Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Granisetron |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Gruenenthal GmbH |
| Kod ATC | A04AA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Sancuso
Jak każdy lek, Sancuso może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa preparatu został określony na podstawie kontrolowanych badań klinicznych oraz doświadczenia nabytego po wprowadzeniu do obrotu.
Najczęstsze działanie niepożądane:
- Zaparcie (często, u nie więcej niż 1 na 10 osób) – należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi zaparcie lub pojawi się ból lub wzdęcie brzucha
Działania niepożądane wymagające usunięcia plastra i kontaktu z lekarzem:
- Zespół serotoninowy (częstość nie znana) – stan potencjalnie poważny objawiający się zmianami ciśnienia krwi, szybkim biciem serca, niewyraźnym widzeniem, poceniem się, zwiększoną częstością wypróżnień, szumami, drżeniem, drganiami lub mimowolnymi skurczami mięśni, nadmiernie aktywnymi odruchami, wysoką gorączką, uczuciem pobudzenia lub dezorientacji, sztywnością mięśni
- Poważne reakcje skórne – silne zaczerwienienie skóry, swędzenie, pęcherze w miejscu naklejenia plastra lub reakcje uogólnione (wysypka alergiczna, pokrzywka)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała
- Uderzenia gorąca (zaczerwienienie skóry)
- Nudności, odruch wymiotny, suchość w ustach
- Ból stawów
- Opuchlizna związana z zatrzymaniem wody (obrzęk)
- Podrażnienie w miejscu podania (świąd, podrażnienie skóry)
- Zmiany w wynikach testów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, gamma-glutamylotranspeptydazy)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):
- Nieprawidłowe ruchy mięśni – dystonia (drżenia, sztywność mięśni, skurcze mięśni)
- Dyskinezy
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje nadwrażliwości
- Reakcje w miejscu podania (rumień, wysypka, ból, nadwrażliwość, pęcherz, oparzenie, pokrzywka, przebarwienie)
Inne możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leków zawierających granisetron (obserwowane dla innych postaci – doustnej i dożylnej):
- Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i anafilaksja (ciężka reakcja uczuleniowa z nagłym świszczącym oddechem, trudnościami w oddychaniu, spuchnięciem powiek, twarzy lub warg, wysypką lub swędzeniem)
- Trudności z zasypianiem, bezsenność
- Nadmierna senność
- Wydłużenie odcinka QT w badaniu EKG (zmiany w zapisie rytmu serca)
- Biegunka
- Brak energii, osłabienie, astenia
- Wysypka
Ważna uwaga: U pacjentów przyjmujących chemioterapię powodującą nudności i wymioty w stopniu umiarkowanym lub silnym mogą nadal występować wymioty, pomimo zastosowania leczenia przeciwwymiotnego, w tym preparatu Sancuso.
