Oxybutynin Medice - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxybutynin Medice?

Oxybutynin Medice to preparat zawierający oksybutyniny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwcholinergicznych. Substancja ta działa poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego oraz hamowanie nagłych, niekontrolowanych skurczów. Mechanizm ten umożliwia pacjentom lepszą kontrolę nad oddawaniem moczu, co jest kluczowe w leczeniu zaburzeń funkcji pęcherza.

Preparat jest stosowany w formie roztworu podawanego bezpośrednio do pęcherza moczowego przez cewnik. Ta droga podania pozwala na lokalne działanie leku, minimalizując jego wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego i związane z tym potencjalne działania niepożądane występujące przy stosowaniu doustnym.

Głównym wskazaniem do stosowania Oxybutynin Medice jest leczenie pęcherza nadreaktywnego u dzieci od 6. roku życia oraz u dorosłych, gdy nadreaktywność ta wynika z choroby neurologicznej. Do najczęstszych przyczyn neurologicznych należą uszkodzenia rdzenia kręgowego oraz wrodzona wada cewy nerwowej znana jako rozszczep kręgosłupa (spina bifida).

Preparat jest zalecany wyłącznie w sytuacjach, gdy leczenie doustne nie przynosi zadowalających rezultatów. Dodatkowo pacjent musi być zdolny do samodzielnego opróżniania pęcherza za pomocą cewnika w metodzie okresowego cewnikowania pęcherza (CIC). Jest to istotny warunek, ponieważ lek pozostaje w pęcherzu do momentu kolejnego cewnikowania.

Terapia musi być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń neurologicznych pęcherza. Specjalista ocenia stopień nadreaktywności pęcherza, ustala odpowiednie dawkowanie i monitoruje postępy w leczeniu. Regularne wizyty kontrolne są niezbędne, szczególnie na początku terapii, kiedy może być konieczne dostosowanie dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Zastosowanie miejscowe leku bezpośrednio w pęcherzu pozwala na uzyskanie wysokiego stężenia substancji czynnej w miejscu działania przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. Dzięki temu pacjenci, którzy nie tolerują leczenia doustnego lub u których jest ono nieskuteczne, mogą skorzystać z alternatywnej formy terapii, która może znacząco poprawić ich komfort życia i zdolność do kontrolowania funkcji oddawania moczu.

Aktualna ulotka leku Oxybutynin Medice

Jaki jest skład Oxybutynin Medice, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest oksybutyniny chlorowodorek. Każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg tego związku. Jedna ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera łącznie 10 mg chlorowodorku oksybutyniny.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej jakości i stabilności preparatu:

• kwas solny (do regulacji pH roztworu)
• sodu chlorek w formie roztworu 0,9%

Preparat jest dostarczany w formie jałowego, klarownego, bezbarwnego roztworu gotowego do użycia. Ampułkostrzykawka wykonana jest z kopolimeru cykloolefinowego i wyposażona w tłok oraz nasadkę z syntetycznej gumy bromobutylowej. Produkt jest pakowany w tacki zawierające strzykawki wraz z jałowymi adapterami ułatwiającymi podawanie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxybutynin Medice?

W przypadku przypadkowego podania dawki większej niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie opróżnić pęcherz za pomocą cewnika. Pozwoli to na usunięcie nadmiaru leku z pęcherza moczowego.

Przedawkowanie może powodować charakterystyczne objawy wynikające z nadmiernej aktywności antycholinergicznej:

• niepokój
• zawroty głowy
• zaburzenia mowy
• zaburzenia widzenia
• osłabienie mięśni
• przyspieszone bicie serca

Jeśli wystąpi co najmniej jeden z wymienionych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W razie wątpliwości dotyczących przedawkowania zawsze należy zasięgnąć porady medycznej, nawet jeśli objawy wydają się niewielkie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxybutynin Medice – czy mogę spożywać alkohol?

Oxybutynin Medice może powodować senność lub niewyraźne widzenie. Spożywanie alkoholu może nasilać senność wywołaną przez preparat, dlatego zaleca się unikanie alkoholu w okresie leczenia.

Substancja czynna leku – chlorowodorek oksybutyniny – może spowalniać perystaltykę przewodu pokarmowego, co teoretycznie może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Jednak ze względu na miejscową drogę podania (bezpośrednio do pęcherza) ryzyko takich interakcji jest minimalne w porównaniu z podawaniem doustnym.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Należy jednak pamiętać, że lek może zmniejszać ilość wydzielanej śliny, co może wpływać na komfort jedzenia. W przypadku suchości w jamie ustnej zaleca się regularne nawadnianie organizmu oraz dbałość o higienę jamy ustnej.

Czy można stosować Oxybutynin Medice w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować Oxybutynin Medice w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Oxybutynin Medice podczas karmienia piersią. Należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w tym okresie oraz pomoże podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub zrezygnowaniu z leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem plan antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć niezamierzonej ciąży w trakcie leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)