Etomidate-Lipuro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etomidate-Lipuro?

Etomidate-Lipuro jest lekiem znieczulającym stosowanym w znieczuleniu ogólnym. Substancja czynna – etomidat – należy do grupy środków anestetycznych o działaniu nasennym, która charakteryzuje się bardzo szybkim początkiem działania oraz krótkim czasem trwania efektu hipnotycznego. Mechanizm działania etomidatu polega na modulacji receptorów GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do szybkiej utraty przytomności i uzyskania stanu znieczulenia.

Lek stosuje się przede wszystkim w celu indukcji znieczulenia ogólnego przed zabiegami chirurgicznymi oraz procedurami diagnostycznymi wymagającymi całkowitej utraty świadomości pacjenta. Etomidat wyróżnia się stosunkowo niewielkim wpływem na funkcje układu krążenia, co czyni go przydatnym u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną. Dzięki szybkiemu działaniu i krótkiemu czasowi trwania efektu nasennego możliwe jest precyzyjne kontrolowanie głębokości znieczulenia.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu stanów padaczkowych oraz serii napadów padaczkowych, gdy konwencjonalne metody terapeutyczne okazują się niewystarczające. W takich sytuacjach szybkie podanie etomidatu pozwala na przerwanie przedłużającej się aktywności padaczkowej. Należy podkreślić, że Etomidate-Lipuro nie działa przeciwbólowo, dlatego w przypadku zabiegów chirurgicznych konieczne jest równoczesne lub wcześniejsze podanie odpowiedniego analgetyku, takiego jak fentanyl.

Zastosowanie etomidatu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w stanie krytycznym, w tym u chorych z posocznicą, ponieważ niektóre badania kliniczne wykazały potencjalnie zwiększone ryzyko śmiertelności w tej grupie pacjentów. Etomidat powoduje przemijające zahamowanie syntezy steroidów w korze nadnerczy, co może mieć istotne znaczenie kliniczne, szczególnie podczas długotrwałych zabiegów lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nadnerczy. Z tego powodu u niektórych chorych może być konieczne jednoczesne podanie kortyzolu.

Preparat może być stosowany u dzieci powyżej 6. miesiąca życia, młodzieży oraz u osób starszych, przy czym w tych grupach wiekowych dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest uczulenie na etomidat, olej sojowy lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu, a także wiek poniżej 6. miesiąca życia. U pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami biosyntezy hemu (porfiria) stosowanie etomidatu wymaga szczególnej rozwagi ze względu na jego potencjał porfirogeniczny wykazany w badaniach na zwierzętach.

Aktualna ulotka leku Etomidate-Lipuro

Jaki jest skład Etomidate-Lipuro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest etomidat (Etomidatum). Jeden mililitr emulsji do wstrzykiwań zawiera 2 mg etomidatu, co oznacza, że standardowa ampułka o pojemności 10 ml zawiera 20 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Olej sojowy
• Średniołańcuchowe trójglicerydy
• Glicerol
• Fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań
• Sodu oleinian (zawiera śladowe ilości sodu – poniżej 1 mmol/23 mg na ampułkę)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać mleczno białej emulsji typu „olej w wodzie". Ze względu na obecność oleju sojowego w składzie, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Emulsja nie zawiera konserwantów przeciwbakteryjnych, dlatego wymaga szczególnych warunków przechowywania i użytkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Etomidate-Lipuro?

W przypadku przedawkowania Etomidate-Lipuro, szczególnie gdy etomidat jest stosowany jednocześnie z wziewnymi środkami usypiającymi, może nastąpić wydłużenie okresu snu oraz krótki okres bezdechu. Ze względu na możliwość wystąpienia zatrzymania oddychania, lek może być stosowany wyłącznie przez lekarza mającego dostęp do pełnego sprzętu i środków leczniczych wymaganych w trakcie prowadzenia znieczulenia ogólnego, w tym do środków wspomagających oddychanie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmiernie przedłużony sen
• Bezdech lub znaczne spowolnienie oddechu
• Zaburzenia czynności układu krążenia
• Pogłębienie nieprzytomności

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Konieczne jest zapewnienie drożności dróg oddechowych, w razie potrzeby wspomaganie lub kontrola oddychania za pomocą wentylacji mechanicznej. Należy monitorować podstawowe parametry życiowe, w szczególności ciśnienie krwi, tętno oraz saturację krwi tlenem. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania pacjent wymaga stałej obserwacji medycznej do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etomidate-Lipuro – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol nasila działanie nasenne Etomidate-Lipuro. Spożycie alkoholu przed lub po podaniu etomidatu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym wydłużenia okresu senności oraz zwiększenia ryzyka wystąpienia zaburzeń oddychania. Z tego powodu pacjenci nie powinni spożywać alkoholu w okresie poprzedzającym znieczulenie oraz przez co najmniej 24 godziny po jego zakończeniu.

Ze względu na to, że Etomidate-Lipuro stosowany jest w warunkach szpitalnych w ramach znieczulenia ogólnego, pacjenci są zazwyczaj na czczo przed zabiegiem zgodnie ze standardowymi procedurami przygotowania do znieczulenia. Po zabiegu możliwość spożywania pokarmów i płynów jest uzależniona od rodzaju przeprowadzonej procedury oraz decyzji lekarza prowadzącego.

Lek upośledza sprawność psychomotoryczną, dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami w okresie 24 godzin od przyjęcia leku. Ten sam okres ostrożności dotyczy wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji uwagi i szybkiego czasu reakcji.

Czy można stosować Etomidate-Lipuro w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Nie zostały określone kryteria bezpiecznego stosowania Etomidate-Lipuro w czasie ciąży. Dlatego lek może być podawany kobietom w ciąży tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu i gdy nie ma innej możliwości terapeutycznej. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

W okresie karmienia piersią: Etomidat przenika do mleka matki. Jeżeli Etomidate-Lipuro musi być podawany w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią na co najmniej 24 godziny od podania leku. Mleko matki uzyskane w tym czasie należy odciągnąć i zniszczyć, nie może być podawane dziecku. Po upływie 24 godzin od podania leku można wznowić karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona oceny możliwości zastosowania alternatywnych metod znieczulenia lub przesunięcia planowanego zabiegu w czasie, jeśli jest to możliwe z punktu widzenia stanu klinicznego pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)