Regiocit - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Regiocit?

Regiocit to specjalistyczny roztwór do hemofiltracji, który pełni kluczową rolę w zapobieganiu krzepnięciu krwi podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Jest to zaawansowana forma dializy stosowana u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii. Preparat znajduje zastosowanie zwłaszcza wtedy, gdy tradycyjne metody antykoagulacji, takie jak heparyna, są niewskazane lub mogą stanowić ryzyko dla pacjenta.

Mechanizm działania Regiocitu opiera się na właściwościach jonów cytrynianowych, które stanowią główny składnik aktywny preparatu. Jony cytrynianowe działają jako środek przeciwzakrzepowy poprzez wiązanie wapnia występującego we krwi. Ponieważ wapń jest niezbędnym kofaktorem w kaskadzie krzepnięcia, jego czasowe związanie przez cytryniany skutecznie hamuje tworzenie się skrzepów w obwodzie pozaustrojowym podczas zabiegu dializacyjnego, nie wpływając jednocześnie na układ krzepnięcia w całym organizmie pacjenta.

Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Ciągła terapia nerkozastępcza z użyciem cytrynianów jest szczególnie wskazana u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, u których istnieje przeciwwskazanie do stosowania heparyny, takie jak zwiększone ryzyko krwawienia, trombocytopenia poheparynowa lub aktywne krwawienie. Terapia ta pozwala na skuteczne oczyszczanie krwi z toksyn i nadmiaru płynów przy jednoczesnym utrzymaniu bezpieczeństwa pacjenta.

Regiocit znajduje zastosowanie zarówno w ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH), jak i w ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej (CVVHDF). Wybór konkretnej metody zależy od stanu klinicznego pacjenta oraz oceny prowadzącego lekarza intensywisty. Preparat zapewnia nie tylko efekt przeciwzakrzepowy, ale również pełni funkcję buforu – po przejściu przez organizm cytryniany są metabolizowane głównie w wątrobie do wodorowęglanów, co pomaga w regulacji równowagi kwasowo-zasadowej.

Zastosowanie antykoagulacji cytrynianowej wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych pacjenta. Lekarz prowadzący kontroluje poziomy elektrolitów, zwłaszcza wapnia zjonizowanego i całkowitego, równowagę kwasowo-zasadową oraz bilans płynów. Terapia ta jest szczególnie cenna w leczeniu krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością nerek, którzy wymagają ciągłego wsparcia nerkozastępczego, ale u których standardowe metody antykoagulacji są obarczone zbyt wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych.

Aktualna ulotka leku Regiocit

Jaki jest skład Regiocitu, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Regiocit są jony cytrynianowe, sodowe i chlorkowe. W 1 litrze roztworu znajduje się 5,03 g sodu chlorku oraz 5,29 g sodu cytrynianu. Po rozpuszczeniu w roztworze substancje te występują w formie jonów o następujących stężeniach:

• Kationy sodowe (Na⁺): 140 mmol/l
• Aniony chlorkowe (Cl⁻): 86 mmol/l
• Aniony cytrynianowe (C₆H₅O₇³⁻): 18 mmol/l

Pozostałe składniki preparatu to rozcieńczony kwas solny (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu, oznaczony jako E 507) oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością wynoszącą 244 mOsm/l i pH około 7,4. Jest to roztwór hipoosmolarny w porównaniu ze standardowymi płynami substytucyjnymi stosowanymi w CRRT. Preparat nie zawiera wapnia, magnezu, potasu, fosforanów ani glukozy, dlatego podczas terapii konieczne jest monitorowanie i suplementacja tych składników zgodnie z potrzebami pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Regiocitu?

Nieodpowiednie podanie zbyt dużej objętości płynu substytucyjnego może prowadzić do przedawkowania, co stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. W wyniku przedawkowania mogą wystąpić obrzęk płuc i zastoinowa niewydolność serca związane z nadmiarem płynów w organizmie oraz hipokalcemia i zasadowica metaboliczna w związku z nadmiarem cytrynianu w stosunku do przepływu krwi.

Zaburzenia te wymagają niezwłocznej interwencji. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie płynu substytucyjnego i podać wapń dożylnie. Ostrożna suplementacja wapnia może odwrócić skutki przedawkowania. Ryzyko można zminimalizować poprzez ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych pacjenta podczas całego okresu leczenia.

U pacjentów, u których metabolizm cytrynianów jest upośledzony (niewydolność wątroby lub wstrząs), przedawkowanie może objawiać się gromadzeniem cytrynianów, kwasicą metaboliczną, układową hiperkalcemią całkowitą i hipokalcemią z niedoborem wapnia zjonizowanego wraz ze zwiększeniem współczynnika wapnia całkowitego do wapnia zjonizowanego. W takich przypadkach należy przerwać podawanie leku lub znacząco ograniczyć jego ilość. Aby skorygować kwasicę metaboliczną, należy uzupełnić wodorowęglan. Można kontynuować ciągłą terapię nerkozastępczą bez antykoagulacji lub rozważyć zastosowanie innych metod antykoagulacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Regiocitu – czy mogę spożywać alkohol?

Regiocit jest preparatem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej. Kwestie dotyczące diety i spożywania alkoholu nie mają bezpośredniego zastosowania, ponieważ pacjenci otrzymujący ten preparat znajdują się pod stałą opieką medyczną na oddziałach intensywnej terapii.

Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ w trakcie dializoterapii może dochodzić do obniżenia stężeń innych leków. Lekarz prowadzący podejmie decyzję w sprawie konieczności ewentualnych zmian w dawkowaniu leków przyjmowanych przez pacjenta. Szczególnie istotne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Witaminy D i innych leków zawierających wapń oraz leków zawierających wapnia chlorek lub wapnia glukonian – mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i mogą zmniejszyć działanie antykoagulacyjne
• Sodu wodorowęglanu – może on zwiększać stężenie wodorowęglanu we krwi

Czy można stosować Regiocit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących stosowania Regiocitu podczas ciąży i karmienia piersią. Nie oczekuje się wpływu leku na płodność, ponieważ sód, chlorki i cytryniany występują naturalnie w organizmie i są składnikami fizjologicznymi.

Regiocit powinien być podawany kobietom ciężarnym i karmiącym piersią jedynie w przypadku istnienia wyraźnej potrzeby klinicznej. Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści terapii w stosunku do możliwego ryzyka. Ze względu na specyfikę stosowania preparatu – u pacjentów w stanie krytycznym z ostrą niewydolnością nerek – decyzja terapeutyczna uwzględnia zagrożenie życia wynikające z podstawowego stanu chorobowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)