Oziclide MR

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oziclide MR?

Oziclide MR to doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika, zawierający jako substancję czynną gliklazyd. Mechanizm działania tego preparatu opiera się na stymulacji komórek beta trzustki do zwiększonej produkcji insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Gliklazyd wykazuje również działanie plejotropowe, wpływając korzystnie na właściwości reologiczne krwi poprzez zmniejszenie agregacji płytek krwi.

Preparat stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy niefarmakologiczne metody terapii okazują się niewystarczające. Wskazaniem do wdrożenia farmakoterapii gliklazydem jest brak możliwości utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi pomimo przestrzegania diety cukrzycowej, regularnej aktywności fizycznej oraz zmniejszenia masy ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością.

Cukrzyca typu 2, znana również jako cukrzyca insulinoniezależna, charakteryzuje się insulinoopornością tkanek obwodowych oraz względnym niedoborem wydzielania insuliny przez trzustkę. W tej postaci choroby organizm pacjenta nadal produkuje insulinę, jednak w ilościach niewystarczających lub przy zmniejszonej wrażliwości tkanek na jej działanie. Oziclide MR wspomaga naturalną produkcję insuliny, jednak nie zastępuje jej całkowicie, dlatego nie jest stosowany w cukrzycy typu 1.

Lek może być stosowany w monoterapii jako jedyny doustny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub u tych, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do osiągnięcia odpowiedniej kontroli glikemii. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy, tiazolidynedionami, inhibitorami peptydazy dipeptydylowej IV, agonistami receptora GLP-1 lub z insuliną.

Głównym celem terapii gliklazydem jest osiągnięcie i utrzymanie właściwego stężenia glukozy we krwi oraz hemoglobiny glikowanej (HbA1c), co pozwala na zapobieganie lub opóźnienie rozwoju przewlekłych powikłań cukrzycy. Do tych powikłań należą: retinopatia cukrzycowa prowadząca do zaburzeń widzenia, nefropatia cukrzycowa z uszkodzeniem nerek, neuropatia obwodowa powodująca zaburzenia czucia, a także powikłania makronaczyniowe zwiększające ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Regularnie stosowany gliklazyd pomaga w stabilizacji metabolizmu węglowodanów i redukcji ryzyka wystąpienia zarówno ostrych, jak i przewlekłych powikłań związanych z hiperglikemią.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest konieczność kontynuowania modyfikacji stylu życia równolegle z farmakoterapią. Leczenie farmakologiczne nie zastępuje przestrzegania diety, regularnej aktywności fizycznej oraz kontroli masy ciała, lecz stanowi ich uzupełnienie w kompleksowej terapii cukrzycy typu 2. Decyzję o włączeniu preparatu podejmuje lekarz na podstawie oceny stężenia glukozy we krwi, wartości hemoglobiny glikowanej oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Oziclide MR

Jaki jest skład Oziclide MR, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu jako substancję czynną. Jest to pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji, wykazująca działanie hipoglikemizujące poprzez stymulację wydzielania insuliny z komórek beta trzustki.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• skrobia żelowana kukurydziana
• laktoza jednowodna
• sodu cytrynian
• hypromeloza
• magnezu stearynian

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oziclide MR?

Przedawkowanie gliklazydu prowadzi przede wszystkim do wystąpienia ciężkiej hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi). Objawy niedocukrzenia obejmują ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, osłabioną koncentrację, zmniejszoną czujność i czas reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy oraz uczucie bezsilności.

Mogą również wystąpić objawy adrenergiczne takie jak: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi oraz nagły, silny ból w klatce piersiowej mogący promieniować (dławica piersiowa). W przypadku dalszego pogłębiania się hipoglikemii może dojść do znacznego splątania (majaczenia), drgawek, utraty samokontroli, płytkiego oddechu, wolnego bicia serca, a nawet utraty przytomności i śpiączki.

Postępowanie w przypadku łagodnego niedocukrzenia: W większości przypadków objawy hipoglikemii można szybko opanować poprzez spożycie szybko wchłaniających się węglowodanów. Należy niezwłocznie zjeść 4-6 kostek cukru, tabletek z glukozą lub wypić słodki sok, osłodzoną herbatę. Następnie zaleca się spożycie przekąski lub pełnowartościowego posiłku. Ważne jest, aby zawsze nosić przy sobie produkty zawierające cukier. Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii.

Postępowanie w przypadku ciężkiego niedocukrzenia: Jeśli spożycie cukru nie pomaga, objawy nie ustępują lub powracają, albo gdy pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe i skontaktować się z lekarzem. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się po poradę do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej.

Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów. Należy upewnić się, że jest zawsze poinformowana osoba w otoczeniu pacjenta, która może wezwać lekarza w razie nagłego pogorszenia się stanu zdrowia. Tak samo należy postąpić, jeśli ktoś, na przykład dziecko, przyjął lek przypadkowo.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oziclide MR – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z jedzeniem i bezalkoholowymi napojami. Wręcz przeciwnie – zawsze należy zjeść posiłek po przyjęciu leku, najlepiej podczas śniadania. Przyjmowanie tabletek na czczo znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia gliklazydem nie jest zalecane, ponieważ może nieprzewidywalnie wpłynąć na kontrolę glikemii. Alkohol może zarówno nasilić działanie hipoglikemizujące leku, jak i maskować objawy niedocukrzenia, co stanowi szczególne zagrożenie dla pacjenta. Spożywanie alkoholu, zwłaszcza gdy pacjent pomija posiłki lub pości, znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkiej hipoglikemii.

Regularne spożywanie posiłków jest kluczowe podczas terapii. Pomijanie posiłków, nieregularne jedzenie, poszczenie, niedożywienie lub zmiana diety znacznie zwiększają ryzyko niedocukrzenia. Podobnie zwiększona aktywność fizyczna przy niewystarczającym spożyciu węglowodanów może prowadzić do hipoglikemii.

Czy można stosować Oziclide MR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia, lekarz może rozważyć zmianę terapii na leczenie insuliną, która jest standardem postępowania w cukrzycy ciężarnych.

Karmienie piersią: Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy gliklazyd przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na ryzyko hipoglikemii u niemowlęcia, preparat nie może być stosowany przez matki karmiące. W razie konieczności leczenia cukrzycy u kobiety karmiącej piersią, lekarz może rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub zalecić przerwanie karmienia naturalnego.

W okresie ciąży i karmienia piersią decyzje dotyczące leczenia cukrzycy wymagają ścisłej konsultacji z lekarzem prowadzącym oraz dostosowania terapii do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki, przy uwzględnieniu bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)