Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Desloratadyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny, Tabletki powlekane, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | R06AX27 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Deslodyna?
Deslodyna to lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę, należącą do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Preparat działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co zapobiega uruchamianiu kaskady reakcji alergicznych w organizmie. Istotną zaletą desloratadyny jest jej długi czas działania oraz minimalny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, dzięki czemu nie wywołuje senności u większości pacjentów.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, zarówno w postaci okresowej, jak i przewlekłej. W przypadku alergicznego nieżytu nosa o charakterze sezonowym, spowodowanego na przykład pyłkami roślin (katar sienny), lek łagodzi objawy takie jak napadowe kichanie, obfita wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa i podniebienia oraz towarzyszące objawy oczne. Preparat stosuje się również w przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, gdzie objawy utrzymują się przez większość dni w tygodniu i przez ponad cztery tygodnie w roku, często w reakcji na alergeny całoroczne, takie jak roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt.
Drugim istotnym wskazaniem jest pokrzywka (urtikaria), zarówno ostra, jak i przewlekła. W tym schorzeniu lek pomaga łagodzić charakterystyczne objawy, takie jak swędzące bąble pokrzywkowe na skórze oraz intensywny świąd. Desloratadyna może być stosowana u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, przy czym u najmłodszych pacjentów dostępna jest postać w formie roztworu doustnego, co ułatwia precyzyjne dawkowanie odpowiednio do wieku i masy ciała dziecka.
Mechanizm działania desloratadyny polega na selektywnym blokowaniu obwodowych receptorów H1 dla histaminy, która jest głównym mediatorem reakcji alergicznych. Po uwolnieniu z komórek tucznych, histamina wywołuje szereg objawów alergicznych, takich jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie przepuszczalności ścian naczyń, pobudzenie zakończeń nerwowych wywołujące świąd oraz stymulację wydzielania śluzu. Blokując te mechanizmy, desloratadyna zapewnia ulgę w objawach alergicznych przez całą dobę po jednorazowym podaniu.
Lek jest dostępny w kilku postaciach farmaceutycznych dostosowanych do potrzeb różnych grup pacjentów. Roztwór doustny przeznaczony jest dla dzieci od pierwszego roku życia, umożliwiając precyzyjne dawkowanie przy użyciu dołączonej strzykawki doustnej. Tabletki powlekane oraz tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stanowią wygodną opcję dla dorosłych i starszych dzieci. Forma tabletek rozpadających się w jamie ustnej jest szczególnie użyteczna dla osób mających trudności z połykaniem, ponieważ nie wymaga popijania wodą.
Warto podkreślić, że desloratadyna należy do leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, które charakteryzują się znacznie mniejszym przenikaniem przez barierę krew-mózg w porównaniu do starszych preparatów. Dzięki temu działania niepożądane związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność czy zaburzenia koncentracji, występują rzadziej. To sprawia, że preparat może być stosowany przez osoby prowadzące pojazdy mechaniczne oraz obsługujące maszyny, choć zaleca się ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji organizmu na lek.
Aktualna ulotka leku Deslodyna
| Deslodyna - 0,5 mg/ml, Roztwór doustny (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 5 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 2,5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Desloratadinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Deslodyna, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest desloratadyna (desloratadinum). W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera różne ilości substancji czynnej dostosowane do konkretnej grupy pacjentów.
Roztwór doustny 0,5 mg/ml: Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, hydroksypropylometeloza 2910, sukraloza, disodu edetynian, aromat Tutti Frutti oraz woda oczyszczona.
Tabletki powlekane 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Rdzeń tabletki składa się z: izomaltu (E953), skrobi żelowanej kukurydzianej, celulozy mikrokrystalicznej, magnezu tlenku ciężkiego, hydroksypropylocelulozy, krospowidon (typ A) oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz indygotynę, lak (E132).
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2,5 mg: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny (do regulacji pH), potasu wodorotlenek 50% (do regulacji pH), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, aspartam (E951), żelaza tlenek czerwony (E172), aromat Tutti-Frutti SD 0272 (zawierający między innymi glikol propylenowy, alkohol benzylowy, cytral, geraniol, farnezol, linalol, d-limonen) oraz magnezu stearynian.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Skład substancji pomocniczych jest identyczny jak w tabletce 2,5 mg, z odpowiednio dostosowanymi ilościami.
Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni zwrócić szczególną uwagę na obecność sorbitolu w roztworze doustnym oraz izomaltu i mannitolu w odpowiednich postaciach tabletkowych. Osoby z fenyloketonurią powinny wiedzieć, że tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają aspartam będący źródłem fenyloalaniny.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Deslodyna?
Lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Po przypadkowym przedawkowaniu nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania desloratadyny. W sytuacji przedawkowania zaleca się zastosowanie standardowych środków zmierzających do usunięcia niewchłoniętej substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego.
W badaniach klinicznych nie odnotowano zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych po zastosowaniu dawek większych niż zalecane. Niemniej jednak każdy przypadek przyjęcia nadmiernej ilości leku powinien być konsultowany z personelem medycznym w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Deslodyna – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem, szczególnie w przypadku tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, które rozpuszczają się natychmiast po umieszczeniu w jamie ustnej.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem. Chociaż w badaniach klinicznych nie wykazano nasilenia działania sedatywnego po jednoczesnym spożyciu desloratadyny i alkoholu, zaleca się unikanie łączenia preparatu z napojami alkoholowymi, ponieważ alkohol może wpływać na reakcję organizmu na leki przeciwhistaminowe.
Nie są znane istotne interakcje preparatu z pokarmami. Pacjenci mogą stosować swoje zwyczajowe diety, chyba że lekarz zaleci inaczej w kontekście choroby podstawowej wymagającej leczenia antyhistaminowego.
Czy można stosować Deslodyna w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu zawierającego desloratadynę w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dostępne dane dotyczące stosowania desloratadyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy, ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych preferuje się unikanie stosowania leku w okresie ciąży.
Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. W sytuacji, gdy leczenie jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub rezygnację ze stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność mężczyzn i kobiet. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność, jednak ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi, kwestia ta pozostaje nierozstrzygnięta.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Deslodyna - 0,5 mg/ml, Roztwór doustny (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 5 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 2,5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Desloratadinum) |
| Deslodyna - 5 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (Desloratadinum) |
