów u pacjentów z celiakią jest minimalne. Jednak pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) nie powinni stosować tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Debelizyna?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku może wystąpić biegunka. Jest to związane z właściwościami osmotycznymi składników preparatu oraz zwiększonym działaniem na przewód pokarmowy. Biegunka może prowadzić do utraty płynów i elektrolitów, dlatego ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu.
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku zaleca się:
- Przerwanie przyjmowania kolejnych dawek preparatu
- Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia – picie wody w niewielkich porcjach
- Obserwację stanu pacjenta
- W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia – kontakt z lekarzem lub farmaceutą
Nie opisano ciężkich przypadków przedawkowania wymagających specjalistycznego leczenia. Terapia ma charakter objawowy i polega głównie na wyrównaniu niedoborów płynów. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w przypadku pominięcia jednego przyjęcia należy kontynuować stosowanie według normalnego schematu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Debelizyna – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Ponieważ preparat rozpuszcza się w wodzie przed przyjęciem, nie występują ograniczenia związane ze sposobem podawania.
Nie przedstawiono danych dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na działanie moczopędne preparatu oraz wskazania terapeutyczne (kamica dróg moczowych), zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii. Alkohol może wpływać na nawodnienie organizmu i funkcjonowanie nerek, co może być niekorzystne w kontekście schorzeń układu moczowego.
Zwiększona podaż płynów jest kluczowym elementem terapii. Pacjenci powinni pić odpowiednią ilość wody w ciągu dnia (jeśli nie ma przeciwwskazań związanych z chorobami serca lub nerek), co wspomaga działanie moczopędne leku i mechaniczne oczyszczanie dróg moczowych. Zalecana jest woda, herbaty ziołowe lub inne napoje niesłodzone.
W zależności od wskazań lekarza może być konieczne przestrzeganie odpowiedniej diety, szczególnie w przypadku kamicy dróg moczowych. Rodzaj diety zależy od typu kamieni i powinien być ustalony indywidualnie przez lekarza lub dietetyka.
Czy można stosować Debelizyna w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Debelizyna w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz wydzielanie substancji czynnych do mleka matki.
W okresie ciąży: Preparat może być stosowany wyłącznie po zasięgnięciu opinii lekarza, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i dziecka. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub profilaktyki kamicy dróg moczowych, które są lepiej poznane pod względem bezpieczeństwa w ciąży.
W okresie karmienia piersią: Podobnie jak w ciąży, stosowanie leku wymaga wcześniejszej konsultacji lekarskiej. Nie wiadomo, czy składniki preparatu przenikają do mleka matki i czy mogą wpływać na karmione dziecko. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub wybór innego leczenia.
Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży, karmią piersią lub planują mieć dziecko, powinny poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Debelizyna - 654,5 mg/g, Pasta doustna (Dolichosi biflorum seminis extractum) |
