Zinforo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zinforo?

Zinforo to antybiotyk cefalosporynowy zawierający jako substancję czynną fosamil ceftaroliny. Lek ten przeznaczony jest do stosowania u pacjentów w każdym wieku – od noworodków, przez niemowlęta, dzieci i młodzież, aż po dorosłych.

Preparat stosuje się w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI). Tego typu infekcje obejmują głębsze struktury skóry, podskórną tkankę tłuszczową, powięzie oraz mięśnie, i wymagają interwencji chirurgicznej lub intensywnego leczenia przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania leku polega na niszczeniu określonych bakterii odpowiedzialnych za ciężkie zakażenia, w tym szczepów opornych na metycylinę.

Drugim wskazaniem do stosowania Zinforo jest pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP). Jest to zakażenie tkanki płucnej nabyte poza szpitalem, które może prowadzić do ciężkich zaburzeń oddychania i wymaga antybiotykoterapii. Ceftarolina działa bakteriobójczo poprzez wiązanie z białkami wiążącymi penicylinę (PBP), w tym z PBP2a u szczepów Staphylococcus aureus opornych na metycylinę (MRSA) oraz PBP2x u szczepów Streptococcus pneumoniae niewrażliwych na penicylinę.

Podczas rozpoczynania terapii Zinforo należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Oznacza to między innymi konieczność oceny lokalnej sytuacji epidemiologicznej oraz wzorców oporności bakteryjnej. Lek jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy istnieje podejrzenie lub potwierdzenie zakażenia bakteriami wielolekoopornymi.

Warto podkreślić, że Zinforo nie działa na wszystkie typy bakterii. Preparat nie wykazuje aktywności przeciwko szczepom bakterii wytwarzających beta-laktamazy o szerokim spektrum substratowym (ESBL), karbapenemazy serynowe czy metalo-beta-laktamazy. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badań mikrobiologicznych w celu identyfikacji patogenu i jego wrażliwości na antybiotyki.

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu ceftaroliny u pacjentów z zaburzoną odpornością, ciężką posocznicą, wstrząsem septycznym lub wymagających intensywnej opieki jest ograniczone, dlatego w tych grupach pacjentów zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności. Podobnie ograniczone są dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką pierwotną chorobą płuc, taką jak mukowiscydoza.

Aktualna ulotka leku Zinforo

Jaki jest skład Zinforo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: fosamil ceftaroliny w postaci solwatu z kwasem octowym jednowodnym.

Każda fiolka zawiera 600 mg fosamilu ceftaroliny. Po rozpuszczeniu proszku 1 ml koncentratu zawiera 30 mg fosamilu ceftaroliny.

Substancja pomocnicza: arginina.

Produkt dostępny jest w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek ma barwę bladożółtobiałą lub jasnożółtą. Fiolka jest szklana (typ I), zamykana gumowym korkiem z gumy halogenobutylowej i aluminiowym wieczkiem typu flip-off. W opakowaniu znajduje się 10 fiolek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zinforo?

Dane dotyczące przedawkowania Zinforo są ograniczone. U pacjentów, którzy otrzymali większe niż zalecane dawki, obserwowano objawy podobne do tych występujących przy standardowym dawkowaniu. Przedawkowanie należy leczyć zgodnie ze standardowym postępowaniem medycznym, co obejmuje obserwację stanu pacjenta i leczenie objawowe.

Szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić przedawkowanie względne, jeśli dawka nie zostanie odpowiednio zmniejszona. Zgłaszano przypadki następstw neurologicznych, w tym encefalopatii (zaburzeń świadomości, dezorientacji, nietypowych ruchów lub drgawek) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych antybiotykami beta-laktamowymi, w tym cefalosporynami, bez odpowiedniego dostosowania dawki.

Ceftarolinę można usunąć za pomocą hemodializy – w ciągu 4-godzinnej dializy około 74% podanej dawki znajduje się w dializacie. Dlatego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek hemodializa może być rozważana jako metoda wspomagająca eliminację leku z organizmu w przypadku przedawkowania.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zinforo – czy mogę spożywać alkohol?

Zinforo jest podawany dożylnie w szpitalu, dlatego nie istnieją bezpośrednie ograniczenia dietetyczne związane z tym lekiem. Nie przeprowadzono badań dotyczących klinicznych interakcji fosamilu ceftaroliny z pokarmami.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w dokumentacji leku nie podano szczegółowych informacji o interakcji między Zinforo a alkoholem. Niemniej jednak, jako zasadę ogólną podczas leczenia antybiotykami zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu, ponieważ może on wpływać na ogólny stan zdrowia, osłabiać układ odpornościowy i potencjalnie nasilać działania niepożądane.

Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji ceftaroliny lub fosamilu ceftaroliny z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez układ enzymatyczny CYP450 jest małe, ponieważ substancje te nie są inhibitorami ani induktorami enzymu CYP450 in vitro. Ceftarolina nie jest również substratem ani inhibitorem transporterów wychwytu nerkowego (OCT2, OAT1 i OAT3), dlatego nie oczekuje się interakcji z lekami będącymi substratami lub inhibitorami tych transporterów (np. probenecyd).

W każdym przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii Zinforo należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Zinforo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane dotyczące stosowania ceftaroliny fosamilu u kobiet ciężarnych są ograniczone lub niedostępne. Badania na zwierzętach (szczurach i królikach) nie wykazały szkodliwego wpływu w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej, gdy całkowity wpływ leku na organizm był zbliżony do występującego podczas stosowania dawek terapeutycznych u ludzi. U szczurów obserwowano niewielkie zmiany masy płodu i opóźnienie kostnienia kości międzyciemieniowej, gdy fosamil ceftaroliny podawano podczas organogenezy.

Z ostrożności należy unikać stosowania Zinforo podczas ciąży, chyba że ze względu na stan kliniczny kobiety konieczne jest jej leczenie antybiotykiem o takim działaniu przeciwbakteryjnym. Decyzję o zastosowaniu leku w czasie ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy fosamil ceftaroliny lub ceftarolina przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie Zinforo, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Nie badano wpływu fosamilu ceftaroliny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)