Paracetamol Biofarm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paracetamol Biofarm?

Paracetamol Biofarm to lek zawierający paracetamol jako substancję czynną, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Paracetamol należy do grupy leków analgetyków-antypiretyków o centralnym mechanizmie działania, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji w ośrodkowym układzie nerwowym. Istotną zaletą tego leku jest fakt, że nie podrażnia błony śluzowej żołądka w takim stopniu jak niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Preparat jest przeznaczony do leczenia bólów różnego pochodzenia o natężeniu łagodnym do umiarkowanego. Znajduje zastosowanie w terapii bólów głowy różnego typu, w tym również w leczeniu migreny. Paracetamol wykazuje również aktywność w leczeniu bólów pochodzenia reumatycznego, co obejmuje dolegliwości stawowe, mięśniowe i kostne. Skuteczność preparatu potwierdzona jest także w przypadku bólów kręgosłupa oraz stanów nerwobólowych.

Lek stosuje się również w leczeniu bólów menstruacyjnych u kobiet oraz w przypadku bólu zębów. Paracetamol znajduje szerokie zastosowanie jako środek przeciwgorączkowy, szczególnie w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, przeziębienia oraz grypy. Należy podkreślić, że preparat nie działa przeciwzapalnie, co odróżnia go od niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Paracetamol Biofarm jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie farmaceutyczne zawierające paracetamol, takie jak zawiesiny doustne lub czopki, które umożliwiają precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka. Lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów.

Zastosowanie paracetamolu w bólach nowotworowych jest możliwe, zwykle w dawce 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny, najczęściej w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi o odmiennym mechanizmie działania. Taka terapia skojarzona może poprawić kontrolę bólu u pacjentów onkologicznych. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem, gdyż przedłużające się objawy mogą wskazywać na poważniejsze schorzenie wymagające diagnostyki.

Ważne jest, aby nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej paracetamolu, która wynosi 4000 mg dla dorosłych (nie więcej niż 10-15 mg/kg masy ciała). Przyjmowanie większych dawek może prowadzić do ciężkiego, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u osób odwodnionych, niedożywionych oraz u pacjentów regularnie spożywających alkohol.

Aktualna ulotka leku Paracetamol Biofarm

Jaki jest skład Paracetamol Biofarm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest paracetamol (Paracetamolum). Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych:

• Tabletki 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu
• Tabletki powlekane 1000 mg – każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg paracetamolu

Substancje pomocnicze w tabletkach 500 mg: skrobia żelowana (kukurydziana), powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 1000 mg:

• rdzeń tabletki: skrobia żelowana (kukurydziana), krospowidon, powidon, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• otoczka tabletki (AquaPolish clear 09.03VF): hypromeloza 6cP, talk, glicerol

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, co oznacza, że preparat uznawany jest za wolny od sodu. Ta informacja jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paracetamol Biofarm?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli samopoczucie pacjenta jest dobre. Przedawkowanie paracetamolu stwarza ryzyko ciężkiego, opóźnionego uszkodzenia wątroby, które może prowadzić do martwicy hepatocytów, a w skrajnych przypadkach do zgonu.

Objawy przedawkowania:

• W ciągu pierwszych kilku, kilkunastu godzin: nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność, ogólne osłabienie
• Po około 2 dniach: bolesność w okolicy wątroby, następnie żółtaczka
• Objawy mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani związanego z tym zagrożenia

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej można sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina) i należy skontaktować się natychmiast z lekarzem. Zaleca się podanie 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą.

Przedawkowanie może prowadzić do kwasicy metabolicznej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak ciężkie choroby, niewydolność nerek, posocznica, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jednoczesne przyjmowanie flukloksacyliny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paracetamol Biofarm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu nie wolno pić alkoholu. Spożywanie alkoholu jednocześnie z przyjmowaniem paracetamolu może spowodować uszkodzenie wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych, regularnie pijących alkohol oraz u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby bez marskości.

Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia działania paracetamolu, jednak nie wpływa na ogólną skuteczność preparatu. Jeśli zależy na szybkim działaniu przeciwbólowym lub przeciwgorączkowym, zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, popijając niewielką ilością wody.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem paracetamolu. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów przewlekle niedożywionych, z anoreksją lub niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym toksycznego wpływu na wątrobę ze względu na obniżony poziom glutationu.

Czy można stosować Paracetamol Biofarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Paracetamol Biofarm można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Szczególnie ważne jest unikanie długotrwałego stosowania paracetamolu w ciąży oraz przestrzeganie minimalnych skutecznych dawek.

W okresie karmienia piersią paracetamol można stosować tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku przez krótki okres.

Dłuższe leczenie w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)