Sancuso

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sancuso?

Sancuso to lek w postaci systemu transdermalnego (plastra), który zawiera substancję czynną granisetron należącą do grupy leków przeciwwymiotnych oraz zapobiegających nudnościom. Jego mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów serotoninowych 5-HT3, które odgrywają kluczową rolę w wywoływaniu nudności i wymiotów podczas chemioterapii.

Preparat jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię o działaniu umiarkowanie lub silnie emetogennym, która jest planowana na okres od 3 do 5 kolejnych dni. Istotnym wskazaniem do wyboru tej formy leku jest sytuacja, gdy doustne podawanie leków przeciwwymiotnych jest utrudnione z powodu trudności z połykaniem.

Trudności z przyjmowaniem tabletek mogą wynikać z różnych przyczyn, takich jak ból, suchość lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, które są częstymi powikłaniami chemioterapii. W takich przypadkach plaster transdermalny Sancuso stanowi alternatywną drogę podania leku, umożliwiając stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu.

Granisetron zawarty w plastrze działa poprzez selektywne blokowanie receptorów 5-HT3, które znajdują się zarówno w obwodowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Chemioterapia powoduje uwalnianie serotoniny z komórek enterochromafinowych w jelitach, co aktywuje te receptory i uruchamia odruch wymiotny. Granisetron, blokując te receptory, skutecznie zapobiega wystąpieniu nudności i wymiotów.

Plaster należy nakleić na skórę na 24-48 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii, co pozwala na osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w organizmie już w momencie podania leków cytostatycznych. System transdermalny może pozostawać na skórze przez okres do 7 dni, w zależności od czasu trwania chemioterapii, co zapewnia ciągłą ochronę przed nudnościami i wymiotami przez cały okres leczenia.

Ważne jest, aby pamiętać, że preparat jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania objawom, a nie do ich leczenia po ich wystąpieniu. Jeśli po pierwszym dniu chemioterapii nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii przeciwwymiotnej.

Aktualna ulotka leku Sancuso

Jaki jest skład Sancuso, jakie substancje zawiera?

Każdy system transdermalny (plaster) Sancuso o powierzchni 52 cm² zawiera 34,3 mg granisetronu jako substancji czynnej. Plaster jest zaprojektowany tak, aby uwalniać 3,1 mg granisetronu na 24 godziny w sposób ciągły przez skórę do krążenia ustrojowego.

Pozostałe składniki pomocnicze preparatu to:

• Kopolimer akrylanu i octanu winylu – stanowi warstwę przylepnego plastra transdermalnego, zapewniając adhezję do skóry oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Poliester – tworzy warstwę tylną plastra, zabezpieczając go przed uszkodzeniami mechanicznymi
• Poliester pokryty silikonem – stanowi warstwę rozdzielającą (ochronną), którą należy usunąć przed naklejeniem plastra na skórę

Plaster ma cienką, półprzezroczystą strukturę typu matrycowego, prostokątny kształt z zaokrąglonymi rogami. Każdy plaster jest zapakowany w zamkniętą termicznie saszetkę wykonaną z papieru pokrytego poliestrem, aluminium i LLDPE, która zabezpiecza produkt przed działaniem światła i wilgoci do momentu użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sancuso?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Sancuso (np. gdy zastosowano więcej niż jeden plaster jednocześnie) należy natychmiast usunąć dodatkowy plaster lub plastry ze skóry i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania granisetronem. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Ze względu na to, że granisetron jest podawany przezskórnie w sposób ciągły, usunięcie plastra zatrzymuje dalsze wchłanianie substancji czynnej, jednak granisetron już obecny w organizmie będzie stopniowo metabolizowany i wydalany.

Objawy przedawkowania mogą być podobne do działań niepożądanych występujących przy prawidłowym dawkowaniu, jednak mogą wystąpić z większym nasileniem. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu większej niż zalecana liczby plastrów, należy pozostać pod opieką medyczną i stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sancuso – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Sancuso nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania plastra. Substancja czynna jest dostarczana do organizmu przezskórnie, więc pokarm spożywany doustnie nie ma bezpośredniego wpływu na wchłanianie leku.

Istnieją jednak dane dotyczące paracetamolu: zgłaszano, że równoczesne stosowanie dożylnych antagonistów receptora 5-HT3 (do których należy granisetron) oraz doustnego paracetamolu u ludzi prowadziło do zahamowania działania przeciwbólowego paracetamolu poprzez mechanizm farmakodynamiczny. Jeśli pacjent przyjmuje paracetamol podczas stosowania plastra Sancuso, warto poinformować o tym lekarza.

W dokumentacji produktu nie zamieszczono bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, podczas chemioterapii ogólnie zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby i możliwe nasilenie działań niepożądanych terapii przeciwnowotworowej.

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub spożywaniem alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz stosowaną chemioterapię.

Czy można stosować Sancuso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane dotyczące stosowania granisetronu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone (mniej niż 300 przypadków). Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Niemniej jednak, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu Sancuso w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił jego stosowanie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu plastra u kobiet w ciąży musi być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki i konieczności zapobiegania nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy granisetron lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Z tego względu podczas leczenia produktem Sancuso należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o wznowieniu karmienia piersią po zakończeniu terapii należy podjąć w konsultacji z lekarzem.

Płodność: Nie są dostępne dane dotyczące wpływu granisetronu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność po leczeniu granisetronem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)