Risperigamma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risperigamma?

Lek Risperigamma należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Lek Risperigamma stosuje się w:
– leczeniu schizofrenii – stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację.
– leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
– krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
– krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u upośledzonych umysłowo dzieci (w wieku powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Lek Risperigamma, tabletki powlekane może pomóc w złagodzeniu objawów choroby i zapobiec nawrotowi objawów.

Jaki jest skład Risperigamma, jakie substancje zawiera?

RISPERIGAMMA, 1 mg, tabletki powlekane
Substancją czynna leku jest rysperydon.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu (Risperidonum).

Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Celuloza mikrokrystaliczna
Hypromeloza 2910 (15 mPa.s)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry White 02H28525:
Hypromeloza 5cP
Tytanu dwutlenek (E 171)
Glikol propylenowy
Talk.

RISPERIGAMMA, 2 mg, tabletki powlekane
Substancją czynna leku jest rysperydon.
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu (Risperidonum).

Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Celuloza mikrokrystaliczna
Hypromeloza 2910 (15 mPa.s)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry Orange 02H23363:
Hypromeloza 5cP
Tytanu dwutlenek (E171)
Glikol propylenowy
Talk
Żółcień pomarańczowa (E110).

RISPERIGAMMA, 3 mg, tabletki powlekane
Substancją czynna leku jest rysperydon.
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu (Risperidonum).

Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Celuloza mikrokrystaliczna
Hypromeloza 2910 (15 mPa.s)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry Yellow 02H22051:
Hypromeloza 5cP
Tytanu dwutlenek (E171)
Glikol propylenowy
Talk
Żółcień chinolinowa (E104).

RISPERIGAMMA, 4 mg, tabletki powlekane
Substancją czynna leku jest rysperydon.
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu (Risperidonum).

Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Skrobia kukurydziana
Sodu laurylosiarczan
Celuloza mikrokrystaliczna
Hypromeloza 2910 (15 mPa.s)
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry Green 02H21429:
Hypromeloza 5cP
Tytanu dwutlenek (E171)
Glikol propylenowy
Talk
Indygotyna (E 132)
Żółcień chinolinowa (E104).

Jak dawkować Risperigamma?

Ten lek należy zawsze przyjmować stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
W leczeniu schizofrenii
Dorośli
– Zwykle dawka początkowa wynosi 2 mg na dobę, dawka ta może być zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę.
– W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę.
– Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg.
– Ta całkowita dawka dobowa może być podawana jednorazowo lub być podzielona na dwie dawki.
Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku
– Dawka początkowa to zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
– Następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy na dobę.
– Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.

W leczeniu epizodów maniakalnych
Dorośli
– Dawka początkowa wynosi zwykle 2 mg raz na dobę.
– W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
– Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku
– Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
– Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

W leczeniu długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
– Początkowa dawka wynosi zwykle 0,25 mg dwa razy na dobę.
– W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
– Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę.
Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy na dobę.
– Czas trwania leczenia u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera nie powinien być dłuższy niż 6 tygodni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie należy stosować leku Risperigamma tabletki powlekane w leczeniu schizofrenii lub manii.

W przypadku terapii zaburzeń zachowania
Dawka zależy od masy ciała dziecka:
W przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg
– Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 mg raz na dobę.
– Dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,25 mg na dobę.
– Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę.

W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg i większej
– Dawka początkowa wynosi zwykle 0,5 mg raz na dobę.
– Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg na dobę.
– Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę.

Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

U dzieci w wieku poniżej 5 lat nie należy stosować leku Risperigamma w leczeniu zaburzeń zachowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie dawki początkowe jak i kolejne powinny być zmniejszone o połowę. U tych pacjentów dawki powinny być zwiększane wolniej.

Rysperydon należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.

Jak stosować lek Risperigamma
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Risperigamma?

Należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
W przypadku przedawkowania leku pacjent może doświadczać senności lub uczucia zmęczenia, lub mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy ciała, trudności ze staniem i chodzeniem, pacjent może odczuwać zawroty głowy ze względu na niskie ciśnienie krwi lub mieć nieprawidłową czynność serca, lub może wystąpić napad drgawkowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperigamma – czy mogę spożywać alkohol?

Ten lek można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Risperigamma należy unikać picia alkoholu.

Czy można stosować Risperigamma w okresie ciąży i karmienia piersią?

– Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
– Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków matek, które stosowały lek Risperigamma, tabletki powlekane w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży): drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu, trudności związane z karmieniem. Jeśli u dziecka występuje którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
– Lek Risperigamma, tabletki powlekane może zwiększyć poziom hormonu zwanego prolaktyną, który może wpływać na płodność (patrz działania niepożądane).

Aktualna ulotka leku Risperigamma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)