Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metadon |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A. |
| Kod ATC | N07BC02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Methadone Hydrochloride Molteni?
Methadone Hydrochloride Molteni jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, który oddziałuje na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm jego działania jest podobny do morfiny – lek wpływa na percepcję bólu poprzez modulację sygnałów bólowych przesyłanych do mózgu. Dzięki swoim właściwościom farmakologicznym metadon charakteryzuje się stosunkowo długim czasem działania, co odróżnia go od innych opioidów.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zespołu abstynencyjnego u osób uzależnionych od narkotyków opioidowych. Zespół ten występuje po zaprzestaniu lub znacznej redukcji przyjmowania substancji uzależniających i objawia się wieloma nieprzyjemnymi dolegliwościami, takimi jak bóle głowy, bóle mięśniowe, silne znużenie, drażliwość oraz inne objawy fizyczne i psychiczne. Metadon pomaga łagodzić te objawy poprzez stabilizację receptorów opioidowych w organizmie.
Kolejnym istotnym zastosowaniem jest leczenie substytucyjne u osób uzależnionych od morfiny i heroiny. W ramach programów terapeutycznych metadon stosuje się jako substytut nielegalnych opioidów, umożliwiając pacjentom stopniowe odstawienie substancji uzależniających przy jednoczesnym kontrolowaniu objawów odstawienia. Terapia substytucyjna prowadzona jest pod ścisłym nadzorem lekarskim i często łączona z programami psychoterapeutycznymi oraz społecznymi wspierającymi proces rezygnacji z narkotyków.
Preparat znajduje również zastosowanie w zwalczaniu silnych bólów, szczególnie tych występujących w przebiegu chorób nowotworowych oraz po zabiegach chirurgicznych. W leczeniu bólu przewlekłego, zwłaszcza onkologicznego, metadon może stanowić alternatywę dla innych opioidów, gdy te okazują się niewystarczająco skuteczne lub źle tolerowane. Ze względu na specyficzny profil farmakologiczny, lek wymaga szczególnie ostrożnego doboru dawki i monitorowania przez personel medyczny.
Należy podkreślić, że Methadone Hydrochloride Molteni jest lekiem o dużym potencjale uzależniającym i powinien być stosowany wyłącznie zgodnie ze ścisłymi wskazaniami medycznymi. Terapia wymaga regularnego kontaktu z lekarzem, który ocenia skuteczność leczenia, monitoruje ewentualne działania niepożądane oraz dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Szczególnie w przypadku leczenia substytucyjnego konieczne jest połączenie farmakoterapii z kompleksowym programem rehabilitacyjnym obejmującym wsparcie psychologiczne i społeczne.
Aktualna ulotka leku Methadone Hydrochloride Molteni
| Methadone Hydrochloride Molteni - 1 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
| Methadone Hydrochloride Molteni - 1 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
| Methadone Hydrochloride Molteni - 5 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Methadone Hydrochloride Molteni, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest metadonu chlorowodorek (Methadoni hydrochloridum). Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:
- Syrop o stężeniu 1 mg/ml – każdy mililitr zawiera 1 mg metadonu chlorowodorku
- Syrop o stężeniu 5 mg/ml – każdy mililitr zawiera 5 mg metadonu chlorowodorku
Substancje pomocnicze w składzie syropu to:
- Sacharoza – 1 ml syropu zawiera 400 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
- Glicerol (E 422) – może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę
- Sodu benzoesan (E 211) – 0,5 mg w 1 ml syropu
- Substancja poprawiająca smak i zapach cytrynowa
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Woda oczyszczona
- Niewielka ilość alkoholu etylowego (0,8 mg w każdym mililitrze, co stanowi 0,08% w/v)
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na ml, co oznacza, że jest uznawany za produkt "wolny od sodu". Syrop ma postać klarownej, bezbarwnej lub lekko żółtej cieczy o smaku cytrynowym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Methadone Hydrochloride Molteni?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie metadonu może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań.
Objawy przedawkowania obejmują:
- Zaburzenia oddychania – zmniejszenie częstości oddechów, zmniejszenie ilości wdychanego powietrza
- Głęboka senność przechodząca w śpiączkę
- Zwężenie źrenic
- Zimna i spocona skóra
- Osłabienie mięśni
- Bardzo wolne bicie serca
- Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
- Zaburzenia czynności mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)
W ciężkich przypadkach przedawkowania może wystąpić zatrzymanie oddechu, nagłe zatrzymanie pracy serca i śmierć. Przedawkowanie może również skutkować niskim poziomem cukru we krwi. Ze względu na poważne zagrożenie dla życia każde podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Methadone Hydrochloride Molteni – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilić działania niepożądane metadonu, w szczególności zaburzenia oddychania i zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Połączenie metadonu z alkoholem może prowadzić do poważnych powikłań zagrażających życiu.
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu. Sok grejpfrutowy może zmienić sposób metabolizowania metadonu w organizmie, co może wpłynąć na jego stężenie we krwi i skuteczność działania lub nasilenie działań niepożądanych.
Ze względu na zawartość sacharozy w preparacie (400 mg w 1 ml syropu), pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość węglowodanów w swojej diecie. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Czy można stosować Methadone Hydrochloride Molteni w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu w ciąży. Metadon może szkodliwie wpływać na rozwój nienarodzonego dziecka. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią. Metadon przenika do mleka matki i może powodować uzależnienie oraz inne działania niepożądane u dziecka. Kobiety karmiące piersią przed zażyciem jakiegokolwiek leku powinny zasięgnąć porady lekarza.
Jeśli kobieta karmi piersią lub rozważa karmienie piersią podczas przyjmowania metadonu, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku karmienia piersią podczas terapii konieczne jest obserwowanie dziecka w celu wykrycia nieprawidłowych objawów, takich jak:
- Zwiększona senność (większa niż zwykle)
- Trudności z oddychaniem
- Wiotkość
Jeśli zostanie zauważony którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza. Nie należy stosować preparatu podczas porodu jako środka znieczulającego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Methadone Hydrochloride Molteni - 1 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
| Methadone Hydrochloride Molteni - 1 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
| Methadone Hydrochloride Molteni - 5 mg/ml, Syrop (Methadoni hydrochloridum) |
